- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07396363
Psicoterapia Psicoeducativa no Transtorno Bipolar em Adolescentes
6 de fevereiro de 2026 atualizado por: Ezgi Karagoz Tanigor M.D., Dokuz Eylul University
O EFEITO DA PSICOTERAPIA PSICOEDUCATIVA NAS FUNÇÕES NEUROCOGNITIVAS, QUALIDADE DE VIDA E REGULAÇÃO EMOCIONAL EM ADOLESCENTES DIAGNOSTICADOS COM PERTURBAÇÃO BIPOLAR: UM ENSAIO CLÍNICO RANDOMIZADO
Este estudo avaliou os efeitos da psicoterapia psicoeducativa (PEP) nas funções neurocognitivas, sintomatologia, qualidade de vida e regulação emocional em adolescentes eutímicos com perturbação bipolar (PB).
Trinta e dois adolescentes com PB foram aleatorizados, com 16 a receber PEP.
As avaliações incluíram o Teste de Wisconsin de Classificação de Cartas, Teste de Stroop, Inventário Pediátrico de Qualidade de Vida, DERS, Índice de Reatividade Afetiva, Escala de Avaliação de Mania de Young e Escala de Avaliação de Depressão Infantil.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo teve como objetivo examinar o impacto da psicoterapia psicoeducativa (PEP) no desempenho neurocognitivo, níveis de sintomas, qualidade de vida e regulação emocional em adolescentes eutímicos diagnosticados com perturbação bipolar (PB).
Um total de 32 adolescentes que preenchiam os critérios de diagnóstico para PB foram aleatoriamente atribuídos a um grupo de intervenção (n = 16), que recebeu PEP, ou a um grupo de controlo que recebeu cuidados padrão.
Os participantes foram avaliados utilizando uma bateria de avaliação abrangente que incluiu o Teste de Classificação de Cartas de Wisconsin e o Teste de Stroop para medir o funcionamento executivo; o Inventário de Qualidade de Vida Pediátrica para avaliar o bem-estar; a Escala de Dificuldades na Regulação Emocional (DERS) e o Índice de Reatividade Afetiva para o funcionamento emocional; e a Escala de Avaliação da Mania de Young e a Escala de Avaliação da Depressão Infantil para avaliar os sintomas de humor.
Um total de 32 adolescentes que preenchiam os critérios de diagnóstico para PB foram aleatoriamente atribuídos a um grupo de intervenção (n = 16), que recebeu PEP, ou a um grupo de controlo que recebeu cuidados padrão.
Os participantes foram avaliados utilizando uma bateria de avaliação abrangente que incluiu o Teste de Classificação de Cartas de Wisconsin e o Teste de Stroop para medir o funcionamento executivo; o Inventário de Qualidade de Vida Pediátrica para avaliar o bem-estar; a Escala de Dificuldades na Regulação Emocional (DERS) e o Índice de Reatividade Afetiva para o funcionamento emocional; e a Escala de Avaliação da Mania de Young e a Escala de Avaliação da Depressão Infantil para avaliar os sintomas de humor.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
32
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
İzmir
-
Izmir, İzmir, Turquia (Türkiye), 35620
- Dokuz Eylul University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes com idades entre os 12 e os 18 anos que foram diagnosticados com DAB (Distúrbio Afetivo Bipolar)
Critérios de Exclusão:
- Presença de distúrbios médicos crónicos, um diagnóstico clínico de perturbação do espectro do autismo, deficiência mental ou incapacidade intelectual (de acordo com o historial de desenvolvimento/académico e exame clínico), epilepsia passada ou atual, lesão cerebral e paralisia cerebral
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Psicoterapia psicoeducacional (PEP)
O PEP é uma psicoterapia familiar estruturada, manualizada e centrada na família, baseada na terapia cognitivo-comportamental (TCC).
Os participantes foram convidados a participar em sessões semanais para pais e crianças durante um período de 12 semanas.
Cada sessão teve uma duração de aproximadamente 45-50 minutos, estando disponíveis um total de 24 sessões ao longo do ensaio.
O envolvimento parental foi incorporado em todas as sessões do PEP, com os pais a juntarem-se durante 5-10 minutos no início de cada sessão da criança para discutir o progresso da criança e durante mais 5-10 minutos no final para rever o material recentemente introduzido.
|
O PEP é uma psicoterapia estruturada, manualizada e centrada na família, baseada na terapia cognitivo-comportamental (TCC).
Os participantes foram convidados a participar em sessões semanais para pais e crianças durante um período de 12 semanas.
Cada sessão teve uma duração de aproximadamente 45-50 minutos, estando disponíveis um total de 24 sessões ao longo do ensaio.
O envolvimento parental foi incorporado em todas as sessões do PEP, com os pais a juntarem-se durante 5-10 minutos no início de cada sessão da criança para discutir o progresso da criança e durante mais 5-10 minutos no final para rever o material recentemente introduzido.
|
|
Sem intervenção: Controlo
Grupo de controlo que recebeu tratamento e cuidados de rotina.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
a Escala de Dificuldades na Regulação Emocional (DERS)
Prazo: 12 semanas
|
A Escala de Dificuldades na Regulação Emocional (DERS) avalia problemas de regulação emocional (RE) em adolescentes em seis domínios: objetivos, estratégias, impulsividade, consciência, clareza e não aceitação.
Pontuações mais elevadas refletem maiores dificuldades na RE.
A versão turca demonstrou boa fiabilidade e validade.
|
12 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Teste de Classificação de Cartas de Wisconsin
Prazo: 12 semanas
|
O WCST é um teste que reflete a flexibilidade de mudança de conjunto, definida como a flexibilidade nas respostas devido a alterações no reforço
|
12 semanas
|
|
O Inventário de Qualidade de Vida Pediátrica (PedsQL)
Prazo: 12 semanas
|
A escala PedsQL foi utilizada para avaliar problemas na qualidade de vida relacionada com a saúde multidimensional no último mês.
Este é um instrumento modular que foi concebido para medir a qualidade de vida relacionada com a saúde (HRQOL) em crianças e adolescentes dos 2 aos 18 anos
|
12 semanas
|
|
Índice de Reatividade Afetiva - Formulários para Criança e Pais
Prazo: 12 semanas
|
O Affective Reactivity Index-Child and Parent Forms é uma escala desenvolvida para a avaliação e monitorização da irritabilidade de acordo com os relatos das crianças e dos pais.
As pontuações totais variam de 0 a 12, sendo que pontuações mais elevadas indicam níveis mais elevados de irritabilidade e, portanto, um pior resultado clínico.
|
12 semanas
|
|
Escala de Avaliação da Mania para Jovens
Prazo: 12 semanas
|
A Escala de Avaliação da Mania do Jovem é uma escala de onze itens, do tipo likert, que avalia os sintomas da mania nas últimas 48 horas ou semana, de acordo com observações clínicas e relatórios do paciente. A pontuação total obtida na escala varia de 0 a 60, com pontuações mais altas indicando sintomas maníacos mais graves.
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Kowatch RA, Fristad M, Birmaher B, Wagner KD, Findling RL, Hellander M; Child Psychiatric Workgroup on Bipolar Disorder. Treatment guidelines for children and adolescents with bipolar disorder. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2005 Mar;44(3):213-35. doi: 10.1097/00004583-200503000-00006.
- Bauer IE, Frazier TW, Meyer TD, Youngstrom E, Zunta-Soares GB, Soares JC. Affective Processing in Pediatric Bipolar Disorder and Offspring of Bipolar Parents. J Child Adolesc Psychopharmacol. 2015 Nov;25(9):684-90. doi: 10.1089/cap.2015.0076. Epub 2015 Oct 15.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
23 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
23 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
9 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 354-SBKAEK
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Não pode ser partilhado devido a preocupações éticas
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .