청소년 양극성 장애에서의 정신교육적 심리치료
2026년 2월 6일 업데이트: Ezgi Karagoz Tanigor M.D., Dokuz Eylul University
양극성 장애 진단을 받은 청소년의 신경인지 기능, 삶의 질 및 정서 조절에 대한 정신교육적 심리치료의 효과: 무작위 대조 시험
이 연구는 양극성 장애(BD)를 가진 안정기 청소년들을 대상으로 심리교육적 심리치료(PEP)가 신경인지 기능, 증상, 삶의 질 및 정서 조절에 미치는 영향을 평가했습니다.
BD를 가진 청소년 32명이 무작위 배정되었으며, 이 중 16명이 PEP를 받았습니다.
평가는 위스콘신 카드 분류 검사, 스트룹 검사, 소아 삶의 질 평가 척도, DERS, 정서 반응성 지수, 영 맨아 평가 척도 및 아동 우울 평가 척도를 포함했습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 양극성 장애(BD)로 진단된 안정기 청소년을 대상으로 심리교육적 심리치료(PEP)가 신경인지 수행, 증상 수준, 삶의 질 및 정서 조절에 미치는 영향을 조사하는 것을 목적으로 하였다.
총 32명의 BD 진단 기준을 충족하는 청소년이 무작위로 중재 그룹(n = 16, PEP 제공) 또는 표준 치료를 받는 대조군에 배정되었다.
참가자들은 포괄적인 평가 도구를 사용하여 평가되었으며, 이에는 실행 기능을 측정하기 위한 위스콘신 카드 분류 검사와 스트룹 검사; 웰빙을 평가하기 위한 소아 삶의 질 설문지; 정서 기능을 위한 정서 조절 어려움 척도(DERS) 및 정서 반응성 지수; 기분 증상을 평가하기 위한 영 맨아 평가 척도와 아동 우울 평가 척도가 포함되었다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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İzmir
-
Izmir, İzmir, 터키 (Türkiye), 35620
- Dokuz Eylul University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- BD(양극성 장애)로 진단된 12세에서 18세 사이의 환자
제외 기준:
- 만성 질환, 자폐 스펙트럼 장애의 임상적 진단, 정신 지체 또는 지적 장애(발달/학업력 및 임상적 검사에 따름), 과거 또는 현재의 간질, 뇌 손상 및 뇌성마비의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 심리교육적 심리치료 (PEP)
PEP는 인지 행동 치료(CBT)를 기반으로 한 구조화되고 매뉴얼화된 가족 중심 심리치료입니다.
참가자들은 12주 동안 매주 부모와 자녀 세션에 참여하도록 초대되었습니다.
각 세션은 약 45-50분 동안 진행되었으며, 시험 기간 동안 총 24회의 세션이 제공되었습니다.
부모 참여는 모든 PEP 세션에 포함되었으며, 부모는 각 자녀 세션 시작 시 5-10분 동안 자녀의 진행 상황을 논의하기 위해 참여하고, 세션 끝에 새로 소개된 자료를 검토하기 위해 또 다른 5-10분 동안 참여했습니다.
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PEP는 인지 행동 치료(CBT)를 기반으로 한 구조화되고 매뉴얼화된 가족 중심 심리치료입니다.
참가자들은 12주 동안 매주 부모와 자녀 세션에 참여하도록 초대되었습니다.
각 세션은 약 45-50분 동안 진행되었으며, 시험 기간 동안 총 24회의 세션이 제공되었습니다.
부모의 참여는 모든 PEP 세션에 포함되었으며, 부모는 각 자녀 세션 시작 시 5-10분 동안 참여하여 자녀의 진행 상황을 논의하고, 세션 끝에 또 다른 5-10분 동안 새로 도입된 자료를 검토했습니다.
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간섭 없음: 대조
일상적인 치료와 관리만을 받은 대조군.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정서 조절의 어려움 척도(DERS)
기간: 12주
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감정 조절의 어려움 척도(DERS)는 청소년의 감정 조절(ER) 문제를 목표, 전략, 충동성, 인식, 명확성, 비수용성의 여섯 가지 영역에서 평가합니다.
높은 점수는 더 큰 ER 어려움을 반영합니다.
터키어 버전은 우수한 신뢰도와 타당도를 보였습니다.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위스콘신 카드 분류 검사
기간: 12주
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WCST는 강화 조건의 변화로 인한 반응의 유연성으로 정의되는 세트 전환을 반영하는 검사입니다
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12주
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소아 삶의 질 측정 도구(PedsQL)
기간: 12주
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PedsQL 척도는 지난 한 달 동안 다차원적 건강 관련 삶의 질 내 문제를 평가하는 데 사용되었습니다.
이것은 2세에서 18세 사이의 아동 및 청소년의 건강 관련 삶의 질(HRQOL)을 측정하도록 설계된 모듈식 도구입니다.
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12주
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정서 반응성 지수-아동 및 부모 양식
기간: 12주
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Affective Reactivity Index-아동 및 부모 양식은 아동과 부모의 보고에 따른 과민성 평가 및 모니터링을 위해 개발된 척도입니다.
총 점수 범위는 0에서 12까지이며, 점수가 높을수록 과민성 수준이 높아져 임상 결과가 더 나쁨을 나타냅니다.
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12주
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영어: Young Mania Rating Scale
기간: 12주
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영 맨아 평가 척도는 11개 항목으로 구성된 리커트형 척도로서, 임상 관찰과 환자 보고에 따라 지난 48시간 또는 1주일 동안의 조증 증상을 평가합니다. 이 척도에서 얻은 총 점수는 0점에서 60점까지이며, 점수가 높을수록 더 심각한 조증 증상을 나타냅니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kowatch RA, Fristad M, Birmaher B, Wagner KD, Findling RL, Hellander M; Child Psychiatric Workgroup on Bipolar Disorder. Treatment guidelines for children and adolescents with bipolar disorder. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2005 Mar;44(3):213-35. doi: 10.1097/00004583-200503000-00006.
- Bauer IE, Frazier TW, Meyer TD, Youngstrom E, Zunta-Soares GB, Soares JC. Affective Processing in Pediatric Bipolar Disorder and Offspring of Bipolar Parents. J Child Adolesc Psychopharmacol. 2015 Nov;25(9):684-90. doi: 10.1089/cap.2015.0076. Epub 2015 Oct 15.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 24일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 23일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 1일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 6일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .