Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Psychoeducatieve psychotherapie bij adolescente bipolaire stoornis

6 februari 2026 bijgewerkt door: Ezgi Karagoz Tanigor M.D., Dokuz Eylul University

HET EFFECT VAN PSYCHOEDUCATIEVE PSYCHOTHERAPIE OP NEUROCOGNITIEVE FUNCTIES, LEVENSKWALITEIT EN EMOTIEREGULATIE BIJ ADOLESCENTEN MET EEN DIAGNOSE BIPOLAIRE STOORNIS: EEN GERANDOMISEERD CONTROLE-ONDERZOEK

Deze studie evalueerde de effecten van psychoeducatieve psychotherapie (PEP) op neurocognitieve functies, symptomatologie, kwaliteit van leven en emotieregulatie bij euthyme adolescenten met een bipolaire stoornis (BD). Tweeëndertig adolescenten met BD werden gerandomiseerd, waarvan 16 PEP ontvingen. Beoordelingen omvatten de Wisconsin Card Sorting Test, Stroop Test, Pediatric Quality-of-Life Inventory, DERS, Affective Reactivity Index, Young Mania Rating Scale en Children's Depression Rating Scale.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit onderzoek had tot doel de impact van psychoeducatieve psychotherapie (PEP) te onderzoeken op de neurocognitieve prestaties, symptoomniveaus, kwaliteit van leven en emotieregulatie bij euthyme adolescenten met de diagnose bipolaire stoornis (BD). In totaal werden 32 adolescenten die voldeden aan de diagnostische criteria voor BD willekeurig toegewezen aan een interventiegroep (n = 16), die PEP ontving, of een controlegroep die standaardzorg ontving. De deelnemers werden geëvalueerd met behulp van een uitgebreide assessmentbatterij die de Wisconsin Card Sorting Test en de Stroop Test omvatte om executief functioneren te meten; de Pediatric Quality-of-Life Inventory om welzijn te beoordelen; de Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS) en de Affective Reactivity Index voor emotioneel functioneren; en de Young Mania Rating Scale en Children's Depression Rating Scale om stemmingssymptomen te evalueren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

32

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
    • İzmir
      • Izmir, İzmir, Turkije (Türkiye), 35620
        • Dokuz Eylul University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten tussen de leeftijd van 12 en 18 jaar die gediagnosticeerd zijn met BD (bipolaire stoornis)

Exclusiecriteria:

  • Aanwezigheid van chronische medische aandoeningen, een klinische diagnose van autismespectrumstoornis, verstandelijke beperking of intellectuele beperking (volgens ontwikkelings-/academische geschiedenis en klinisch onderzoek), vroegere of huidige epilepsie, hersenletsel en cerebrale parese

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Psychoeducatieve psychotherapie (PEP)
PEP is een gestructureerde, gemanualiseerde, gezinsgerichte psychotherapie gebaseerd op cognitieve gedragstherapie (CGT). Deelnemers werden uitgenodigd om deel te nemen aan wekelijkse ouder- en kindersessies gedurende een periode van 12 weken. Elke sessie duurde ongeveer 45-50 minuten, met in totaal 24 sessies beschikbaar gedurende de gehele studie. Ouderbetrokkenheid werd opgenomen in elke PEP-sessie, waarbij ouders 5-10 minuten aan het begin van elke kindersessie aansloten om de voortgang van het kind te bespreken en nog eens 5-10 minuten aan het eind om nieuw geïntroduceerd materiaal te bespreken.
Gedragsmatig: Psychoeducatieve psychotherapie (PEP)
PEP is een gestructureerde, gemannualiseerde, gezinsgerichte psychotherapie gebaseerd op cognitieve gedragstherapie (CGT). Deelnemers werden uitgenodigd om deel te nemen aan wekelijkse ouder- en kindersessies gedurende een periode van 12 weken. Elke sessie duurde ongeveer 45-50 minuten, met in totaal 24 sessies beschikbaar gedurende de hele studie. Ouderbetrokkenheid was opgenomen in elke PEP-sessie, waarbij ouders de eerste 5-10 minuten van elke kindersessie meededen om de voortgang van het kind te bespreken en nog eens 5-10 minuten aan het einde om nieuw geïntroduceerd materiaal te evalueren.
Geen tussenkomst: Controle
Controlegroep die routinebehandeling en -zorg ontving.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS)
Tijdsspanne: 12 weken
De Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS) beoordeelt emotieregulatieproblemen bij adolescenten op zes domeinen: doelen, strategieën, impulsiviteit, bewustzijn, helderheid en niet-acceptatie. Hogere scores duiden op grotere emotieregulatiemoeilijkheden. De Turkse versie toonde goede betrouwbaarheid en validiteit.
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wisconsin Card Sorting Test
Tijdsspanne: 12 weken
De WCST is een test die set-shifting reflecteert, wat wordt gedefinieerd als de flexibiliteit in reacties als gevolg van veranderingen in bekrachtiging
12 weken
De Pediatric Quality of life Inventory (PedsQL)
Tijdsspanne: 12 weken
De PedsQL-schaal werd gebruikt om problemen binnen de multidimensionele gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit in de afgelopen maand te beoordelen. Dit is een modulair instrument dat is ontworpen om de gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit (HRQOL) te meten bij kinderen en adolescenten van 2 tot 18 jaar
12 weken
Affective Reactiviteit Index - Kind- en Oudervragenlijsten
Tijdsspanne: 12 weken
De Affective Reactivity Index-Child and Parent Forms is een schaal ontwikkeld voor de evaluatie en monitoring van prikkelbaarheid volgens de rapporten van kinderen en ouders. Totale scores variëren van 0 tot 12, waarbij hogere scores wijzen op grotere niveaus van prikkelbaarheid en dus een slechter klinisch resultaat.
12 weken
Young Mania Rating Scale
Tijdsspanne: 12 weken
De Young Mania Rating Scale is een elfpunts, likert-type schaal die de symptomen van manie over de afgelopen 48 uur of week evalueert, op basis van klinische observaties en patiëntrapporten. De totale score die uit de schaal wordt verkregen varieert van 0 tot 60, waarbij hogere scores wijzen op ernstigere manische symptomen.
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dokuz Eylul University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 januari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

23 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

23 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 354-SBKAEK

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Kan niet worden gedeeld vanwege ethische bezwaren

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren