Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Psychoedukacyjna Psychoterapia w Bipolarnym Zaburzeniu Nastolatków

6 lutego 2026 zaktualizowane przez: Ezgi Karagoz Tanigor M.D., Dokuz Eylul University

WPŁYW PSYCHOEDUKACYJNEJ PSYCHOTERAPII NA FUNKCJE NEUROPOZNAWCZE, JAKOŚĆ ŻYCIA I REGULACJĘ EMOCJI U NASTOLATKÓW Z DIAGNOZĄ ZABURZENIA DWUBIEGUNOWEGO: BADANIE Z LOSOWYM PRZYDZIAŁEM

Niniejsze badanie oceniało wpływ psychoterapii psychoedukacyjnej (PEP) na funkcje neuropoznawcze, symptomatologię, jakość życia oraz regulację emocji u eutycznych nastolatków z chorobą afektywną dwubiegunową (ChAD). Trzydziestu dwóch nastolatków z ChAD zostało losowo przydzielonych, przy czym 16 otrzymało PEP. Ocena obejmowała Test Sortowania Kart Wisconsin, Test Stroopa, Inwentarz Jakości Życia Pediatrycznego, DERS, Wskaźnik Reaktywności Afektywnej, Skalę Oceny Manii Younga oraz Skalę Oceny Depresji u Dzieci.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie miało na celu zbadanie wpływu psychoedukacyjnej psychoterapii (PEP) na wydajność neuropoznawczą, poziom objawów, jakość życia oraz regulację emocji u eutytycznych nastolatków z rozpoznaniem choroby afektywnej dwubiegunowej (BD). Łącznie 32 nastolatków spełniających kryteria diagnostyczne BD zostało losowo przydzielonych do grupy interwencyjnej (n = 16), która otrzymała PEP, lub do grupy kontrolnej otrzymującej standardową opiekę. Uczestników oceniono za pomocą kompleksowego zestawu testów, który obejmował Test Sortowania Kart z Wisconsin i Test Stroopa do pomiaru funkcji wykonawczych; Inwentarz Jakości Życia Pediatrycznego do oceny dobrostanu; Skalę Trudności w Regulacji Emocji (DERS) i Wskaźnik Reaktywności Afektywnej do oceny funkcjonowania emocjonalnego; oraz Skalę Oceny Manii Younga i Skalę Oceny Depresji Dziecięcej do oceny objawów nastroju.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • İzmir
      • Izmir, İzmir, Turcja (Türkiye), 35620
        • Dokuz Eylul University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci w wieku od 12 do 18 lat, u których zdiagnozowano BD (zaburzenie afektywne dwubiegunowe)

Kryteria wykluczenia:

  • Obecność przewlekłych zaburzeń medycznych, kliniczna diagnoza zaburzeń ze spektrum autyzmu, niepełnosprawności intelektualnej lub upośledzenia umysłowego (zgodnie z rozwojową/akademicką historią i badaniem klinicznym), przebyta lub obecna padaczka, uraz mózgu oraz porażenie mózgowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Psychoedukacyjna psychoterapia (PEP)
PEP to ustrukturyzowana, podręcznikowa, skoncentrowana na rodzinie psychoterapia oparta na terapii poznawczo-behawioralnej (CBT). Uczestnicy zostali zaproszeni do udziału w cotygodniowych sesjach rodziców i dzieci przez 12-tygodniowy okres. Każda sesja trwała około 45-50 minut, z łączną liczbą 24 sesji dostępnych w trakcie badania. Zaangażowanie rodziców było włączone w każdą sesję PEP, przy czym rodzice dołączali na 5-10 minut na początku każdej sesji dziecka, aby omówić postępy dziecka, i na kolejne 5-10 minut na końcu, aby przejrzeć nowo wprowadzony materiał.
Behawioralne: Psychoedukacyjna psychoterapia (PEP)
PEP to ustrukturyzowana, zmanualizowana, skoncentrowana na rodzinie psychoterapia oparta na terapii poznawczo-behawioralnej (CBT). Uczestników zaproszono do udziału w cotygodniowych sesjach dla rodziców i dzieci przez 12 tygodni. Każda sesja trwała około 45-50 minut, z łączną dostępnością 24 sesji w trakcie badania. Zaangażowanie rodziców włączono do każdej sesji PEP, przy czym rodzice dołączali na 5-10 minut na początku każdej sesji dziecka, aby omówić postępy dziecka, i na kolejne 5-10 minut na końcu, aby przejrzeć nowo wprowadzony materiał.
Brak interwencji: Kontrola
Grupa kontrolna, która otrzymała rutynowe leczenie i opiekę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Trudności w Regulacji Emocji (DERS)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Skala Trudności w Regulacji Emocji (DERS) ocenia problemy z regulacją emocji (ER) u nastolatków w sześciu obszarach: cele, strategie, impulsywność, świadomość, jasność i nieakceptacja. Wyższe wyniki odzwierciedlają większe trudności w zakresie ER. Turecka wersja wykazała dobrą rzetelność i trafność.
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test Sortowania Kart z Wisconsin
Ramy czasowe: 12 tygodni
WCST to test odzwierciedlający przesunięcie zbioru, które definiuje się jako elastyczność w odpowiedziach wynikającą ze zmian w wzmocnieniu
12 tygodni
Inwentarz Jakości Życia w Pediatrii (PedsQL)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Skala PedsQL została wykorzystana do oceny problemów w wielowymiarowym zdrowotnym jakości życia w ciągu ostatniego miesiąca. Jest to modułowe narzędzie zaprojektowane do pomiaru zdrowotnej jakości życia (HRQOL) wśród dzieci i młodzieży w wieku od 2 do 18 lat.
12 tygodni
Indeks Reaktywności Afektywnej – Formularz dla Dziecka i Rodzica
Ramy czasowe: 12 tygodni
Indeks Reaktywności Afektywnej – formularze dla dziecka i rodzica to skala opracowana do oceny i monitorowania drażliwości na podstawie relacji dzieci i rodziców. Łączna liczba punktów waha się od 0 do 12, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy poziom drażliwości, a tym samym gorszy wynik kliniczny.
12 tygodni
Skala Młodzieńczej Manii
Ramy czasowe: 12 tygodni
Skala Oceny Młodzieńczej Manii to jedenastopunktowa skala typu likerta, która ocenia objawy manii w ciągu ostatnich 48 godzin lub tygodnia, na podstawie obserwacji klinicznych i raportów pacjentów. Całkowity wynik uzyskany ze skali waha się od 0 do 60, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej nasilone objawy maniakalne.
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dokuz Eylul University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 354-SBKAEK

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie może być udostępnione ze względów etycznych

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba afektywna dwubiegunowa (ChAD)

Badania kliniczne na Psychoedukacyjna psychoterapia (PEP)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Czech Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj