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Die Auswirkungen einer 4-wöchigen Supplementierung mit einer ketogenen Nährstoffmischung auf den 24-Stunden-Substratstoffwechsel und die Muskelgesundheit

3. Februar 2026 aktualisiert von: Maastricht University Medical Center
Diese Studie untersucht die Wirkung der abendlichen Gabe eines täglichen ketogenen Nahrungsergänzungsmittels über einen längeren Zeitraum (4 Wochen), um bei gesunden älteren (60–80 Jahre), übergewichtigen/ adipösen (BMI: 25–35 kg/m²) Personen mit geringer körperlicher Aktivität einen milden ketogenen Zustand während der Nacht zu induzieren, auf die 24-Stunden-Rhythmik des Energiestoffwechsels im Vergleich zu einer nicht-ketogenen, isokalorischen Kontrolle.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

14

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Joris Hoeks, Dr.

Studienorte

  • Niederlande
      • Maastricht, Niederlande
        • Rekrutierung
        • Maastricht University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 60-80 Jahre
  • Body-Mass-Index (BMI) 25-35 kg/m2
  • Sitzende Lebensweise (nicht mehr als 2 Stunden strukturierte körperliche Aktivität pro Woche in den letzten 3 Monaten)
  • Stabile Ernährungsgewohnheiten (kein Gewichtsverlust oder -zunahme > 5 kg in den letzten 3 Monaten)
  • Gesund (wie durch den behandelnden Arzt anhand eines medizinischen Fragebogens bestimmt)
  • Regelmäßige Schlafgewohnheiten (7-9 Stunden täglicher Schlaf)

Ausschlusskriterien:

  • Typ-2-Diabetes
  • Teilnehmer mit aktiver Herzinsuffizienz und/oder schwerer Nieren- und/oder Leberinsuffizienz
  • Unkontrollierte Hypertonie
  • Alkoholkonsum von >3 Portionen pro Tag für Männer und >2 Portionen pro Tag für Frauen
  • Instabiles Körpergewicht (Gewichtszunahme oder -verlust > 5 kg in den letzten 3 Monaten) oder Absicht, Gewicht zu verlieren
  • Teilnehmer, die sich in einer Intervallfasten-Diät befinden
  • Frühere Teilnahme an einer klinischen Studie mit einem Prüfpräparat während der letzten 3 Monate oder nach Einschätzung des Prüfers, die möglicherweise unsere Studienergebnisse beeinträchtigen würde
  • Signifikante Nahrungsmittelallergien/-unverträglichkeiten (die Studiengerichte oder Studienprodukte ernsthaft beeinträchtigen)
  • Teilnehmer, die nicht über unerwartete medizinische Befunde informiert werden möchten
  • Blutspende während oder innerhalb von 2 Monaten vor der Studie
  • Störungen des zirkadianen Rhythmus, bestimmt anhand der folgenden Kriterien:
  • Extremer Frühaufsteher oder extremer Nachtschwärmer (Punktwert ≤30 oder ≥70 im MEQ-SA-Fragebogen)
  • Stark variierender Schlaf-Wach-Rhythmus
  • Nachtschichtarbeit in den letzten 3 Monaten
  • Reisen über > 1 Zeitzone in den letzten 3 Monaten
  • Hohe tägliche Koffeinaufnahme > 400 mg (mehr als 4 Tassen Kaffee oder Energy-Drinks)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ketogene Nahrungsergänzung
Tägliche ketogene Nahrungsergänzung für 4 Wochen
Nahrungsergänzungsmittel: ketogenes Nahrungsergänzungsmittel
Täglich ketogene Nahrungsergänzung für 4 Wochen
Placebo-Komparator: nicht-ketogene, isokalorische Kontrolle
Tägliche Kontrolle für 4 Wochen
Nahrungsergänzungsmittel: nicht-ketogene, isokalorische Kontrolle
Tägliche Kontrolle für 4 Wochen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Delta-Respiratorischer-Austausch-Quotient (von 23:00 bis 04:00)
Zeitfenster: Gemessen nach 4-wöchiger täglicher Supplementierung mit einem ketogenen Nahrungsergänzungsmittel oder einer nicht-ketogenen, isokalorischen Kontrolle
Gemessen mit indirekter Kalorimetrie
Gemessen nach 4-wöchiger täglicher Supplementierung mit einem ketogenen Nahrungsergänzungsmittel oder einer nicht-ketogenen, isokalorischen Kontrolle

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Skelettale mitochondriale Funktion
Zeitfenster: Gemessen nach 4-wöchiger täglicher Supplementierung mit einem ketogenen Nahrungsergänzungsmittel oder einer nicht-ketogenen, isokalorischen Kontrolle
Gemessen in Muskelbiopsie
Gemessen nach 4-wöchiger täglicher Supplementierung mit einem ketogenen Nahrungsergänzungsmittel oder einer nicht-ketogenen, isokalorischen Kontrolle

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Protein- und Genmarker des Skelettmuskelstoffwechsels
Zeitfenster: Gemessen nach 4-wöchiger täglicher Supplementierung mit einem ketogenen Nahrungsergänzungsmittel oder einer nicht-ketogenen, isokalorischen Kontrolle
Gemessen in Muskelbiopsie
Gemessen nach 4-wöchiger täglicher Supplementierung mit einem ketogenen Nahrungsergänzungsmittel oder einer nicht-ketogenen, isokalorischen Kontrolle
Metabolische Blutmarker
Zeitfenster: Gemessen nach 4-wöchiger täglicher Supplementierung mit einem ketogenen Nahrungsergänzungsmittel oder einer nicht-ketogenen, isokalorischen Kontrolle
Gemessen in Blutproben
Gemessen nach 4-wöchiger täglicher Supplementierung mit einem ketogenen Nahrungsergänzungsmittel oder einer nicht-ketogenen, isokalorischen Kontrolle
Interstitielle Ketonwerte
Zeitfenster: Gemessen nach 4-wöchiger täglicher Supplementierung mit einem ketogenen Nahrungsergänzungsmittel oder einer nicht-ketogenen, isokalorischen Kontrolle
Mit einem kontinuierlichen Ketone-Monitor gemessen
Gemessen nach 4-wöchiger täglicher Supplementierung mit einem ketogenen Nahrungsergänzungsmittel oder einer nicht-ketogenen, isokalorischen Kontrolle
Interstitielle Glukosespiegel
Zeitfenster: Gemessen nach 4-wöchiger täglicher Supplementierung mit einem ketogenen Nahrungsergänzungsmittel oder einer nicht-ketogenen, isokalorischen Kontrolle
Gemessen mit einem kontinuierlichen Glukosemonitor
Gemessen nach 4-wöchiger täglicher Supplementierung mit einem ketogenen Nahrungsergänzungsmittel oder einer nicht-ketogenen, isokalorischen Kontrolle
Gesamter Körper-Substratumsetz
Zeitfenster: Gemessen nach 4-wöchiger täglicher Supplementierung mit einem ketogenen Nahrungsergänzungsmittel oder einer nicht-ketogenen, isokalorischen Kontrolle
Gemessen mit indirekter Kalorimetrie
Gemessen nach 4-wöchiger täglicher Supplementierung mit einem ketogenen Nahrungsergänzungsmittel oder einer nicht-ketogenen, isokalorischen Kontrolle
Ganzkörper-Energieverbrauch
Zeitfenster: Gemessen nach 4-wöchiger täglicher Supplementierung mit einem ketogenen Nahrungsergänzungsmittel oder einer nicht-ketogenen, isokalorischen Kontrolle
Gemessen mit indirekter Kalorimetrie
Gemessen nach 4-wöchiger täglicher Supplementierung mit einem ketogenen Nahrungsergänzungsmittel oder einer nicht-ketogenen, isokalorischen Kontrolle
Körperliche Leistungen
Zeitfenster: Gemessen nach 4 Wochen täglicher Supplementation mit einem ketogenen Nahrungsergänzungsmittel oder einer nicht-ketogenen, isokalorischen Kontrolle
Gemessen mit 6-Minuten-Gehtest, Stuhl-Aufsteh-Test und Handgriffkrafttest
Gemessen nach 4 Wochen täglicher Supplementation mit einem ketogenen Nahrungsergänzungsmittel oder einer nicht-ketogenen, isokalorischen Kontrolle
Kognitive Leistung
Zeitfenster: Gemessen nach 4-wöchiger täglicher Supplementation mit einem ketogenen Nahrungsergänzungsmittel oder einer nicht-ketogenen, isokalorischen Kontrolle
Gemessen mit der Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) und der zerebralen Perfusion, gemessen mit transkranieller Doppler-Sonographie
Gemessen nach 4-wöchiger täglicher Supplementation mit einem ketogenen Nahrungsergänzungsmittel oder einer nicht-ketogenen, isokalorischen Kontrolle
Andere wahrnehmbare Vorteile: Mikrovaskulatur
Zeitfenster: Gemessen nach 4-wöchiger täglicher Supplementierung mit einem ketogenen Nahrungsergänzungsmittel oder einer nicht-ketogenen, isokalorischen Kontrolle
Mit Netzhautbildern gemessen
Gemessen nach 4-wöchiger täglicher Supplementierung mit einem ketogenen Nahrungsergänzungsmittel oder einer nicht-ketogenen, isokalorischen Kontrolle
Andere wahrnehmbare Vorteile: Schlafqualität
Zeitfenster: Gemessen nach 4-wöchiger täglicher Supplementation mit einem ketogenen Nahrungsergänzungsmittel oder einer nicht-ketogenen, isokalorischen Kontrolle
Gemessen mit Fragebögen zur Schlafqualität
Gemessen nach 4-wöchiger täglicher Supplementation mit einem ketogenen Nahrungsergänzungsmittel oder einer nicht-ketogenen, isokalorischen Kontrolle
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Gemessen nach 4-wöchiger täglicher Supplementation mit einem ketogenen Nahrungsergänzungsmittel oder einer nicht-ketogenen, isokalorischen Kontrolle
Gemessen mit BodPod
Gemessen nach 4-wöchiger täglicher Supplementation mit einem ketogenen Nahrungsergänzungsmittel oder einer nicht-ketogenen, isokalorischen Kontrolle

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Joris Hoeks, Dr., Maastricht University
  • Hauptermittler: Peter Joris, Dr., Maastricht University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. November 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Oktober 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Oktober 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. September 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NL-009725

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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