Effektene av en 4-ukers tilskudd med en ketogen næringsblanding på 24-timers substratmetabolisme og muskelhelse
3. februar 2026 oppdatert av: Maastricht University Medical Center
Effektene av et 4-ukers tilskudd med en ketogen næringsblanding på 24-timers substratmetabolisme og muskelsunnhet
Denne studien vil undersøke effekten av å tilby et daglig ketogent kosttilskudd om kvelden over en lengre periode (4 uker) for å indusere en mild ketogen tilstand om natten hos friske eldre (60-80 år), overvektige/fedme (BMI: 25-35 kg/m²) personer med lav fysisk aktivitet, på 24-timers rytmikk i energimetabolisme sammenlignet med en ikke-ketogen, isokalorisk kontroll.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
14
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Merel Timmermans, MSc
- Telefonnummer: 0031 88 3887793
- E-post: merel.timmermans@maastrichtuniversity.nl
Studer Kontakt Backup
- Navn: Joris Hoeks, Dr.
Studiesteder
-
-
-
Maastricht, Nederland
- Rekruttering
- Maastricht University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 60–80 år
- Kroppsmasseindeks (BMI) 25–35 kg/m²
- Stillesittende livsstil (ikke mer enn 2 timer med strukturert fysisk aktivitet per uke de siste 3 månedene)
- Stabile kostholdsvaner (ingen vekttap eller vektøkning > 5 kg de siste 3 månedene)
- Frisk (som fastsatt av behandlende lege basert på medisinsk spørreskjema)
- Regelmessige søvnvaner (7–9 timers daglig søvn)
Eksklusjonskriterier:
- Type 2-diabetes
- Deltakere med aktiv hjertesvikt og/eller alvorlig nyre- og/eller leversvikt
- Ukontrollert hypertensjon
- Alkoholinntak > 3 enheter per dag for menn og > 2 enheter per dag for kvinner
- Ustabil kroppsvekt (vektoppgang eller vekttap > 5 kg de siste 3 månedene) eller intensjon om å gå ned i vekt
- Deltakere som følger en intermitterende faste-diett
- Tidligere deltakelse i en klinisk studie med et undersøkelsesprodukt de siste 3 månedene, eller som etter forskerens vurdering kan hemme våre studieresultater
- Betydelige matallergier/-intoleranser (som alvorlig hemmer studiemåltider eller studieprodukt)
- Deltakere som ikke ønsker å bli informert om uventede medisinske funn
- Blodgivning under eller innen 2 måneder før studien
- Forstyrrelser i døgnrytme fastsatt med følgende kriterier:
- Ekstrem morgenfugl eller ekstrem nattugle (score ≤30 eller ≥70 på MEQ-SA-spørreskjema)
- Sterkt varierende søvn-våken-rytme
- Nattskiftarbeid de siste 3 månedene
- Reise over > 1 tidssone de siste 3 månedene
- Høyt daglig kaffeinntak > 400 mg (mer enn 4 kopper kaffe eller energidrikker)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ketogenisk næringstilskudd
Daglig ketogent ernæringstilskudd i 4 uker
|
Daglig ketogenisk ernæringstilskudd i 4 uker
|
|
Placebo komparator: ikke-ketogen, isokalorisk kontroll
Daglig kontroll i 4 uker
|
Daglig kontroll i 4 uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Delta respiratorisk utvekslingsforhold (fra 23:00 til 04:00)
Tidsramme: Målt etter 4 ukers daglig tilskudd med et ketogent ernæringstilskudd eller ikke-ketogent, isokalorisk kontroll
|
Målt med indirekte kalorimetri
|
Målt etter 4 ukers daglig tilskudd med et ketogent ernæringstilskudd eller ikke-ketogent, isokalorisk kontroll
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skelettmuskelens mitokondrielle funksjon
Tidsramme: Målt etter 4 ukers daglig tilskudd med et ketogent ernæringstilskudd eller ikke-ketogent, isokalorisk kontroll
|
Målt i muskelbiopsi
|
Målt etter 4 ukers daglig tilskudd med et ketogent ernæringstilskudd eller ikke-ketogent, isokalorisk kontroll
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Protein- og genmarkører for skjelettmuskelmetabolisme
Tidsramme: Målt etter 4 ukers daglig tilskudd med et ketogent ernæringstilskudd eller ikke-ketogent, isokalorisk kontroll
|
Målt i muskelbiopsi
|
Målt etter 4 ukers daglig tilskudd med et ketogent ernæringstilskudd eller ikke-ketogent, isokalorisk kontroll
|
|
Metabolske blodmarkører
Tidsramme: Målt etter 4 ukers daglig tilskudd med et ketogent ernæringstilskudd eller ikke-ketogent, isokalorisk kontroll
|
Målt i blodprøver
|
Målt etter 4 ukers daglig tilskudd med et ketogent ernæringstilskudd eller ikke-ketogent, isokalorisk kontroll
|
|
Interstitielle ketonnivåer
Tidsramme: Målt etter 4 ukers daglig tilskudd med et ketogent ernæringstilskudd eller ikke-ketogent, isokalorisk kontroll
|
Målt med en kontinuerlig ketonmonitor
|
Målt etter 4 ukers daglig tilskudd med et ketogent ernæringstilskudd eller ikke-ketogent, isokalorisk kontroll
|
|
Interstitielle glukosenivåer
Tidsramme: Målt etter 4 ukers daglig tilskudd med et ketogent ernæringstilskudd eller ikke-ketogent, isokalorisk kontroll
|
Målt med en kontinuerlig glukosemonitor
|
Målt etter 4 ukers daglig tilskudd med et ketogent ernæringstilskudd eller ikke-ketogent, isokalorisk kontroll
|
|
Heltkropps substranyttelse
Tidsramme: Målt etter 4 ukers daglig tilskudd med et ketogent ernæringstilskudd eller ikke-ketogent, isokalorisk kontroll
|
Målt med indirekte kalorimetri
|
Målt etter 4 ukers daglig tilskudd med et ketogent ernæringstilskudd eller ikke-ketogent, isokalorisk kontroll
|
|
Helt kropps energiomsetning
Tidsramme: Målt etter 4 ukers daglig tilskudd med et ketogent ernæringstilskudd eller ikke-ketogent, isokalorisk kontroll
|
Målt med indirekte kalorimetri
|
Målt etter 4 ukers daglig tilskudd med et ketogent ernæringstilskudd eller ikke-ketogent, isokalorisk kontroll
|
|
Fysiske prestasjoner
Tidsramme: Målt etter 4 ukers daglig tilskudd med et ketogent ernæringstilskudd eller ikke-ketogent, isokalorisk kontroll
|
Målt med 6-minutters gangtest, stolreise-test og håndstyrketest
|
Målt etter 4 ukers daglig tilskudd med et ketogent ernæringstilskudd eller ikke-ketogent, isokalorisk kontroll
|
|
Kognitiv ytelse
Tidsramme: Målt etter 4 ukers daglig tilskudd med et ketogent ernæringstilskudd eller ikke-ketogent, isokalorisk kontroll
|
Målt ved bruk av Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) og cerebral perfusjon målt med transkraniell doppler ultralyd
|
Målt etter 4 ukers daglig tilskudd med et ketogent ernæringstilskudd eller ikke-ketogent, isokalorisk kontroll
|
|
Andre merkbare fordeler: mikrovaskulatur
Tidsramme: Målt etter 4 ukers daglig tilskudd med et ketogent ernæringstilskudd eller ikke-ketogent, isokalorisk kontroll
|
Målt med retinale bilder
|
Målt etter 4 ukers daglig tilskudd med et ketogent ernæringstilskudd eller ikke-ketogent, isokalorisk kontroll
|
|
Andre merkbare fordeler: søvnkvalitet
Tidsramme: Målt etter 4 ukers daglig tilskudd med et ketogent ernæringstilskudd eller ikke-ketogent, isokalorisk kontroll
|
Målt med søvnkvalitetsskjemaer
|
Målt etter 4 ukers daglig tilskudd med et ketogent ernæringstilskudd eller ikke-ketogent, isokalorisk kontroll
|
|
Kroppssammensetning
Tidsramme: Målt etter 4 ukers daglig tilskudd med et ketogent ernæringstilskudd eller ikke-ketogent, isokalorisk kontroll
|
Målt med BodPod
|
Målt etter 4 ukers daglig tilskudd med et ketogent ernæringstilskudd eller ikke-ketogent, isokalorisk kontroll
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Joris Hoeks, Dr., Maastricht University
- Hovedetterforsker: Peter Joris, Dr., Maastricht University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. november 2025
Primær fullføring (Antatt)
31. oktober 2027
Studiet fullført (Antatt)
31. oktober 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. september 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
9. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NL-009725
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .