Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky 4týdenní suplementace ketogenní směsí živin na 24hodinový metabolismus substrátů a zdraví svalů

3. února 2026 aktualizováno: Maastricht University Medical Center

Efekty 4-týdenní suplementace ketogenní směsí živin na 24hodinový metabolismus substrátů a zdraví svalů

Tato studie bude zkoumat účinek poskytování denního ketogenního nutričního doplňku večer po delší dobu (4 týdny) za účelem navození mírného ketogenního stavu během noci u zdravých starších (60-80 let), s nadváhou/obezitou (BMI: 25-35 kg/m2) jedinců s nízkou fyzickou aktivitou, na 24hodinovou rytmičnost energetického metabolismu ve srovnání s neketogenní, izokalorickou kontrolou.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

14

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Joris Hoeks, Dr.

Studijní místa

  • Holandsko
      • Maastricht, Holandsko
        • Nábor
        • Maastricht University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 60–80 let
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) 25–35 kg/m²
  • Sedavý životní styl (nejvýše 2 hodiny strukturované fyzické aktivity týdně v posledních 3 měsících)
  • Stabilní stravovací návyky (bez úbytku nebo přírůstku hmotnosti > 5 kg v posledních 3 měsících)
  • Zdravý (dle posouzení ošetřujícího lékaře na základě lékařského dotazníku)
  • Pravidelné spánkové návyky (7–9 hodin denního spánku)

Kritéria pro vyloučení:

  • Diabetes 2. typu
  • Účastníci s aktivním městnavým srdečním selháním a/nebo těžkou renální a/nebo jaterní nedostatečností
  • Nekontrolovaná hypertenze
  • Konzumace alkoholu >3 porcí denně u mužů a >2 porcí denně u žen
  • Nestabilní tělesná hmotnost (přírůstek nebo úbytek hmotnosti > 5 kg v posledních 3 měsících) nebo úmysl zhubnout
  • Účastníci na přerušovaném půstu
  • Předchozí zařazení do klinické studie s vyšetřovaným přípravkem během posledních 3 měsíců nebo dle posouzení vyšetřovatele, což by mohlo ovlivnit výsledky naší studie
  • Významné potravinové alergie/intolerance (vážně omezující studijní jídla nebo studijní přípravek)
  • Účastníci, kteří si nepřejí být informováni o neočekávaných lékařských nálezech
  • Darování krve během nebo do 2 měsíců před studií
  • Poruchy cirkadiánního rytmu stanovené podle následujících kritérií:
  • Extrémní ranní ptáče nebo extrémní noční sova (skóre ≤30 nebo ≥70 v dotazníku MEQ-SA)
  • Výrazně proměnlivý spánkovo-bdělý rytmus
  • Noční směny v posledních 3 měsících
  • Cestování přes >1 časové pásmo v posledních 3 měsících
  • Vysoký denní příjem kofeinu >400 mg (více než 4 šálky kávy nebo energetických nápojů)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ketogenní nutriční doplněk
Denní ketogenní výživový doplněk po dobu 4 týdnů
Doplněk stravy: ketogenní výživový doplněk
Denní ketogenní nutriční doplněk na 4 týdny
Komparátor placeba: nekotogenní, izokalorická kontrola
Denní kontrola po dobu 4 týdnů
Doplněk stravy: neketogenní, izokalorická kontrola
Denní kontrola po dobu 4 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Delta respirační kvocient (od 23:00 do 04:00)
Časové okno: Měřeno po 4 týdnech denní suplementace ketogenním nutričním doplňkem nebo neketogenní, izokalorickou kontrolou
Měřeno nepřímou kalorimetrií
Měřeno po 4 týdnech denní suplementace ketogenním nutričním doplňkem nebo neketogenní, izokalorickou kontrolou

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkce mitochondrií kostry
Časové okno: Měřeno po 4 týdnech denního doplňování ketogenním nutričním doplňkem nebo neketogenní, izokalorickou kontrolou
Měřené ve svalové biopsii
Měřeno po 4 týdnech denního doplňování ketogenním nutričním doplňkem nebo neketogenní, izokalorickou kontrolou

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proteinové a genové markery metabolismu kosterního svalstva
Časové okno: Měřeno po 4 týdnech denního doplňování ketogenním nutričním doplňkem nebo neketogenní, izokalorickou kontrolou
Měřeno ve svalové biopsii
Měřeno po 4 týdnech denního doplňování ketogenním nutričním doplňkem nebo neketogenní, izokalorickou kontrolou
Metabolické krevní markery
Časové okno: Měřeno po 4 týdnech denní suplementace ketogenním nutričním doplňkem nebo neketogenní isokalorickou kontrolou
Měřeno ve vzorcích krve
Měřeno po 4 týdnech denní suplementace ketogenním nutričním doplňkem nebo neketogenní isokalorickou kontrolou
Hladiny intersticiálních ketonů
Časové okno: Měřené po 4 týdnech denní suplementace ketogenním nutričním doplňkem nebo neketogenní, izokalorickou kontrolou
Měřeno pomocí kontinuálního monitoru ketonů
Měřené po 4 týdnech denní suplementace ketogenním nutričním doplňkem nebo neketogenní, izokalorickou kontrolou
Hladiny intersticiální glukózy
Časové okno: Měření po 4 týdnech denní suplementace ketogenním nutričním doplňkem nebo neketogenní isokalorickou kontrolou
Měřené pomocí kontinuálního monitoru glukózy
Měření po 4 týdnech denní suplementace ketogenním nutričním doplňkem nebo neketogenní isokalorickou kontrolou
Využití substrátů celého těla
Časové okno: Měřeno po 4 týdnech denní suplementace ketogenním nutričním doplňkem nebo neketogenní isokalorickou kontrolou
Měřeno nepřímou kalorimetrií
Měřeno po 4 týdnech denní suplementace ketogenním nutričním doplňkem nebo neketogenní isokalorickou kontrolou
Celkový energetický výdej těla
Časové okno: Měřeno po 4 týdnech denní suplementace ketogenním nutričním doplňkem nebo neketogenní, isokalorickou kontrolou
Měřeno nepřímou kalorimetrií
Měřeno po 4 týdnech denní suplementace ketogenním nutričním doplňkem nebo neketogenní, isokalorickou kontrolou
Fyzické výkony
Časové okno: Měřeno po 4 týdnech denní suplementace ketogenním nutričním doplňkem nebo neketogenní, izokalorickou kontrolou
Měřeno 6minutovým testem chůze, testem vstávání ze židle a testem síly stisku
Měřeno po 4 týdnech denní suplementace ketogenním nutričním doplňkem nebo neketogenní, izokalorickou kontrolou
Kognitivní výkon
Časové okno: Naměřeno po 4 týdnech denní suplementace ketogenním nutričním doplňkem nebo neketogenní, izokalorickou kontrolou
Měřeno pomocí Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) a mozková perfuze měřená pomocí transkraniální dopplerovské ultrazvukové sonografie
Naměřeno po 4 týdnech denní suplementace ketogenním nutričním doplňkem nebo neketogenní, izokalorickou kontrolou
Další vnímané přínosy: mikrovaskulatura
Časové okno: Měřeno po 4 týdnech denní suplementace ketogenním nutričním doplňkem nebo neketogenní, izokalorickou kontrolou
Měřeno snímky sítnice
Měřeno po 4 týdnech denní suplementace ketogenním nutričním doplňkem nebo neketogenní, izokalorickou kontrolou
Další vnímatelné přínosy: kvalita spánku
Časové okno: Měřeno po 4 týdnech denní suplementace ketogenním nutričním doplňkem nebo neketogenní, izokalorickou kontrolou
Měřeno pomocí dotazníků o kvalitě spánku
Měřeno po 4 týdnech denní suplementace ketogenním nutričním doplňkem nebo neketogenní, izokalorickou kontrolou
Složení těla
Časové okno: Naměřeno po 4 týdnech denního doplňování ketogenním nutričním doplňkem nebo neketogenní isokalorickou kontrolou
Měřeno pomocí BodPod
Naměřeno po 4 týdnech denního doplňování ketogenním nutričním doplňkem nebo neketogenní isokalorickou kontrolou

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Maastricht University Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Joris Hoeks, Dr., Maastricht University
  • Vrchní vyšetřovatel: Peter Joris, Dr., Maastricht University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. listopadu 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. října 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. října 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. září 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

9. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NL-009725

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nadváha a obezita

Klinické studie na ketogenní výživový doplněk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit