De effecten van een 4-weekse suppletie met een ketogene nutriëntenmix op het 24-uurs substraatmetabolisme en de spiergezondheid
3 februari 2026 bijgewerkt door: Maastricht University Medical Center
De effecten van een 4-weken suppletie met een ketogene voedingsmix op het 24-uurs substraatmetabolisme en de spiergezondheid
Deze studie zal het effect onderzoeken van het dagelijks 's avonds verstrekken van een ketogene voedingssupplement gedurende een langere periode (4 weken) om een milde ketogene toestand gedurende de nacht te induceren bij gezonde ouderen (60-80 jaar), met overgewicht/obesitas (BMI: 25-35 kg/m2) en lage fysieke activiteit, op het 24-uurs ritme in energiemetabolisme in vergelijking met een niet-ketogene, isocalorische controle.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
14
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Merel Timmermans, MSc
- Telefoonnummer: 0031 88 3887793
- E-mail: merel.timmermans@maastrichtuniversity.nl
Studie Contact Back-up
- Naam: Joris Hoeks, Dr.
Studie Locaties
-
-
-
Maastricht, Nederland
- Werving
- Maastricht University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 60-80 jaar
- Body mass index (BMI) 25-35 kg/m²
- Zittende levensstijl (niet meer dan 2 uur gestructureerde fysieke activiteit per week in de afgelopen 3 maanden)
- Stabiele voedingsgewoonten (geen gewichtsverlies of -toename > 5 kg in de afgelopen 3 maanden)
- Gezond (zoals bepaald door de behandelend arts op basis van een medische vragenlijst)
- Reguliere slaapgewoonten (7-9 uur slaap per dag)
Exclusiecriteria:
- Type 2 diabetes
- Deelnemers met actief congestief hartfalen en/of ernstig nier- en/of leverfalen
- Ongecontroleerde hypertensie
- Alcoholconsumptie van >3 porties per dag voor mannen en >2 porties per dag voor vrouwen
- Onstabiel lichaamsgewicht (gewichtstoename of -verlies > 5 kg in de afgelopen 3 maanden) of voornemen om af te vallen
- Deelnemers die een intermitterend vastendieet volgen
- Eerdere deelname aan een klinische studie met een onderzoeksproduct in de afgelopen 3 maanden of zoals beoordeeld door de onderzoeker, wat mogelijk onze studieresultaten zou kunnen belemmeren
- Significante voedselallergieën/-intoleranties (die de studiemeals of het studieproduct ernstig belemmeren)
- Deelnemers die niet op de hoogte gebracht willen worden van onverwachte medische bevindingen
- Bloeddonatie tijdens of binnen 2 maanden voorafgaand aan de studie
- Stoornissen in het circadiaan ritme bepaald met de volgende criteria:
- Extreme vroege vogel of extreme nachtbraker (score ≤30 of ≥70 op de MEQ-SA vragenlijst)
- Sterk variërend slaap-waakritme
- Nachtploegendienst in de afgelopen 3 maanden
- Reizen over > 1 tijdzone in de afgelopen 3 maanden
- Hoge dagelijkse cafeïne-inname > 400 mg (meer dan 4 kopjes koffie of energiedrankjes)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Ketogene voedingssupplement
Dagelijks ketogeen voedingssupplement gedurende 4 weken
|
Dagelijks ketogeen voedingssupplement gedurende 4 weken
|
|
Placebo-vergelijker: niet-ketogeen, isocalorische controle
Dagelijkse controle gedurende 4 weken
|
Dagelijkse controle gedurende 4 weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Delta respiratoire uitwisselingsverhouding (van 23:00 tot 04:00)
Tijdsspanne: Gemeten na 4 weken dagelijkse suppletie met een ketogene voedingssupplement of niet-ketogene, isocalorische controle
|
Gemeten met indirecte calorimetrie
|
Gemeten na 4 weken dagelijkse suppletie met een ketogene voedingssupplement of niet-ketogene, isocalorische controle
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Skeletale mitochondriële functie
Tijdsspanne: Gemeten na 4 weken dagelijkse suppletie met een ketogene voedingssupplement of niet-ketogene, isocalorische controle
|
Gemeten in spierbiopt
|
Gemeten na 4 weken dagelijkse suppletie met een ketogene voedingssupplement of niet-ketogene, isocalorische controle
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Eiwit- en genmarkers van skeletspiermetabolisme
Tijdsspanne: Gemeten na 4 weken dagelijkse suppletie met een ketogeen voedingssupplement of een niet-ketogeen, isocalorisch controleproduct
|
Gemeten in spierbiopsie
|
Gemeten na 4 weken dagelijkse suppletie met een ketogeen voedingssupplement of een niet-ketogeen, isocalorisch controleproduct
|
|
Metabole bloedmarkers
Tijdsspanne: Gemeten na 4 weken dagelijkse suppletie met een ketogene voedingssupplement of een niet-ketogene, isocalorische controle
|
Gemeten in bloedmonsters
|
Gemeten na 4 weken dagelijkse suppletie met een ketogene voedingssupplement of een niet-ketogene, isocalorische controle
|
|
Interstitiële ketonenniveaus
Tijdsspanne: Gemeten na 4 weken dagelijkse suppletie met een ketogene voedingssupplement of niet-ketogene, isocalorische controle
|
Gemeten met een continue ketonenmonitor
|
Gemeten na 4 weken dagelijkse suppletie met een ketogene voedingssupplement of niet-ketogene, isocalorische controle
|
|
Interstitiële glucosewaarden
Tijdsspanne: Gemeten na 4 weken dagelijkse suppletie met een ketogene voedingssupplement of niet-ketogene, isocalorische controle
|
Gemeten met een continue glucosemonitor
|
Gemeten na 4 weken dagelijkse suppletie met een ketogene voedingssupplement of niet-ketogene, isocalorische controle
|
|
Substraatgebruik van het hele lichaam
Tijdsspanne: Gemeten na 4 weken dagelijkse suppletie met een ketogeen voedingssupplement of niet-ketogene, isocalorische controle
|
Gemeten met indirecte calorimetrie
|
Gemeten na 4 weken dagelijkse suppletie met een ketogeen voedingssupplement of niet-ketogene, isocalorische controle
|
|
Energieverbruik van het hele lichaam
Tijdsspanne: Gemeten na 4 weken dagelijkse suppletie met een ketogeen voedingssupplement of niet-ketogene, isocalorische controle
|
Gemeten met indirecte calorimetrie
|
Gemeten na 4 weken dagelijkse suppletie met een ketogeen voedingssupplement of niet-ketogene, isocalorische controle
|
|
Fysieke prestaties
Tijdsspanne: Gemeten na 4 weken dagelijkse suppletie met een ketogene voedingssupplement of een niet-ketogene, isocalorische controle
|
Gemeten met de 6-minuten wandeltest, de stoel-opsta-test en de knijpkrachttest
|
Gemeten na 4 weken dagelijkse suppletie met een ketogene voedingssupplement of een niet-ketogene, isocalorische controle
|
|
Cognitieve prestaties
Tijdsspanne: Gemeten na 4 weken dagelijkse suppletie met een ketogene voedingssupplement of een niet-ketogeen, isocalorisch controleproduct
|
Gemeten met behulp van Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) en cerebrale perfusie gemeten met transcraniële doppler-echografie
|
Gemeten na 4 weken dagelijkse suppletie met een ketogene voedingssupplement of een niet-ketogeen, isocalorisch controleproduct
|
|
Andere waarneembare voordelen: microvasculatuur
Tijdsspanne: Gemeten na 4 weken dagelijkse suppletie met een ketogeen voedingssupplement of niet-ketogene, isocalorische controle
|
Gemeten met retina-afbeeldingen
|
Gemeten na 4 weken dagelijkse suppletie met een ketogeen voedingssupplement of niet-ketogene, isocalorische controle
|
|
Andere waarneembare voordelen: slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Gemeten na 4 weken dagelijkse suppletie met een ketogene voedingssupplement of niet-ketogene, isocalorische controle
|
Gemeten met slaapkwaliteitsvragenlijsten
|
Gemeten na 4 weken dagelijkse suppletie met een ketogene voedingssupplement of niet-ketogene, isocalorische controle
|
|
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Gemeten na 4 weken dagelijkse suppletie met een ketogene voedingssupplement of niet-ketogene, isocalorische controle
|
Gemeten met BodPod
|
Gemeten na 4 weken dagelijkse suppletie met een ketogene voedingssupplement of niet-ketogene, isocalorische controle
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Joris Hoeks, Dr., Maastricht University
- Hoofdonderzoeker: Peter Joris, Dr., Maastricht University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 november 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
31 oktober 2027
Studie voltooiing (Geschat)
31 oktober 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 september 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 februari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 februari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NL-009725
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .