Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Psykoedukativ psykoterapi ved bipolar lidelse hos unge

6. februar 2026 opdateret af: Ezgi Karagoz Tanigor M.D., Dokuz Eylul University

EFFEKTEN AF PSYKOEDUKATIV PSYKOTERAPI PÅ NEUROKOGNITIVE FUNKTIONER, LIVSKVALITET OG EMOTIONSREGULERING HOS UNGE MED EN DIAGNOSE AF BIPOLAR LIDELSE: ET RANDOMISERET KONTROLLERET STUDIE

Denne undersøgelse evaluerede virkningerne af psykoedukativ psykoterapi (PEP) på neurokognitive funktioner, symptomatologi, livskvalitet og følelsesregulering hos euthyme unge med bipolar lidelse (BD). Toogtredive unge med BD blev randomiseret, hvoraf 16 modtog PEP. Vurderingerne omfattede Wisconsin Card Sorting Test, Stroop Test, Pediatric Quality-of-Life Inventory, DERS, Affective Reactivity Index, Young Mania Rating Scale og Children's Depression Rating Scale.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse havde til formål at undersøge virkningen af psykopædagogisk psykoterapi (PEP) på neurokognitiv præstation, symptomniveauer, livskvalitet og følelsesregulering blandt euthyme unge med diagnosticeret bipolar lidelse (BD). I alt 32 unge, der opfyldte diagnostiske kriterier for BD, blev tilfældigt tildelt enten en interventionsgruppe (n = 16), som modtog PEP, eller en kontrolgruppe, som modtog standardbehandling. Deltagerne blev evalueret ved hjælp af et omfattende vurderingsbatteri, der inkluderede Wisconsin Card Sorting Test og Stroop Test for at måle eksekutive funktioner; Pediatric Quality-of-Life Inventory for at vurdere trivsel; Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS) og Affective Reactivity Index for følelsesmæssig funktion; samt Young Mania Rating Scale og Children's Depression Rating Scale for at evaluere humørsymptomer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • İzmir
      • Izmir, İzmir, Tyrkiet (Türkiye), 35620
        • Dokuz Eylül University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter mellem 12 og 18 år, som er diagnosticeret med BD (bipolær lidelse)

Eksklusionskriterier:

  • Tilstedeværelse af kroniske medicinske lidelser, en klinisk diagnose af autisme spektrumforstyrrelse, mental retardering eller intellektuel handicap (ifølge udviklings-/akademisk historie og klinisk undersøgelse), tidligere eller nuværende epilepsi, hjerneskade og cerebral parese

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Psykoedukativ psykoterapi (PEP)
PEP er en struktureret, manualiseret, familiecentreret psykoterapi baseret på kognitiv adfærdsterapi (KBT). Deltagerne blev inviteret til at deltage i ugentlige forælder- og barnsessioner over en 12-ugers periode. Hver session varede cirka 45-50 minutter, med i alt 24 sessioner tilgængelige gennem forsøget. Forældreinddragelse blev indarbejdet i hver PEP-session, hvor forældrene deltog i 5-10 minutter i begyndelsen af hver barnsession for at diskutere barnets fremskridt og yderligere 5-10 minutter i slutningen for at gennemgå nyligt introduceret materiale.
Adfærdsmæssigt: Psykoedukativ psykoterapi (PEP)
PEP er en struktureret, manualiseret, familiecentreret psykoterapi baseret på kognitiv adfærdsterapi (CBT). Deltagerne blev inviteret til at deltage i ugentlige forældre- og barnsessioner over en 12-ugers periode. Hver session varede cirka 45-50 minutter, med i alt 24 sessioner tilgængelige gennem forsøget. Forældreinvolvering blev inkorporeret i hver PEP-session, hvor forældrene deltog i 5-10 minutter i begyndelsen af hver barnsession for at diskutere barnets fremskridt og yderligere 5-10 minutter i slutningen for at gennemgå nyligt introduceret materiale.
Ingen indgriben: Kontrol
Kontrolgruppe, der modtog rutinemæssig behandling og pleje.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sværheder i Emotionsreguleringsskalaen (DERS)
Tidsramme: 12 uger
The Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS) vurderer problemer med følelsesregulering (ER) hos unge på seks områder: mål, strategier, impulsivitet, bevidsthed, klarhed og ikke-accept.
Højere scorer afspejler større ER-vanskeligheder.
Den tyrkiske version viste god pålidelighed og validitet.
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Wisconsin Card Sorting Test
Tidsramme: 12 uger
WCST er en test, der afspejler set-skift, hvilket defineres som fleksibiliteten i responser på grund af ændringer i forstærkning
12 uger
The Pediatric Quality of life Inventory (PedsQL)
Tidsramme: 12 uger
PedsQL-skalaen blev brugt til at vurdere problemer inden for den multidimensionelle helbredsrelaterede livskvalitet i den seneste måned. Dette er et modulært instrument, der er designet til at måle helbredsrelateret livskvalitet (HRQOL) blandt børn og unge i alderen 2 til 18 år
12 uger
Affektiv Reaktivitet Indeks - Barn og Forældre Formularer
Tidsramme: 12 uger
The Affective Reactivity Index-Child and Parent Forms er en skala udviklet til evaluering og overvågning af irritabilitet baseret på rapporter fra børn og forældre. Samlede scores spænder fra 0 til 12, hvor højere scores indikerer højere niveauer af irritabilitet og dermed et dårligere klinisk udfald.
12 uger
Young Mania Rating Scale
Tidsramme: 12 uger
Young Mania Rating Scale er en elleve-punkts Likert-type skala, der evaluerer symptomerne på mani i de foregående 48 timer eller uge, baseret på kliniske observationer og patientrapporter. Den samlede score fra skalaen spænder fra 0 til 60, hvor højere score indikerer mere alvorlige maniske symptomer.
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dokuz Eylul University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

23. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

9. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 354-SBKAEK

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Kan ikke deles på grund af etiske bekymringer

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bipolar lidelse (BD)

Kliniske forsøg med Psykoedukativ psykoterapi (PEP)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner