Psykoedukativ psykoterapi vid bipolär sjukdom hos ungdomar
6 februari 2026 uppdaterad av: Ezgi Karagoz Tanigor M.D., Dokuz Eylul University
EFFEKTEN AV PSYKOEDUKATIV PSYKOTERAPI PÅ NEUROKOGNITIVA FUNKTIONER, LIVSKVALITET OCH EMOTIONSREGLEING HOS UNGDOMAR MED DIAGNOS BIPOLÄR SJUKDOM: EN RANDOMISERAD KONTROLLERAD STUDIE
Denna studie utvärderade effekterna av psykoedukativ psykoterapi (PEP) på neurokognitiva funktioner, symtomatologi, livskvalitet och känsloreglering hos euthyma tonåringar med bipolär sjukdom (BD).
Trettiotvå tonåringar med BD randomiserades, varav 16 fick PEP.
Bedömningarna inkluderade Wisconsin Card Sorting Test, Strooptestet, Pediatric Quality-of-Life Inventory, DERS, Affective Reactivity Index, Young Mania Rating Scale och Children's Depression Rating Scale.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie syftade till att undersöka effekten av psykoedukativ psykoterapi (PEP) på neurokognitiv prestation, symtomnivåer, livskvalitet och emotionell reglering bland euthyma tonåringar med diagnosen bipolär sjukdom (BD).
Totalt 32 tonåringar som uppfyllde diagnostiska kriterier för BD randomiserades till antingen en interventionsgrupp (n = 16), som fick PEP, eller en kontrollgrupp som fick standardvård.
Deltagarna utvärderades med ett omfattande testbatteri som inkluderade Wisconsin Card Sorting Test och Stroop Test för att mäta exekutiv funktion; Pediatric Quality-of-Life Inventory för att bedöma välbefinnande; Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS) och Affective Reactivity Index för emotionell funktion; samt Young Mania Rating Scale och Children's Depression Rating Scale för att utvärdera stämningssymtom.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
32
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
İzmir
-
Izmir, İzmir, Turkiet (Türkiye), 35620
- Dokuz Eylul University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter i åldrarna 12 till 18 år som har diagnostiserats med BD (bipolär störning)
Exklusionskriterier:
- Förekomst av kroniska medicinska störningar, en klinisk diagnos av autismspektrumstörning, utvecklingsstörning eller intellektuell funktionsnedsättning (enligt utvecklings-/akademisk historia och klinisk undersökning), tidigare eller nuvarande epilepsi, hjärnskada och cerebral pares
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Psykoedukativ psykoterapi (PEP)
PEP är en strukturerad, manualiserad, familjefokuserad psykoterapi baserad på kognitiv beteendeterapi (CBT).
Deltagarna bjöds in att delta i veckovisa föräldra- och barnsessioner under en 12-veckorsperiod.
Varje session varade ungefär 45-50 minuter, med totalt 24 sessioner tillgängliga under hela försöket.
Föräldrainvolvering ingick i varje PEP-session, där föräldrar deltog i 5-10 minuter i början av varje barnsession för att diskutera barnets framsteg och ytterligare 5-10 minuter i slutet för att gå igenom nyligen introducerat material.
|
PEP är en strukturerad, manualiserad, familjefokuserad psykoterapi baserad på kognitiv beteendeterapi (KBT).
Deltagarna inbjöds att delta i veckovisa förälder- och barnsessioner under en 12-veckorsperiod.
Varje session varade cirka 45-50 minuter, med totalt 24 sessioner tillgängliga under hela studien.
Föräldrarnas deltagande ingick i varje PEP-session, där föräldrarna deltog i 5-10 minuter i början av varje barnsession för att diskutera barnets framsteg och ytterligare 5-10 minuter i slutet för att gå igenom nyligen introducerat material.
|
|
Inget ingripande: Kontroll
Kontrollgrupp som fick rutinbehandling och vård.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skalan för svårigheter i känslomässig självreglering (DERS)
Tidsram: 12 veckor
|
The Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS) utvärderar emotionell reglering (ER) problem hos ungdomar inom sex områden: mål, strategier, impulsivitet, medvetenhet, tydlighet och icke-acceptans.
Högre poäng återspeglar större ER-svårigheter.
Den turkiska versionen visade god tillförlitlighet och validitet.
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Wisconsin Card Sorting Test
Tidsram: 12 veckor
|
WCST är ett test som reflekterar set-shifting, vilket definieras som flexibiliteten i svar på grund av förändringar i förstärkning
|
12 veckor
|
|
The Pediatric Quality of life Inventory (PedsQL)
Tidsram: 12 veckor
|
PedsQL-skalan användes för att bedöma problem inom den multidimensionella hälsorelaterade livskvaliteten under den senaste månaden.
Detta är ett modulärt instrument som är utformat för att mäta hälsorelaterad livskvalitet (HRQOL) bland barn och ungdomar i åldern 2 till 18 år.
|
12 veckor
|
|
Affective Reactivity Index - Barn- och Föräldraformulär
Tidsram: 12 veckor
|
Affective Reactivity Index-Child and Parent Forms är en skala utvecklad för utvärdering och övervakning av irritabilitet enligt rapporter från barn och föräldrar.
Totalpoäng sträcker sig från 0 till 12, där högre poäng indikerar högre nivåer av irritabilitet och därmed ett sämre kliniskt utfall.
|
12 veckor
|
|
Young Mania Rating Scale
Tidsram: 12 veckor
|
Young Mania Rating Scale är en elva-punkts, likert-typad skala som utvärderar symtom på mani under de senaste 48 timmarna eller veckan, enligt kliniska observationer och patientrapporter. Den totala poängen från skalan varierar från 0 till 60, där högre poäng indikerar allvarligare maniska symtom.
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Kowatch RA, Fristad M, Birmaher B, Wagner KD, Findling RL, Hellander M; Child Psychiatric Workgroup on Bipolar Disorder. Treatment guidelines for children and adolescents with bipolar disorder. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2005 Mar;44(3):213-35. doi: 10.1097/00004583-200503000-00006.
- Bauer IE, Frazier TW, Meyer TD, Youngstrom E, Zunta-Soares GB, Soares JC. Affective Processing in Pediatric Bipolar Disorder and Offspring of Bipolar Parents. J Child Adolesc Psychopharmacol. 2015 Nov;25(9):684-90. doi: 10.1089/cap.2015.0076. Epub 2015 Oct 15.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
24 januari 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
23 december 2022
Avslutad studie (Faktisk)
23 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 februari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 februari 2026
Första postat (Faktisk)
9 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 354-SBKAEK
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Kan inte delas på grund av etiska skäl
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .