Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Психообразовательная психотерапия при биполярном расстройстве у подростков

6 февраля 2026 г. обновлено: Ezgi Karagoz Tanigor M.D., Dokuz Eylul University

ВЛИЯНИЕ ПСИХООБРАЗОВАТЕЛЬНОЙ ПСИХОТЕРАПИИ НА НЕЙРОКОГНИТИВНЫЕ ФУНКЦИИ, КАЧЕСТВО ЖИЗНИ И РЕГУЛЯЦИЮ ЭМОЦИЙ У ПОДРОСТКОВ С ДИАГНОЗОМ БИПОЛЯРНОГО РАССТРОЙСТВА: РАНДОМИЗИРОВАННОЕ КОНТРОЛИРУЕМОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ

В этом исследовании оценивались эффекты психообразовательной психотерапии (ПЭП) на нейрокогнитивные функции, симптоматику, качество жизни и регуляцию эмоций у эутимичных подростков с биполярным расстройством (БР). Тридцать два подростка с БР были рандомизированы, 16 из них получали ПЭП. Оценки включали Висконсинский тест сортировки карточек, тест Струпа, Опросник качества жизни для детей, DERS, Индекс аффективной реактивности, Оценочную шкалу мании Янга и Детскую оценочную шкалу депрессии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Данное исследование было направлено на изучение влияния психообразовательной психотерапии (ПОП) на нейрокогнитивные показатели, уровень симптомов, качество жизни и регуляцию эмоций у эутимичных подростков с диагнозом биполярное расстройство (БР). Всего 32 подростка, соответствующих диагностическим критериям БР, были случайным образом распределены либо в интервенционную группу (n = 16), которая получала ПОП, либо в контрольную группу, получавшую стандартное лечение. Участники оценивались с использованием комплексного набора тестов, включавшего Висконсинский тест сортировки карточек и тест Струпа для измерения исполнительных функций; Опросник качества жизни для детей для оценки благополучия; Шкалу трудностей в регуляции эмоций (DERS) и Индекс аффективной реактивности для оценки эмоционального функционирования; а также Оценочную шкалу мании Янга и Детскую оценочную шкалу депрессии для оценки симптомов настроения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

32

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте от 12 до 18 лет, у которых диагностировано БАР (биполярное аффективное расстройство)

Критерии исключения:

  • Наличие хронических соматических заболеваний, клинический диагноз расстройства аутистического спектра, умственной отсталости или интеллектуального нарушения (согласно данным развития/академического анамнеза и клинического обследования), эпилепсии в прошлом или в настоящее время, черепно-мозговой травмы и детского церебрального паралича

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Психообразовательная психотерапия (PEP)
PEP — это структурированная, мануализированная, ориентированная на семью психотерапия, основанная на когнитивно-поведенческой терапии (КПТ). Участники были приглашены для участия в еженедельных сессиях для родителей и детей в течение 12-недельного периода. Каждая сессия длилась примерно 45–50 минут, всего в ходе испытания было доступно 24 сессии. Участие родителей было включено в каждую сессию PEP: родители присоединялись на 5–10 минут в начале каждой детской сессии для обсуждения прогресса ребёнка и ещё на 5–10 минут в конце для повторения нового материала.
Поведенческий: Психообразовательная психотерапия (ПОП)
PEP — это структурированная, стандартизированная, ориентированная на семью психотерапия, основанная на когнитивно-поведенческой терапии (КПТ).
Участников приглашали посещать еженедельные сессии для родителей и детей в течение 12 недель.
Каждая сессия длилась примерно 45–50 минут, всего в ходе испытания было доступно 24 сессии.
Участие родителей было включено в каждую сессию PEP: родители присоединялись на 5–10 минут в начале каждой детской сессии для обсуждения прогресса ребёнка и ещё на 5–10 минут в конце для повторения нового материала.
Без вмешательства: Контроль
Контрольная группа, получавшая рутинное лечение и уход.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала трудностей в регуляции эмоций (DERS)
Временное ограничение: 12 недель
Шкала трудностей в регуляции эмоций (DERS) оценивает проблемы регуляции эмоций (ER) у подростков по шести областям: цели, стратегии, импульсивность, осознанность, ясность и непринятие. Более высокие баллы отражают большие трудности с ER. Турецкая версия продемонстрировала хорошую надежность и валидность.
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Висконсинский тест сортировки карточек
Временное ограничение: 12 недель
WCST — это тест, отражающий переключение установки, которое определяется как гибкость реакций из-за изменений в подкреплении
12 недель
Опросник качества жизни детей (PedsQL)
Временное ограничение: 12 недель
Шкала PedsQL использовалась для оценки проблем многомерного качества жизни, связанного со здоровьем, за последний месяц. Это модульный инструмент, предназначенный для измерения качества жизни, связанного со здоровьем (HRQOL), у детей и подростков в возрасте от 2 до 18 лет.
12 недель
Индекс аффективной реактивности – детская и родительская формы
Временное ограничение: 12 недель
Индекс аффективной реактивности - детская и родительская формы - это шкала, разработанная для оценки и мониторинга раздражительности на основе отчетов детей и родителей. Общий балл варьируется от 0 до 12, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень раздражительности и, следовательно, на худший клинический исход.
12 недель
Шкала оценки мании у молодых
Временное ограничение: 12 недель
Шкала оценки мании Янга представляет собой одиннадцатипунктную шкалу типа Лайкерта, которая оценивает симптомы мании за предыдущие 48 часов или неделю, согласно клиническим наблюдениям и отчетам пациентов. Общий балл, полученный по шкале, варьируется от 0 до 60, причем более высокие баллы указывают на более тяжелые маниакальные симптомы.
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Dokuz Eylul University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 января 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

23 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

23 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 354-SBKAEK

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Не может быть опубликовано по этическим соображениям

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться