思春期双極性障害における心理教育的精神療法
2026年2月6日 更新者：Ezgi Karagoz Tanigor M.D.、Dokuz Eylul University
双極性障害と診断された思春期の患者における心理教育的精神療法が神経認知機能、生活の質、および感情調整に及ぼす影響：無作為化比較試験
本研究では、双極性障害（BD）の安定期にある思春期患者を対象に、心理教育的心理療法（PEP）が神経認知機能、症状、生活の質、および情動調整に及ぼす影響を評価した。
BDの思春期患者32名を無作為化し、うち16名がPEPを受けた。
評価には、ウィスコンシンカード分類テスト、ストループテスト、小児生活の質インベントリー、DERS、情動反応性指標、ヤング躁病評価尺度、および小児抑うつ評価尺度が含まれた。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、双極性障害（BD）と診断された安定期の思春期患者において、心理教育的精神療法（PEP）が神経認知機能、症状レベル、生活の質、および感情調節に与える影響を検討することを目的とした。
合計32名のBD診断基準を満たす思春期患者を、PEPを受ける介入群（n = 16）と標準治療を受ける対照群に無作為に割り付けた。
参加者は包括的な評価バッテリーを用いて評価され、実行機能を測定するためにウィスコンシンカード分類課題とストループテスト、ウェルビーイングを評価する小児用生活の質インベントリ、感情機能を評価する感情調節困難尺度（DERS）と情動反応性指標、気分症状を評価するヤング躁病評価尺度と小児うつ病評価尺度が含まれた。
研究の種類
介入
入学 (実際)
32
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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İzmir
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Izmir、İzmir、トルコ（Türkiye）、35620
- Dokuz Eylul University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
選定基準:
- BD（双極性障害）と診断された12歳から18歳までの患者
除外基準:
- 慢性疾患の存在、自閉症スペクトラム障害の臨床診断、精神遅滞または知的障害（発達・学業歴および臨床検査に基づく）、過去または現在のてんかん、脳損傷、脳性麻痺
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：心理教育的精神療法（PEP）
PEPは、認知行動療法（CBT）に基づく、構造化されマニュアル化された家族焦点型心理療法です。
参加者は、12週間にわたる週1回の親子セッションへの参加を招待されました。
各セッションは約45〜50分間続き、試験期間中に合計24セッションが提供されました。
親の関与はすべてのPEPセッションに組み込まれており、親は各子供セッションの冒頭5〜10分間、子供の進捗状況について話し合うために参加し、セッション終了時にも新しく導入された教材を復習するためにさらに5〜10分間参加しました。
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PEPは、認知行動療法（CBT）に基づく、体系化されマニュアル化された家族焦点型心理療法です。
参加者は12週間にわたり、毎週の親子セッションへの参加を招待されました。
各セッションは約45-50分間で、試験期間中に合計24セッションが提供されました。
親の関与はすべてのPEPセッションに組み込まれており、親は各子供セッションの開始時に5-10分間参加して子供の進捗を話し合い、終了時にも新しく導入された教材を復習するためにさらに5-10分間参加しました。
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介入なし：コントロール
ルーチン治療とケアを受けた対照群。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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感情調整困難尺度（DERS）
時間枠：12週間
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感情調節困難尺度（DERS）は、思春期の感情調節（ER）の問題を、目標、戦略、衝動性、気づき、明確さ、非受容の6つの領域にわたって評価します。
高いスコアは、より大きなERの困難を反映します。
トルコ語版は良好な信頼性と妥当性を示しました。
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ウィスコンシンカード分類テスト
時間枠：12週間
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WCSTは、強化の変化による反応の柔軟性として定義されるセットシフトを反映するテストです
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12週間
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小児健康関連QOL評価尺度（PedsQL）
時間枠：12週間
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PedsQLスケールは、過去1か月間の多面的健康関連QOLにおける問題を評価するために使用されました。
これは、2歳から18歳までの小児および青年の健康関連QOL（HRQOL）を測定するために設計されたモジュラー式の測定ツールです。
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12週間
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感情的反応性指数-児童版および親用版
時間枠：12週間
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アフェクティブ・リアクティビティ・インデックス-児童および保護者フォームは、児童と保護者の報告に基づいて易刺激性を評価・モニタリングするために開発された尺度です。
総合スコアは0から12の範囲で、スコアが高いほど易刺激性のレベルが高く、臨床転帰が悪いことを示します。
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12週間
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ヤング躁病評価尺度
時間枠：12週間
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ヤング躁病評価尺度は、臨床観察と患者報告に基づき、過去48時間または1週間の躁病症状を評価する、11項目のリッカート型尺度です。この尺度から得られる合計スコアは0から60の範囲にあり、スコアが高いほど躁病症状がより重篤であることを示します。
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Kowatch RA, Fristad M, Birmaher B, Wagner KD, Findling RL, Hellander M; Child Psychiatric Workgroup on Bipolar Disorder. Treatment guidelines for children and adolescents with bipolar disorder. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2005 Mar;44(3):213-35. doi: 10.1097/00004583-200503000-00006.
- Bauer IE, Frazier TW, Meyer TD, Youngstrom E, Zunta-Soares GB, Soares JC. Affective Processing in Pediatric Bipolar Disorder and Offspring of Bipolar Parents. J Child Adolesc Psychopharmacol. 2015 Nov;25(9):684-90. doi: 10.1089/cap.2015.0076. Epub 2015 Oct 15.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月24日
一次修了 (実際)
2022年12月23日
研究の完了 (実際)
2022年12月23日
試験登録日
最初に提出
2026年2月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月1日
最初の投稿 (実際)
2026年2月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月6日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。