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Psychoedukative Psychotherapie bei jugendlicher bipolarer Störung

6. Februar 2026 aktualisiert von: Ezgi Karagoz Tanigor M.D., Dokuz Eylul University

DIE WIRKUNG VON PSYCHOEDUKATIVER PSYCHOTHERAPIE AUF NEUROKOGNITIVE FUNKTIONEN, LEBENSQUALITÄT UND EMOTIONSREGULATION BEI JUGENDLICHEN MIT DER DIAGNOSE BIPOLARE STÖRUNG: EINE RANDOMISIERTE KONTROLLIERTE STUDIE

Diese Studie untersuchte die Auswirkungen der psychoedukativen Psychotherapie (PEP) auf neurokognitive Funktionen, Symptomatologie, Lebensqualität und Emotionsregulation bei euthymen Jugendlichen mit bipolarer Störung (BD). Zweiunddreißig Jugendliche mit BD wurden randomisiert, wobei 16 PEP erhielten. Die Bewertungen umfassten den Wisconsin Card Sorting Test, den Stroop-Test, den Pediatric Quality-of-Life Inventory, DERS, den Affective Reactivity Index, die Young Mania Rating Scale und die Children's Depression Rating Scale.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie zielte darauf ab, die Auswirkungen psychoedukativer Psychotherapie (PEP) auf die neurokognitive Leistung, Symptomlevel, Lebensqualität und Emotionsregulation bei euthymen Jugendlichen mit diagnostizierter bipolarer Störung (BD) zu untersuchen. Insgesamt wurden 32 Jugendliche, die die diagnostischen Kriterien für BD erfüllten, randomisiert entweder einer Interventionsgruppe (n = 16), die PEP erhielt, oder einer Kontrollgruppe, die Standardversorgung erhielt, zugewiesen. Die Teilnehmer wurden mit einem umfassenden Testbatterie bewertet, die den Wisconsin Card Sorting Test und den Stroop Test zur Messung der exekutiven Funktionen umfasste; den Pediatric Quality-of-Life Inventory zur Bewertung des Wohlbefindens; die Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS) und den Affective Reactivity Index für die emotionale Funktionsfähigkeit; sowie die Young Mania Rating Scale und die Children's Depression Rating Scale zur Bewertung von Stimmungssymptomen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

32

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • İzmir
      • Izmir, İzmir, Türkei (türkiye), 35620
        • Dokuz Eylul University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter zwischen 12 und 18 Jahren, bei denen BD (bipolare Störung) diagnostiziert wurde

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen chronischer medizinischer Störungen, klinische Diagnose einer Autismus-Spektrum-Störung, geistige Behinderung oder intellektuelle Beeinträchtigung (gemäß Entwicklungs-/Akademischer Anamnese und klinischer Untersuchung), frühere oder aktuelle Epilepsie, Hirnverletzung und Zerebralparese

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Psychoedukative Psychotherapie (PEP)
PEP ist eine strukturierte, manualisierte, familienfokussierte Psychotherapie, die auf kognitiver Verhaltenstherapie (KVT) basiert. Teilnehmer wurden eingeladen, über einen Zeitraum von 12 Wochen wöchentliche Eltern- und Kindersitzungen zu besuchen. Jede Sitzung dauerte etwa 45-50 Minuten, wobei insgesamt 24 Sitzungen während der Studie verfügbar waren. Die elterliche Beteiligung war in jede PEP-Sitzung integriert, wobei die Eltern zu Beginn jeder Kindersitzung für 5-10 Minuten hinzukamen, um den Fortschritt des Kindes zu besprechen, und am Ende für weitere 5-10 Minuten, um neu eingeführtes Material zu besprechen.
Verhalten: Psychoedukative Psychotherapie (PEP)
PEP ist eine strukturierte, manualisierte, familienorientierte Psychotherapie auf Grundlage der kognitiven Verhaltenstherapie (KVT). Teilnehmer wurden eingeladen, über einen Zeitraum von 12 Wochen an wöchentlichen Eltern- und Kindersitzungen teilzunehmen. Jede Sitzung dauerte etwa 45-50 Minuten, wobei insgesamt 24 Sitzungen während der Studie zur Verfügung standen. Die elterliche Beteiligung wurde in jede PEP-Sitzung integriert, wobei die Eltern zu Beginn jeder Kindersitzung für 5-10 Minuten hinzukamen, um den Fortschritt des Kindes zu besprechen, und am Ende für weitere 5-10 Minuten, um neu eingeführtes Material zu besprechen.
Kein Eingriff: Kontrolle
Kontrollgruppe, die eine routinemäßige Behandlung und Pflege erhielt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die Schwierigkeiten in der Emotionsregulationsskala (DERS)
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Schwierigkeiten in der Emotionsregulationsskala (DERS) bewertet Probleme der Emotionsregulation (ER) bei Jugendlichen in sechs Bereichen: Ziele, Strategien, Impulsivität, Bewusstsein, Klarheit und Nichtakzeptanz. Höhere Werte weisen auf größere ER-Schwierigkeiten hin. Die türkische Version zeigte gute Zuverlässigkeit und Gültigkeit.
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wisconsin Card Sorting Test
Zeitfenster: 12 Wochen
Der WCST ist ein Test, der Set-Shifting widerspiegelt, was als die Flexibilität in Reaktionen aufgrund von Veränderungen in der Verstärkung definiert wird.
12 Wochen
Das Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL)
Zeitfenster: 12 Wochen
Die PedsQL-Skala wurde verwendet, um Probleme innerhalb der mehrdimensionalen gesundheitsbezogenen Lebensqualität im letzten Monat zu bewerten. Dies ist ein modulares Instrument, das dazu entwickelt wurde, die gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQOL) bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 2 bis 18 Jahren zu messen.
12 Wochen
Affective Reactivity Index - Kinder- und Elternformulare
Zeitfenster: 12 Wochen
Der Affective Reactivity Index-Child and Parent Forms ist eine Skala, die zur Bewertung und Überwachung von Reizbarkeit gemäß den Berichten von Kindern und Eltern entwickelt wurde. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 12, wobei höhere Punktzahlen auf ein höheres Maß an Reizbarkeit und damit auf ein schlechteres klinisches Ergebnis hindeuten.
12 Wochen
Young Mania Rating Scale
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Young Mania Rating Scale ist eine elf Punkte umfassende Likert-Skala, die die Symptome einer Manie über die vorherigen 48 Stunden oder eine Woche anhand klinischer Beobachtungen und Patientenbeschreibungen bewertet. Der Gesamtwert der Skala reicht von 0 bis 60, wobei höhere Werte auf schwerwiegendere manische Symptome hindeuten.
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dokuz Eylul University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Januar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

23. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

23. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 354-SBKAEK

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Kann aus ethischen Gründen nicht geteilt werden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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