케토제닉 영양 믹스의 4주간 보충이 24시간 기질 대사와 근육 건강에 미치는 영향
2026년 2월 3일 업데이트: Maastricht University Medical Center
4주간 케토제닉 영양 혼합물 보충이 24시간 기질 대사 및 근육 건강에 미치는 영향
본 연구는 신체 활동이 적은 건강한 고령자(60~80세) 및 과체중/비만(BMI: 25~35kg/m²) 개인에게 저녁 시간에 케토제닉 영양 보충제를 장기간(4주간) 제공하여 야간 동안 경미한 케토제닉 상태를 유도하는 것이, 비케토제닉 등열량 대조군에 비해 에너지 대사에서의 24시간 리듬성에 미치는 영향을 조사할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
14
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Merel Timmermans, MSc
- 전화번호: 0031 88 3887793
- 이메일: merel.timmermans@maastrichtuniversity.nl
연구 연락처 백업
- 이름: Joris Hoeks, Dr.
연구 장소
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Maastricht, 네덜란드
- 모병
- Maastricht University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 60-80세
- 체질량지수(BMI) 25-35 kg/m2
- 좌식 생활 방식(지난 3개월 동안 구조화된 신체 활동이 주당 2시간 이하)
- 안정된 식습관(지난 3개월 동안 체중 감소 또는 증가가 5kg 이하)
- 건강함(의료 설문지를 기반으로 담당 의사가 판단)
- 규칙적인 수면 습관(하루 7-9시간 수면)
제외 기준:
- 제2형 당뇨병
- 활성 울혈성 심부전 및/또는 중증 신장 및/또는 간 기능 부전이 있는 참가자
- 조절되지 않는 고혈압
- 남성은 하루 3잔 이상, 여성은 하루 2잔 이상의 알코올 섭취
- 불안정한 체중(지난 3개월 동안 체중 증가 또는 감소가 5kg 이상) 또는 체중 감량 의도
- 간헐적 단식 다이어트 중인 참가자
- 지난 3개월 동안 연구용 제품을 사용한 임상 연구에 참여한 경험이 있거나 연구자가 판단하기에 본 연구 결과에 영향을 줄 가능성이 있는 경우
- 중증 식품 알레르기/불내증(연구 식사 또는 연구 제품에 심각하게 방해되는 경우)
- 예상치 못한 의학적 발견에 대한 통지를 원하지 않는 참가자
- 연구 중 또는 연구 시작 2개월 전 헌혈
- 다음 기준에 따라 결정된 일주기 리듬 장애:
- 극단적인 아침형 또는 극단적인 저녁형(MEQ-SA 설문지에서 점수 ≤30 또는 ≥70)
- 심하게 변동하는 수면-각성 리듬
- 지난 3개월 동안 야간 근무
- 지난 3개월 동안 1개 이상의 시간대를 넘는 여행
- 하루 카페인 섭취량 400mg 초과(커피 또는 에너지 드링크 4잔 이상)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 케토제닉 영양 보충제
4주간 매일 케토제닉 영양 보충제
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4주 동안 매일 섭취하는 케토제닉 영양 보충제
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위약 비교기: 비케토제닉, 동일 열량 대조군
4주간의 일일 관리
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4주간 매일 조절
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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델타 호흡 교환비 (23:00부터 04:00까지)
기간: 케토제닉 영양 보충제 또는 비케토제닉, 등열량 대조군을 매일 4주간 보충한 후 측정
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간접 열량 측정법으로 측정
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케토제닉 영양 보충제 또는 비케토제닉, 등열량 대조군을 매일 4주간 보충한 후 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골격 미토콘드리아 기능
기간: 케토제닉 영양 보충제 또는 비케토제닉 동열량 대조군을 매일 4주간 보충한 후 측정
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근육 생검으로 측정
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케토제닉 영양 보충제 또는 비케토제닉 동열량 대조군을 매일 4주간 보충한 후 측정
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골격근 대사의 단백질 및 유전자 마커
기간: 케토제닉 영양 보충제 또는 비케토제닉 등열량 대조군을 매일 4주간 보충한 후 측정
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근육 생검으로 측정됨
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케토제닉 영양 보충제 또는 비케토제닉 등열량 대조군을 매일 4주간 보충한 후 측정
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대사 혈액 마커
기간: 케토제닉 영양 보충제 또는 비케토제닉, 등열량 대조군을 매일 보충한 후 4주 후에 측정됨
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혈액 샘플에서 측정됨
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케토제닉 영양 보충제 또는 비케토제닉, 등열량 대조군을 매일 보충한 후 4주 후에 측정됨
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간질성 케톤 수치
기간: 케토제닉 영양 보충제 또는 비케토제닉, 동열량 대조군을 매일 4주간 보충한 후 측정
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연속 케톤 모니터로 측정
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케토제닉 영양 보충제 또는 비케토제닉, 동열량 대조군을 매일 4주간 보충한 후 측정
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간질 혈당 수치
기간: 케토제닉 영양 보충제 또는 비케토제닉, 동일열량 대조군을 매일 4주 동안 보충한 후 측정
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연속 혈당 모니터로 측정됨
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케토제닉 영양 보충제 또는 비케토제닉, 동일열량 대조군을 매일 4주 동안 보충한 후 측정
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전신 기질 이용
기간: 케토제닉 영양 보충제 또는 비케토제닉 등열량 대조군을 매일 4주간 보충한 후 측정
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간접 열량 측정법으로 측정됨
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케토제닉 영양 보충제 또는 비케토제닉 등열량 대조군을 매일 4주간 보충한 후 측정
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전신 에너지 소비
기간: 케토제닉 영양 보충제 또는 비케토제닉 동열량 대조군을 매일 4주간 보충한 후 측정
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간접 열량 측정법으로 측정
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케토제닉 영양 보충제 또는 비케토제닉 동열량 대조군을 매일 4주간 보충한 후 측정
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신체적 수행 능력
기간: 케토제닉 영양 보충제 또는 비케토제닉 등열량 대조군을 매일 4주간 보충한 후 측정
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6분 걷기 검사, 의자 일어서기 검사, 악력 검사로 측정
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케토제닉 영양 보충제 또는 비케토제닉 등열량 대조군을 매일 4주간 보충한 후 측정
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인지 성능
기간: 케토제닉 영양 보충제 또는 비케토제닉, 등열량 대조군을 매일 4주간 보충한 후 측정
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케임브리지 신경심리학 자동화 검사 배터리(CANTAB)를 사용하여 측정하고 경두개 도플러 초음파로 뇌 관류를 측정함
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케토제닉 영양 보충제 또는 비케토제닉, 등열량 대조군을 매일 4주간 보충한 후 측정
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기타 인지된 혜택: 미세혈관계
기간: 케토제닉 영양 보충제 또는 비케토제닉 등열량 대조군을 매일 4주간 보충한 후 측정
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망막 이미지로 측정
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케토제닉 영양 보충제 또는 비케토제닉 등열량 대조군을 매일 4주간 보충한 후 측정
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기타 인지된 이점: 수면의 질
기간: 케토제닉 영양 보충제 또는 비케토제닉 등열량 대조군을 매일 4주간 보충한 후 측정
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수면 질 설문지를 통해 측정됨
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케토제닉 영양 보충제 또는 비케토제닉 등열량 대조군을 매일 4주간 보충한 후 측정
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체성분
기간: 케토제닉 영양 보충제 또는 비케토제닉 등열량 대조군을 매일 보충한 후 4주 후에 측정
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BodPod로 측정
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케토제닉 영양 보충제 또는 비케토제닉 등열량 대조군을 매일 보충한 후 4주 후에 측정
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Joris Hoeks, Dr., Maastricht University
- 수석 연구원: Peter Joris, Dr., Maastricht University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 11월 25일
기본 완료 (추정된)
2027년 10월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 3일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 3일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NL-009725
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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