为期4周的酮体营养补充剂对24小时底物代谢与肌肉健康的影响
2026年2月3日 更新者：Maastricht University Medical Center
一项为期4周的酮体营养素混合物补充对24小时底物代谢与肌肉健康影响的研究
本研究将调查与使用非生酮等热量对照相比，为身体活动较少的健康老年人（60-80岁）、超重/肥胖（BMI：25-35 kg/m²）个体提供每日晚间生酮营养补充剂，持续较长时间（4周），以诱导夜间轻度生酮状态，对24小时能量代谢节律性的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
14
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Merel Timmermans, MSc
- 电话号码：0031 88 3887793
- 邮箱：merel.timmermans@maastrichtuniversity.nl
研究联系人备份
- 姓名：Joris Hoeks, Dr.
学习地点
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-
-
Maastricht、荷兰
- 招聘中
- Maastricht University
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
入选标准：
- 年龄60-80岁
- 体重指数（BMI）25-35 kg/m2
- 久坐生活方式（过去3个月内每周结构化体育活动不超过2小时）
- 稳定的饮食习惯（过去3个月内体重增减不超过5公斤）
- 健康状况良好（由负责医师根据医学问卷确定）
- 规律的睡眠习惯（每日睡眠7-9小时）
排除标准：
- 2型糖尿病
- 患有活动性充血性心力衰竭和/或严重肾功能和/或肝功能不全的参与者
- 未控制的高血压
- 酒精摄入量男性>3份/天，女性>2份/天
- 体重不稳定（最近3个月内体重增减>5公斤）或有减重意向
- 正在进行间歇性禁食饮食的参与者
- 过去3个月内曾参与研究性产品的临床研究，或经研究者判断可能影响本研究结果的参与者
- 严重食物过敏/不耐受（严重影响研究餐食或研究产品）
- 不愿被告知意外医学发现的参与者
- 研究期间或研究前2个月内献过血
- 昼夜节律紊乱符合以下标准：
- 极端早起型或极端夜猫型（MEQ-SA问卷得分≤30或≥70）
- 睡眠-觉醒节律严重不规律
- 过去3个月内从事夜班工作
- 过去3个月内跨越>1个时区旅行
- 每日咖啡因摄入量>400毫克（超过4杯咖啡或能量饮料）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：生酮营养补充剂
每日生酮营养补充剂，持续4周
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每日服用生酮营养补充剂，持续4周
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安慰剂比较：非生酮、等热量对照
每日控制，持续4周
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每日控制，持续4周
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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德尔塔呼吸交换率（从23:00至04:00）
大体时间：在每日补充生酮营养补充剂或非生酮、等热量对照品4周后测量
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通过间接测热法测量
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在每日补充生酮营养补充剂或非生酮、等热量对照品4周后测量
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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骨骼线粒体功能
大体时间：在每日补充生酮营养补充剂或非生酮等热量对照品4周后测量
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在肌肉活检中测量
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在每日补充生酮营养补充剂或非生酮等热量对照品4周后测量
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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骨骼肌代谢的蛋白质和基因标志物
大体时间：在每日补充生酮营养补充剂或非生酮等热量对照剂4周后进行测量
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在肌肉活检中测量
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在每日补充生酮营养补充剂或非生酮等热量对照剂4周后进行测量
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代谢血液标志物
大体时间：在每日补充生酮营养补充剂或非生酮、等热量对照品4周后进行测量
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在血液样本中测量
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在每日补充生酮营养补充剂或非生酮、等热量对照品4周后进行测量
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间质酮水平
大体时间：在每日补充生酮营养补充剂或非生酮等热量对照品4周后测量
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通过连续酮体监测仪测量
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在每日补充生酮营养补充剂或非生酮等热量对照品4周后测量
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间质葡萄糖水平
大体时间：在每天补充生酮营养补充剂或非生酮、等热量对照品4周后进行测量
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通过连续血糖监测仪测量
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在每天补充生酮营养补充剂或非生酮、等热量对照品4周后进行测量
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全身底物利用
大体时间：在每日补充生酮营养补充剂或非生酮、等热量对照品4周后测量
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通过间接测热法测量
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在每日补充生酮营养补充剂或非生酮、等热量对照品4周后测量
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全身能量消耗
大体时间：在每日补充生酮营养补充剂或非生酮等热量对照品4周后进行测量
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通过间接热量测定法测量
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在每日补充生酮营养补充剂或非生酮等热量对照品4周后进行测量
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体能表现
大体时间：在每日补充生酮营养补充剂或非生酮、等热量对照品4周后测量
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通过6分钟步行测试、坐站测试和握力测试进行测量
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在每日补充生酮营养补充剂或非生酮、等热量对照品4周后测量
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认知表现
大体时间：在每天补充生酮营养补充剂或非生酮等热量对照品4周后测量
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使用剑桥神经心理学测试自动化电池（CANTAB）测量，并通过经颅多普勒超声测量脑灌注
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在每天补充生酮营养补充剂或非生酮等热量对照品4周后测量
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其他可感知的益处：微血管系统
大体时间：在每日补充生酮营养补充剂或非生酮、等热量的对照剂4周后测量
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通过视网膜图像测量
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在每日补充生酮营养补充剂或非生酮、等热量的对照剂4周后测量
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其他可感知的益处：睡眠质量
大体时间：在每天补充生酮营养补充剂或非生酮、等热量对照品4周后测量
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通过睡眠质量问卷进行测量
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在每天补充生酮营养补充剂或非生酮、等热量对照品4周后测量
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身体成分
大体时间：每日补充生酮营养补充剂或非生酮、等热量对照品4周后测量
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使用BodPod测量
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每日补充生酮营养补充剂或非生酮、等热量对照品4周后测量
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Joris Hoeks, Dr.、Maastricht University
- 首席研究员：Peter Joris, Dr.、Maastricht University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年11月25日
初级完成 (估计的)
2027年10月31日
研究完成 (估计的)
2027年10月31日
研究注册日期
首次提交
2025年9月8日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月3日
首次发布 (实际的)
2026年2月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月3日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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