Effets d'une supplémentation de 4 semaines avec un mélange de nutriments cétogènes sur le métabolisme des substrats sur 24 heures et la santé musculaire
3 février 2026 mis à jour par: Maastricht University Medical Center
Les effets d'une supplémentation de 4 semaines avec un mélange de nutriments cétogènes sur le métabolisme des substrats sur 24 heures et la santé musculaire
Cette étude examinera l'effet de la fourniture d'un supplément nutritionnel cétogène quotidien le soir pendant une période prolongée (4 semaines) pour induire un état cétogène léger pendant la nuit chez des personnes âgées en bonne santé (60-80 ans), en surpoids/obèses (IMC : 25-35 kg/m2) avec une faible activité physique, sur la rythmicité circadienne (24h) du métabolisme énergétique par rapport à un contrôle non cétogène et isocalorique.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
14
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Merel Timmermans, MSc
- Numéro de téléphone: 0031 88 3887793
- E-mail: merel.timmermans@maastrichtuniversity.nl
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Joris Hoeks, Dr.
Lieux d'étude
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Maastricht, Pays-Bas
- Recrutement
- Maastricht University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Âgé de 60 à 80 ans
- Indice de masse corporelle (IMC) de 25 à 35 kg/m²
- Mode de vie sédentaire (pas plus de 2 heures d'activité physique structurée par semaine au cours des 3 derniers mois)
- Habitudes alimentaires stables (aucune perte ou prise de poids > 5 kg au cours des 3 derniers mois)
- En bonne santé (tel que déterminé par le médecin dépendant sur la base du questionnaire médical)
- Habitudes de sommeil régulières (7 à 9 heures de sommeil par jour)
Critères d'exclusion :
- Diabète de type 2
- Participants atteints d'insuffisance cardiaque congestive active et/ou d'insuffisance rénale et/ou hépatique sévère
- Hypertension non contrôlée
- Consommation d'alcool > 3 verres par jour pour les hommes et > 2 verres par jour pour les femmes
- Poids corporel instable (prise ou perte de poids > 5 kg au cours des 3 derniers mois) ou intention de perdre du poids
- Participants suivant un régime de jeûne intermittent
- Inclusion précédente dans une étude clinique avec un produit expérimental au cours des 3 derniers mois ou selon l'appréciation de l'investigateur qui pourrait entraver les résultats de notre étude
- Allergies/intolérances alimentaires significatives (entravant sérieusement les repas d'étude ou le produit d'étude)
- Participants ne souhaitant pas être informés de découvertes médicales inattendues
- Don de sang pendant ou dans les 2 mois précédant l'étude
- Perturbations du rythme circadien déterminées selon les critères suivants :
- Personne extrêmement matinale ou extrêmement nocturne (score ≤ 30 ou ≥ 70 au questionnaire MEQ-SA)
- Rythme veille-sommeil fortement variable
- Travail de nuit au cours des 3 derniers mois
- Voyage à travers > 1 fuseau horaire au cours des 3 derniers mois
- Consommation quotidienne élevée de caféine > 400 mg (plus de 4 tasses de café ou de boissons énergisantes)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Complément nutritionnel cétogène
Complément nutritionnel cétogène quotidien pendant 4 semaines
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Complément nutritionnel cétogène quotidien pendant 4 semaines
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Comparateur placebo: contrôle isocalorique non cétogène
Contrôle quotidien pendant 4 semaines
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Contrôle quotidien pendant 4 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rapport d'échange respiratoire Delta (de 23h00 à 04h00)
Délai: Mesuré après 4 semaines de supplémentation quotidienne avec un complément nutritionnel cétogène ou un contrôle isocalorique non cétogène
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Mesuré par calorimétrie indirecte
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Mesuré après 4 semaines de supplémentation quotidienne avec un complément nutritionnel cétogène ou un contrôle isocalorique non cétogène
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonction mitochondriale squelettique
Délai: Mesuré après 4 semaines de supplémentation quotidienne avec un complément nutritionnel cétogène ou un contrôle isocalorique non cétogène
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Mesuré dans la biopsie musculaire
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Mesuré après 4 semaines de supplémentation quotidienne avec un complément nutritionnel cétogène ou un contrôle isocalorique non cétogène
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Marqueurs protéiques et géniques du métabolisme du muscle squelettique
Délai: Mesuré après 4 semaines de supplémentation quotidienne avec un complément nutritionnel cétogène ou un contrôle isocalorique non cétogène
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Mesuré dans une biopsie musculaire
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Mesuré après 4 semaines de supplémentation quotidienne avec un complément nutritionnel cétogène ou un contrôle isocalorique non cétogène
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Marqueurs sanguins métaboliques
Délai: Mesuré après 4 semaines de supplémentation quotidienne avec un complément nutritionnel cétogène ou un contrôle isocalorique non cétogène
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Mesuré dans des échantillons sanguins
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Mesuré après 4 semaines de supplémentation quotidienne avec un complément nutritionnel cétogène ou un contrôle isocalorique non cétogène
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Niveaux de cétone interstitiels
Délai: Mesuré après 4 semaines de supplémentation quotidienne avec un complément nutritionnel cétogène ou un contrôle isocalorique non cétogène
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Mesuré avec un moniteur de cétone en continu
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Mesuré après 4 semaines de supplémentation quotidienne avec un complément nutritionnel cétogène ou un contrôle isocalorique non cétogène
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Niveaux de glucose interstitiel
Délai: Mesuré après 4 semaines de supplémentation quotidienne avec un complément nutritionnel cétogène ou un contrôle isocalorique non cétogène
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Mesuré avec un moniteur de glycémie en continu
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Mesuré après 4 semaines de supplémentation quotidienne avec un complément nutritionnel cétogène ou un contrôle isocalorique non cétogène
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Utilisation des substrats de l'ensemble du corps
Délai: Mesuré après 4 semaines de supplémentation quotidienne avec un complément nutritionnel cétogène ou un contrôle isocalorique non cétogène
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Mesuré par calorimétrie indirecte
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Mesuré après 4 semaines de supplémentation quotidienne avec un complément nutritionnel cétogène ou un contrôle isocalorique non cétogène
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Dépense énergétique totale du corps
Délai: Mesuré après 4 semaines de supplémentation quotidienne avec un complément nutritionnel cétogène ou un contrôle isocalorique non cétogène
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Mesuré par calorimétrie indirecte
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Mesuré après 4 semaines de supplémentation quotidienne avec un complément nutritionnel cétogène ou un contrôle isocalorique non cétogène
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Performances physiques
Délai: Mesuré après 4 semaines de supplémentation quotidienne avec un complément nutritionnel cétogène ou un contrôle isocalorique non cétogène
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Mesuré avec le test de marche de 6 minutes, le test de lever de chaise et le test de force de préhension
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Mesuré après 4 semaines de supplémentation quotidienne avec un complément nutritionnel cétogène ou un contrôle isocalorique non cétogène
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Performance cognitive
Délai: Mesuré après 4 semaines de supplémentation quotidienne avec un complément nutritionnel cétogène ou un contrôle isocalorique non cétogène
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Mesuré à l'aide de la Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) et perfusion cérébrale mesurée par échographie doppler transcrânienne
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Mesuré après 4 semaines de supplémentation quotidienne avec un complément nutritionnel cétogène ou un contrôle isocalorique non cétogène
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Autres avantages perceptibles : microvasculature
Délai: Mesuré après 4 semaines de supplémentation quotidienne avec un complément nutritionnel cétogène ou un contrôle isocalorique non cétogène
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Mesuré avec des images rétiniennes
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Mesuré après 4 semaines de supplémentation quotidienne avec un complément nutritionnel cétogène ou un contrôle isocalorique non cétogène
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Autres avantages perceptibles : qualité du sommeil
Délai: Mesuré après 4 semaines de supplémentation quotidienne avec un complément nutritionnel cétogène ou un contrôle isocalorique non cétogène
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Mesuré à l'aide de questionnaires sur la qualité du sommeil
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Mesuré après 4 semaines de supplémentation quotidienne avec un complément nutritionnel cétogène ou un contrôle isocalorique non cétogène
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Composition corporelle
Délai: Mesuré après 4 semaines de supplémentation quotidienne avec un complément nutritionnel cétogène ou un contrôle isocalorique non cétogène
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Mesuré avec le BodPod
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Mesuré après 4 semaines de supplémentation quotidienne avec un complément nutritionnel cétogène ou un contrôle isocalorique non cétogène
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joris Hoeks, Dr., Maastricht University
- Chercheur principal: Peter Joris, Dr., Maastricht University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 novembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
31 octobre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 octobre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 septembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 février 2026
Première publication (Réel)
9 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NL-009725
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .