Os Efeitos de uma Suplementação de 4 Semanas com uma Mistura Nutriente Cetogénica no Metabolismo de Substratos de 24 Horas e na Saúde Muscular
3 de fevereiro de 2026 atualizado por: Maastricht University Medical Center
Os Efeitos de uma Suplementação de 4 Semanas com uma Mistura Nutricional Cetogénica no Metabolismo de Substratos de 24 Horas e na Saúde Muscular
Este estudo investigará o efeito de fornecer um suplemento nutricional cetogénico diário ao final da tarde durante um período prolongado (4 semanas) para induzir um estado cetogénico ligeiro durante a noite em idosos saudáveis (60-80 anos), com excesso de peso/obesidade (IMC: 25-35 kg/m2) e baixa atividade física, na ritmicidade de 24 horas do metabolismo energético, em comparação com um controlo não cetogénico e isocalórico.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
14
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Merel Timmermans, MSc
- Número de telefone: 0031 88 3887793
- E-mail: merel.timmermans@maastrichtuniversity.nl
Estude backup de contato
- Nome: Joris Hoeks, Dr.
Locais de estudo
-
-
-
Maastricht, Holanda
- Recrutamento
- Maastricht University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade entre 60-80 anos
- Índice de massa corporal (IMC) 25-35 kg/m2
- Estilo de vida sedentário (não mais do que 2 horas de atividade física estruturada por semana nos últimos 3 meses)
- Hábitos alimentares estáveis (sem perda ou ganho de peso > 5 kg nos últimos 3 meses)
- Saudável (determinado pelo médico responsável com base no questionário médico)
- Hábitos regulares de sono (7-9h de sono diário)
Critérios de Exclusão:
- Diabetes tipo 2
- Participantes com insuficiência cardíaca congestiva ativa e/ou insuficiência renal e/ou hepática grave
- Hipertensão não controlada
- Consumo de álcool >3 doses por dia para homens e >2 doses por dia para mulheres
- Peso corporal instável (ganho ou perda de peso > 5 kg nos últimos 3 meses) ou intenção de perder peso
- Participantes que seguem uma dieta de jejum intermitente
- Participação anterior num estudo clínico com um produto em investigação durante os últimos 3 meses ou, segundo o investigador, que possa prejudicar os resultados do nosso estudo
- Alergias/intolerâncias alimentares significativas (que prejudiquem seriamente as refeições do estudo ou o produto do estudo)
- Participantes que não desejam ser informados sobre achados médicos inesperados
- Doação de sangue durante ou nos 2 meses anteriores ao estudo
- Perturbações no ritmo circadiano determinadas com os seguintes critérios:
- Pessoa extremamente matutina ou extremamente noturna (pontuação ≤30 ou ≥70 no questionário MEQ-SA)
- Ritmo sono-vigília muito variável
- Trabalho por turnos noturnos durante os últimos 3 meses
- Viagem através de > 1 fuso horário nos últimos 3 meses
- Elevada ingestão diária de cafeína > 400mg (mais de 4 chávenas de café ou bebidas energéticas)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Suplemento nutricional cetogénico
Suplemento nutricional cetogénico diário durante 4 semanas
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Suplemento nutricional cetogénico diário durante 4 semanas
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Comparador de Placebo: controlo isocalórico não cetogénico
Controlo diário durante 4 semanas
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Controlo diário durante 4 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Rácio respiratório Delta (das 23:00 às 04:00)
Prazo: Medido após 4 semanas de suplementação diária com um suplemento nutricional cetogénico ou controlo isocalórico não cetogénico
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Medido com calorimetria indireta
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Medido após 4 semanas de suplementação diária com um suplemento nutricional cetogénico ou controlo isocalórico não cetogénico
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Função mitocondrial esquelética
Prazo: Medido após 4 semanas de suplementação diária com um suplemento nutricional cetogénico ou um controlo não cetogénico isocalórico
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Medido em biópsia muscular
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Medido após 4 semanas de suplementação diária com um suplemento nutricional cetogénico ou um controlo não cetogénico isocalórico
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Marcadores proteicos e genéticos do metabolismo muscular esquelético
Prazo: Medido após 4 semanas de suplementação diária com um suplemento nutricional cetogénico ou controlo isocalórico não cetogénico
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Medido em biópsia muscular
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Medido após 4 semanas de suplementação diária com um suplemento nutricional cetogénico ou controlo isocalórico não cetogénico
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Marcadores sanguíneos metabólicos
Prazo: Medido após 4 semanas de suplementação diária com um suplemento nutricional cetogénico ou com um controlo isocalórico não cetogénico
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Medido em amostras de sangue
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Medido após 4 semanas de suplementação diária com um suplemento nutricional cetogénico ou com um controlo isocalórico não cetogénico
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Níveis intersticiais de cetonas
Prazo: Medido após 4 semanas de suplementação diária com um suplemento nutricional cetogénico ou com um controlo isocalórico não cetogénico
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Medido com um monitor contínuo de cetonas
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Medido após 4 semanas de suplementação diária com um suplemento nutricional cetogénico ou com um controlo isocalórico não cetogénico
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Níveis de glicose intersticial
Prazo: Medido após 4 semanas de suplementação diária com um suplemento nutricional cetogénico ou controlo isocalórico não cetogénico
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Medido com um monitor de glicose contínuo
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Medido após 4 semanas de suplementação diária com um suplemento nutricional cetogénico ou controlo isocalórico não cetogénico
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Utilização de substrato em todo o corpo
Prazo: Medido após 4 semanas de suplementação diária com um suplemento nutricional cetogénico ou controlo isocalórico não cetogénico
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Medido com calorimetria indireta
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Medido após 4 semanas de suplementação diária com um suplemento nutricional cetogénico ou controlo isocalórico não cetogénico
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Gasto energético total do corpo
Prazo: Medido após 4 semanas de suplementação diária com um suplemento nutricional cetogénico ou controlo isocalórico não cetogénico
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Medido com calorimetria indireta
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Medido após 4 semanas de suplementação diária com um suplemento nutricional cetogénico ou controlo isocalórico não cetogénico
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Desempenhos físicos
Prazo: Medido após 4 semanas de suplementação diária com um suplemento nutricional cetogénico ou controlo isocalórico não cetogénico
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Medido com teste de caminhada de 6 minutos, teste de levantar da cadeira e teste de força de preensão manual
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Medido após 4 semanas de suplementação diária com um suplemento nutricional cetogénico ou controlo isocalórico não cetogénico
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Desempenho cognitivo
Prazo: Medido após 4 semanas de suplementação diária com um suplemento nutricional cetogénico ou controlo isocalórico não cetogénico
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Medido usando a Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) e a perfusão cerebral medida com ultrassonografia Doppler transcraniana
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Medido após 4 semanas de suplementação diária com um suplemento nutricional cetogénico ou controlo isocalórico não cetogénico
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Outros benefícios percetíveis: microvasculatura
Prazo: Medido após 4 semanas de suplementação diária com um suplemento nutricional cetogénico ou com um controlo isocalórico não cetogénico
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Medido com imagens da retina
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Medido após 4 semanas de suplementação diária com um suplemento nutricional cetogénico ou com um controlo isocalórico não cetogénico
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Outros benefícios percetíveis: qualidade do sono
Prazo: Medido após 4 semanas de suplementação diária com um suplemento nutricional cetogénico ou com um controlo isocalórico não cetogénico
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Medido com questionários de qualidade do sono
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Medido após 4 semanas de suplementação diária com um suplemento nutricional cetogénico ou com um controlo isocalórico não cetogénico
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Composição corporal
Prazo: Medido após 4 semanas de suplementação diária com um suplemento nutricional cetogénico ou um controlo isocalórico não cetogénico
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Medido com BodPod
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Medido após 4 semanas de suplementação diária com um suplemento nutricional cetogénico ou um controlo isocalórico não cetogénico
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joris Hoeks, Dr., Maastricht University
- Investigador principal: Peter Joris, Dr., Maastricht University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de novembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
31 de outubro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de outubro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de setembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
9 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NL-009725
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .