Effekterna av en 4-veckors tillskott med en ketogen näringsblandning på 24-timmars substratomsättning och muskelhälsa
3 februari 2026 uppdaterad av: Maastricht University Medical Center
Effekterna av ett 4-veckors tillskott med en ketogen näringsblandning på 24-timmars substratomsättning och muskelhälsa
Denna studie kommer att undersöka effekten av att tillhandahålla ett dagligt ketogent kosttillskott på kvällen under en längre tid (4 veckor) för att inducera ett milt ketogent tillstånd under natten hos friska äldre (60-80 år), överviktiga/fetma (BMI: 25-35 kg/m2) individer med låg fysisk aktivitet, på 24-timmarsrytmik i energimetabolism jämfört med en icke-ketogen, isokalorisk kontroll.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
14
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Merel Timmermans, MSc
- Telefonnummer: 0031 88 3887793
- E-post: merel.timmermans@maastrichtuniversity.nl
Studera Kontakt Backup
- Namn: Joris Hoeks, Dr.
Studieorter
-
-
-
Maastricht, Nederländerna
- Rekrytering
- Maastricht University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 60-80 år
- Kroppsmassaindex (BMI) 25-35 kg/m2
- Stillasittande livsstil (inte mer än 2 timmar strukturerad fysisk aktivitet per vecka under de senaste 3 månaderna)
- Stabila kostvanor (ingen viktförlust eller viktökning > 5 kg under de senaste 3 månaderna)
- Frisk (enligt beroende läkares bedömning baserad på medicinsk frågeformulär)
- Regelbundna sömnvanor (7-9 timmars daglig sömn)
Exklusionskriterier:
- Typ 2-diabetes
- Deltagare med aktiv kongestiv hjärtsvikt och/eller svår njur- och/eller leversvikt
- Okontrollerad hypertoni
- Alkoholkonsumtion >3 enheter per dag för män och >2 enheter per dag för kvinnor
- Instabil kroppsvikt (viktökning eller viktförlust > 5 kg under de senaste 3 månaderna) eller avsikt att gå ner i vikt
- Deltagare som följer en intermittent fasta-kost
- Tidigare deltagande i en klinisk studie med ett undersökningspreparat under de senaste 3 månaderna eller enligt utredarens bedömning som möjligen skulle kunna påverka våra studie-resultat
- Betydande matallergier/ointolerans (som allvarligt hindrar studiemåltider eller studieprodukt)
- Deltagare som inte vill bli informerade om oväntade medicinska fynd
- Blodgivning under eller inom 2 månader före studien
- Störningar i dygnsrytm fastställda med följande kriterier:
- Extrem morgonmänniska eller extrem kvällsmänniska (poäng ≤30 eller ≥70 på MEQ-SA frågeformulär)
- Kraftigt varierande sömn-vaknrytm
- Nattarbete under de senaste 3 månaderna
- Resa över > 1 tidszon under de senaste 3 månaderna
- Högt dagligt koffeintillskott > 400 mg (mer än 4 koppar kaffe eller energidrycker)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Ketogen kosttillskott
Dagligt ketogent kosttillskott i 4 veckor
|
Dagligt ketogent näringstillskott i 4 veckor
|
|
Placebo-jämförare: icke-ketogen, isokalorisk kontroll
Daglig kontroll i 4 veckor
|
Daglig kontroll i 4 veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Delta respiratoriskt utbytesförhållande (från 23:00 till 04:00)
Tidsram: Mätt efter 4 veckors daglig tillskott med ett ketogent kosttillskott eller icke-ketogen, isokalorisk kontroll
|
Mätt med indirekt kalorimetri
|
Mätt efter 4 veckors daglig tillskott med ett ketogent kosttillskott eller icke-ketogen, isokalorisk kontroll
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skelettmuskelns mitokondriella funktion
Tidsram: Mätt efter 4 veckors dagligt intag av ett ketogent näringstillskott eller icke-ketogen, isokalorisk kontroll
|
Mätt i muskelbiopsi
|
Mätt efter 4 veckors dagligt intag av ett ketogent näringstillskott eller icke-ketogen, isokalorisk kontroll
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Protein- och genmarkörer för skelettmuskelns metabolism
Tidsram: Mätt efter 4 veckors dagligt tillägg av ett ketogent näringstillskott eller icke-ketogen, isokalorisk kontroll
|
Mätt i muskelbiopsi
|
Mätt efter 4 veckors dagligt tillägg av ett ketogent näringstillskott eller icke-ketogen, isokalorisk kontroll
|
|
Metabola blodmarkörer
Tidsram: Mätt efter 4 veckor av dagligt tillskott med ett ketogent näringstillskott eller icke-ketogen, isokalorisk kontroll
|
Mätt i blodprover
|
Mätt efter 4 veckor av dagligt tillskott med ett ketogent näringstillskott eller icke-ketogen, isokalorisk kontroll
|
|
Interstitiella ketonnivåer
Tidsram: Mätt efter 4 veckors daglig tillskott av ett ketogent näringstillskott eller icke-ketogent, isokaloriskt kontroll
|
Mätt med en kontinuerlig ketonmonitor
|
Mätt efter 4 veckors daglig tillskott av ett ketogent näringstillskott eller icke-ketogent, isokaloriskt kontroll
|
|
Interstitiella glukosnivåer
Tidsram: Mätt efter 4 veckors dagligt intag av ett ketogent kosttillskott eller icke-ketogen, isokalorisk kontroll
|
Mätt med en kontinuerlig glukosmätare
|
Mätt efter 4 veckors dagligt intag av ett ketogent kosttillskott eller icke-ketogen, isokalorisk kontroll
|
|
Hela kroppens substratutnyttjande
Tidsram: Mätt efter 4 veckors dagligt intag av ett ketogent näringstillskott eller en icke-ketogen, isokalorisk kontroll
|
Mätt med indirekt kalorimetri
|
Mätt efter 4 veckors dagligt intag av ett ketogent näringstillskott eller en icke-ketogen, isokalorisk kontroll
|
|
Hela kroppens energiförbrukning
Tidsram: Mätt efter 4 veckors daglig tillskott med ett ketogent näringstillskott eller icke-ketogen, isokalorisk kontroll
|
Mätt med indirekt kalorimetri
|
Mätt efter 4 veckors daglig tillskott med ett ketogent näringstillskott eller icke-ketogen, isokalorisk kontroll
|
|
Fysiska prestationer
Tidsram: Mätt efter 4 veckors daglig tillskott av ett ketogent näringstillskott eller icke-ketogen, isokalorisk kontroll
|
Mätt med 6-minuters gångtest, stoluppståndningstest och handgreppsstyrketest
|
Mätt efter 4 veckors daglig tillskott av ett ketogent näringstillskott eller icke-ketogen, isokalorisk kontroll
|
|
Kognitiv prestationsförmåga
Tidsram: Mätt efter 4 veckor av dagligt tillägg med ett ketogent näringstillskott eller icke-ketogen, isokalorisk kontroll
|
Mätt med Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) och cerebral perfusion mätt med transkraniell dopplerultraljud
|
Mätt efter 4 veckor av dagligt tillägg med ett ketogent näringstillskott eller icke-ketogen, isokalorisk kontroll
|
|
Andra märkbara fördelar: mikrovaskulatur
Tidsram: Mätt efter 4 veckors dagligt intag av ett ketogent näringstillskott eller icke-ketogen, isokalorisk kontroll
|
Mätt med bilder av näthinnan
|
Mätt efter 4 veckors dagligt intag av ett ketogent näringstillskott eller icke-ketogen, isokalorisk kontroll
|
|
Andra märkbara fördelar: sömnkvalitet
Tidsram: Mätt efter 4 veckors dagligt intag av ett ketogent näringstillskott eller en icke-ketogen, isokalorisk kontroll
|
Mätt med frågeformulär om sömnkvalitet
|
Mätt efter 4 veckors dagligt intag av ett ketogent näringstillskott eller en icke-ketogen, isokalorisk kontroll
|
|
Kroppssammansättning
Tidsram: Mätt efter 4 veckors dagligt intag av ett ketogent näringstillskott eller en icke-ketogen, isokalorisk kontroll
|
Mätt med BodPod
|
Mätt efter 4 veckors dagligt intag av ett ketogent näringstillskott eller en icke-ketogen, isokalorisk kontroll
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Joris Hoeks, Dr., Maastricht University
- Huvudutredare: Peter Joris, Dr., Maastricht University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 november 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
31 oktober 2027
Avslutad studie (Beräknad)
31 oktober 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 september 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 februari 2026
Första postat (Faktisk)
9 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NL-009725
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .