Psicoterapia Psicoeducativa en el Trastorno Bipolar Adolescente
6 de febrero de 2026 actualizado por: Ezgi Karagoz Tanigor M.D., Dokuz Eylul University
EFECTO DE LA PSICOTERAPIA PSICOEDUCATIVA EN LAS FUNCIONES NEUROCOGNITIVAS, LA CALIDAD DE VIDA Y LA REGULACIÓN EMOCIONAL EN ADOLESCENTES DIAGNOSTICADOS CON TRASTORNO BIPOLAR: UN ENSAYO CONTROLADO ALEATORIZADO
Este estudio evaluó los efectos de la psicoterapia psicoeducativa (PEP) en las funciones neurocognitivas, la sintomatología, la calidad de vida y la regulación emocional en adolescentes eutímicos con trastorno bipolar (TB).
Treinta y dos adolescentes con TB fueron aleatorizados, con 16 recibiendo PEP.
Las evaluaciones incluyeron la Prueba de Clasificación de Tarjetas de Wisconsin, la Prueba de Stroop, el Inventario Pediátrico de Calidad de Vida, el DERS, el Índice de Reactividad Afectiva, la Escala de Valoración de Manía de Young y la Escala de Valoración de la Depresión Infantil.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tuvo como objetivo examinar el impacto de la psicoterapia psicoeducativa (PEP) en el rendimiento neurocognitivo, los niveles de síntomas, la calidad de vida y la regulación emocional entre adolescentes eutímicos diagnosticados con trastorno bipolar (TB).
Un total de 32 adolescentes que cumplían los criterios diagnósticos de TB fueron asignados aleatoriamente a un grupo de intervención (n = 16), que recibió PEP, o a un grupo de control que recibió atención estándar.
Los participantes fueron evaluados utilizando una batería de evaluación integral que incluyó la Prueba de Clasificación de Tarjetas de Wisconsin y la Prueba de Stroop para medir el funcionamiento ejecutivo; el Inventario de Calidad de Vida Pediátrica para evaluar el bienestar; la Escala de Dificultades en la Regulación Emocional (DERS) y el Índice de Reactividad Afectiva para el funcionamiento emocional; y la Escala de Calificación de Manía de Young y la Escala de Calificación de Depresión Infantil para evaluar los síntomas del estado de ánimo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
32
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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İzmir
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Izmir, İzmir, Turquía (Türkiye), 35620
- Dokuz Eylul University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de entre 12 y 18 años diagnosticados de TB (Trastorno Bipolar)
Criterios de exclusión:
- Presencia de trastornos médicos crónicos, diagnóstico clínico de trastorno del espectro autista, discapacidad intelectual o discapacidad intelectual (según antecedentes de desarrollo/académicos y examen clínico), epilepsia pasada o actual, lesión cerebral y parálisis cerebral
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Psicoterapia psicoeducativa (PEP)
El PEP es una psicoterapia estructurada, manualizada y centrada en la familia, basada en la terapia cognitivo-conductual (TCC).
Se invitó a los participantes a participar en sesiones semanales para padres e hijos durante un período de 12 semanas.
Cada sesión duró aproximadamente 45-50 minutos, con un total de 24 sesiones disponibles durante el ensayo.
La participación de los padres se incorporó en cada sesión del PEP, uniéndose los padres durante 5-10 minutos al comienzo de cada sesión infantil para discutir el progreso del niño y durante otros 5-10 minutos al final para revisar el material recién introducido.
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El PEP es una psicoterapia estructurada, manualizada y centrada en la familia basada en la terapia cognitivo-conductual (TCC).
Se invitó a los participantes a participar en sesiones semanales para padres e hijos durante un período de 12 semanas.
Cada sesión duró aproximadamente 45-50 minutos, con un total de 24 sesiones disponibles a lo largo del ensayo.
La participación de los padres se incorporó en cada sesión del PEP, con los padres uniéndose durante 5-10 minutos al comienzo de cada sesión del niño para discutir el progreso del niño y otros 5-10 minutos al final para revisar el material recién introducido.
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Sin intervención: Control
Grupo de control que recibió tratamiento y atención de rutina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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la Escala de Dificultades en la Regulación Emocional (DERS)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La Escala de Dificultades en la Regulación Emocional (DERS) evalúa problemas de regulación emocional (RE) en adolescentes en seis dominios: objetivos, estrategias, impulsividad, conciencia, claridad y no aceptación.
Puntuaciones más altas reflejan mayores dificultades en RE.
La versión turca demostró una buena fiabilidad y validez.
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de Clasificación de Tarjetas de Wisconsin
Periodo de tiempo: 12 semanas
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El WCST es una prueba que refleja el cambio de conjunto, que se define como la flexibilidad en las respuestas debido a cambios en el refuerzo
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12 semanas
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El Inventario de Calidad de Vida Pediátrica (PedsQL)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La escala PedsQL se utilizó para evaluar los problemas dentro de la calidad de vida relacionada con la salud multidimensional en el último mes.
Este es un instrumento modular diseñado para medir la calidad de vida relacionada con la salud (HRQOL) entre niños y adolescentes de 2 a 18 años.
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12 semanas
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Índice de Reactividad Afectiva - Formularios para Niños y Padres
Periodo de tiempo: 12 semanas
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El Índice de Reactividad Afectiva - Formularios para Niños y Padres es una escala desarrollada para la evaluación y seguimiento de la irritabilidad según los informes de niños y padres.
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 12, con puntuaciones más altas que indican mayores niveles de irritabilidad y, por lo tanto, un peor resultado clínico.
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12 semanas
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Escala de Evaluación de Manía en Jóvenes
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La Escala de Valoración de Manía de Young es una escala de tipo Likert de once ítems que evalúa los síntomas de manía durante las 48 horas o la semana anteriores, según observaciones clínicas e informes del paciente. La puntuación total obtenida de la escala oscila entre 0 y 60, donde puntuaciones más altas indican síntomas maníacos más graves.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Kowatch RA, Fristad M, Birmaher B, Wagner KD, Findling RL, Hellander M; Child Psychiatric Workgroup on Bipolar Disorder. Treatment guidelines for children and adolescents with bipolar disorder. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2005 Mar;44(3):213-35. doi: 10.1097/00004583-200503000-00006.
- Bauer IE, Frazier TW, Meyer TD, Youngstrom E, Zunta-Soares GB, Soares JC. Affective Processing in Pediatric Bipolar Disorder and Offspring of Bipolar Parents. J Child Adolesc Psychopharmacol. 2015 Nov;25(9):684-90. doi: 10.1089/cap.2015.0076. Epub 2015 Oct 15.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de enero de 2017
Finalización primaria (Actual)
23 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
23 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
9 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 354-SBKAEK
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No se puede compartir debido a consideraciones éticas
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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