Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekterne af et 4-ugers tillsætning med en ketogen næringsblanding på 24-timers substratomsætning og muskelhelbred

3. februar 2026 opdateret af: Maastricht University Medical Center

Effekterne af en 4-ugers tilskud med en ketogen næringsstofblanding på døgnets substratomsætning og muskelhelbred

Denne undersøgelse vil undersøge effekten af at give et dagligt ketogent ernæringstilskud om aftenen i en længere periode (4 uger) for at inducere en mild ketogen tilstand om natten hos raske ældre (60-80 år), overvægtige/obese (BMI: 25-35 kg/m2) individer med lav fysisk aktivitet, på døgnrytmik i energistofskiftet sammenlignet med en ikke-ketogen, isokalorisk kontrol.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

14

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Joris Hoeks, Dr.

Studiesteder

  • Holland
      • Maastricht, Holland
        • Rekruttering
        • Maastricht University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 60-80 år
  • Body mass index (BMI) 25-35 kg/m2
  • Stillesiddende livsstil (ikke mere end 2 timers struktureret fysisk aktivitet om ugen i de sidste 3 måneder)
  • Stabile kostvaner (ingen vægttab eller -forøgelse > 5 kg i de sidste 3 måneder)
  • Sund (som bestemt af afhængig læge baseret på medicinsk spørgeskema)
  • Regelmæssige søvnvaner (7-9 timers daglig søvn)

Eksklusionskriterier:

  • Type 2-diabetes
  • Deltagere med aktiv kongestiv hjertesvigt og/eller svær nyre- og/eller leversvigt
  • Ukontrolleret hypertension
  • Alkoholindtag >3 genstande pr. dag for mænd og >2 genstande pr. dag for kvinder
  • Ustabil kropsvægt (vægtforøgelse eller -tab > 5 kg i de sidste 3 måneder) eller intention om at tabe sig
  • Deltagere som er på intermittent fasting-diet
  • Tidligere indskrivelse i en klinisk undersøgelse med et undersøgelsesprodukt i løbet af de sidste 3 måneder eller som vurderet af undersøgeren, som muligvis ville forhindre vores undersøgelsesresultater
  • Væsentlige fødevareallergier/intolerancer (som alvorligt forhindrer undersøgelsesmåltider eller undersøgelsesprodukt)
  • Deltagere som ikke ønsker at blive informeret om uventede medicinske fund
  • Bloddonation under eller inden for 2 måneder før undersøgelsen
  • Forstyrrelser i døgnrytme bestemt med følgende kriterier:
  • Ekstrem morgenfugl eller ekstrem natteravn (score ≤30 eller ≥70 på MEQ-SA-spørgeskema)
  • Stærkt varierende søvn-vågenrytme
  • Nattearbejde i løbet af de sidste 3 måneder
  • Rejse over > 1 tidszone i de sidste 3 måneder
  • Højt dagligt koffeinindtag > 400mg (mere end 4 kopper kaffe eller energidrikke)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ketogen kosttilskud
Dagligt ketogent kosttilskud i 4 uger
Kosttilskud: ketogen kosttilskud
Dagligt ketogent kosttilskud i 4 uger
Placebo komparator: ikke-ketogen, isokalorisk kontrol
Daglig kontrol i 4 uger
Kosttilskud: ikke-ketogen, isokalorisk kontrol
Daglig kontrol i 4 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Delta respiratorisk udvekslingsforhold (fra kl. 23:00 til kl. 04:00)
Tidsramme: Målt efter 4 ugers daglig supplering med et ketogent ernæringstilskud eller en ikke-ketogen, isokalorisk kontrol
Målt med indirekte kalorimetri
Målt efter 4 ugers daglig supplering med et ketogent ernæringstilskud eller en ikke-ketogen, isokalorisk kontrol

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skeletalt mitochondriefunktion
Tidsramme: Målt efter 4 ugers daglig supplementation med et ketogent ernæringstilskud eller en ikke-ketogen, isokalorisk kontrol
Målt i muskelbiopsi
Målt efter 4 ugers daglig supplementation med et ketogent ernæringstilskud eller en ikke-ketogen, isokalorisk kontrol

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Protein- og genmarkører for skeletmuskelmetabolisme
Tidsramme: Målt efter 4 ugers daglig supplementation med et ketogent ernæringstilskud eller ikke-ketogent, isokalorisk kontroltilskud
Målt i muskelbiopsi
Målt efter 4 ugers daglig supplementation med et ketogent ernæringstilskud eller ikke-ketogent, isokalorisk kontroltilskud
Metaboliske blodmarkører
Tidsramme: Målt efter 4 ugers daglig supplementering med et ketogent ernæringstilskud eller en ikke-ketogen, isokalorisk kontrol
Målt i blodprøver
Målt efter 4 ugers daglig supplementering med et ketogent ernæringstilskud eller en ikke-ketogen, isokalorisk kontrol
Interstitielle ketonniveauer
Tidsramme: Målt efter 4 ugers daglig supplementering med et ketogent ernæringstilskud eller en ikke-ketogen, isokalorisk kontrol
Målt med en kontinuerlig ketonmonitor
Målt efter 4 ugers daglig supplementering med et ketogent ernæringstilskud eller en ikke-ketogen, isokalorisk kontrol
Interstitielle glukoseværdier
Tidsramme: Målt efter 4 ugers daglig supplementering med et ketogent ernæringstilskud eller ikke-ketogent, isokalorisk kontrolprodukt
Målt med en kontinuerlig glukosemonitor
Målt efter 4 ugers daglig supplementering med et ketogent ernæringstilskud eller ikke-ketogent, isokalorisk kontrolprodukt
Substratudnyttelse i hele kroppen
Tidsramme: Målt efter 4 ugers daglig tilskud med et ketogent ernæringstilskud eller en ikke-ketogen, isokalorisk kontrol
Målt med indirekte kalorimetri
Målt efter 4 ugers daglig tilskud med et ketogent ernæringstilskud eller en ikke-ketogen, isokalorisk kontrol
Helkrops energiforbrug
Tidsramme: Målt efter 4 ugers daglig supplementation med et ketogent ernæringstilskud eller ikke-ketogent, isokalorisk kontrolprodukt
Målt med indirekte kalorimetri
Målt efter 4 ugers daglig supplementation med et ketogent ernæringstilskud eller ikke-ketogent, isokalorisk kontrolprodukt
Fysiske præstationer
Tidsramme: Målt efter 4 ugers daglig supplementering med et ketogent ernæringstilskud eller ikke-ketogent, isokalorisk kontrolpræparat
Målt med 6-minutters gangtest, stol-rejs-test og håndstyrketest
Målt efter 4 ugers daglig supplementering med et ketogent ernæringstilskud eller ikke-ketogent, isokalorisk kontrolpræparat
Kognitiv præstation
Tidsramme: Målt efter 4 ugers daglig supplering med et ketogent ernæringstilskud eller ikke-ketogent, isokalorisk kontrolprodukt
Målt ved hjælp af Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) og cerebral perfusion målt med transcranial doppler ultralyd
Målt efter 4 ugers daglig supplering med et ketogent ernæringstilskud eller ikke-ketogent, isokalorisk kontrolprodukt
Andre mærkbare fordele: mikrovaskulatur
Tidsramme: Målt efter 4 ugers daglig supplementering med et ketogent ernæringstilskud eller en ikke-ketogen, isokalorisk kontrol
Målt med retinalbilleder
Målt efter 4 ugers daglig supplementering med et ketogent ernæringstilskud eller en ikke-ketogen, isokalorisk kontrol
Andre mærkbare fordele: søvnkvalitet
Tidsramme: Målt efter 4 ugers daglig tilskud med et ketogent ernæringstilskud eller ikke-ketogent, isokalorisk kontrol
Målt med spørgeskemaer om søvnkvalitet
Målt efter 4 ugers daglig tilskud med et ketogent ernæringstilskud eller ikke-ketogent, isokalorisk kontrol
Kropsammensætning
Tidsramme: Målt efter 4 ugers daglig supplementering med et ketogent ernæringstilskud eller en ikke-ketogen, isokalorisk kontrol
Målt med BodPod
Målt efter 4 ugers daglig supplementering med et ketogent ernæringstilskud eller en ikke-ketogen, isokalorisk kontrol

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joris Hoeks, Dr., Maastricht University
  • Ledende efterforsker: Peter Joris, Dr., Maastricht University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. november 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. oktober 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. oktober 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. september 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

9. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NL-009725

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Overvægt og fedme

Kliniske forsøg med ketogen kosttilskud

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner