Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Psychoedukativní psychoterapie u adolescentní bipolární poruchy

6. února 2026 aktualizováno: Ezgi Karagoz Tanigor M.D., Dokuz Eylul University

VLIV PSYCHOEDUKAČNÍ PSYCHOTERAPIE NA NEUROKOGNITIVNÍ FUNKCE, KVALITU ŽIVOTA A REGULACI EMOCÍ U DOSPÍVAJÍCÍCH S DIAGNÓZOU BIPOLÁRNÍ PORUCHY: RANDOMIZOVANÁ KONTROLOVANÁ STUDIE

Tato studie hodnotila účinky psychoedukativní psychoterapie (PEP) na neurokognitivní funkce, symptomatologii, kvalitu života a regulaci emocí u euthymických adolescentů s bipolární poruchou (BD). Třicet dva adolescentů s BD bylo randomizováno, přičemž 16 z nich dostávalo PEP. Hodnocení zahrnovalo Wisconsin Card Sorting Test, Stroopův test, Pediatric Quality-of-Life Inventory, DERS, Affective Reactivity Index, Young Mania Rating Scale a Children's Depression Rating Scale.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie si kladla za cíl prozkoumat vliv psychoedukační psychoterapie (PEP) na neurokognitivní výkon, úroveň symptomů, kvalitu života a regulaci emocí u euthymických adolescentů diagnostikovaných s bipolární poruchou (BD). Celkem 32 adolescentů splňujících diagnostická kritéria pro BD bylo náhodně rozděleno buď do intervenční skupiny (n = 16), která dostávala PEP, nebo do kontrolní skupiny, která dostávala standardní péči. Účastníci byli hodnoceni pomocí komplexního souboru posouzení, který zahrnoval Wisconsin Card Sorting Test a Stroop Test pro měření exekutivních funkcí; Pediatric Quality-of-Life Inventory pro hodnocení pohody; Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS) a Affective Reactivity Index pro emoční fungování; a Young Mania Rating Scale a Children's Depression Rating Scale pro vyhodnocení náladových symptomů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • İzmir
      • Izmir, İzmir, Turecko (Türkiye), 35620
        • Dokuz Eylul University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 12 až 18 let, kterým byla diagnostikována BD (bipolární porucha)

Kritéria pro vyloučení:

  • Přítomnost chronických zdravotních poruch, klinická diagnóza poruchy autistického spektra, mentální retardace nebo intelektuálního postižení (podle vývojové/akademické anamnézy a klinického vyšetření), minulá nebo současná epilepsie, poranění mozku a dětská mozková obrna

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Psychoedukační psychoterapie (PEP)
PEP je strukturovaná, manuálizovaná, na rodinu zaměřená psychoterapie založená na kognitivně behaviorální terapii (KBT). Účastníci byli pozváni k účasti na týdenních sezeních rodičů a dětí po dobu 12 týdnů. Každé sezení trvalo přibližně 45-50 minut, s celkovým počtem 24 sezení dostupných po dobu trvání studie. Zapojení rodičů bylo začleněno do každého sezení PEP, přičemž rodiče se připojovali na 5-10 minut na začátku každého dětského sezení, aby probrali pokrok dítěte, a na dalších 5-10 minut na konci, aby zhodnotili nově zavedený materiál.
Behaviorální: Psychoedukační psychoterapie (PEP)
PEP je strukturovaná, manuálovaná, na rodinu zaměřená psychoterapie založená na kognitivně behaviorální terapii (KBT). Účastníci byli pozváni k účasti na týdenních sezeních pro rodiče a děti po dobu 12 týdnů. Každé sezení trvalo přibližně 45-50 minut, přičemž během studie bylo k dispozici celkem 24 sezení. Zapojení rodičů bylo začleněno do každého sezení PEP, přičemž rodiče se na začátku každého dětského sezení připojovali na 5-10 minut, aby probrali pokrok dítěte, a na konci se znovu připojili na dalších 5-10 minut, aby zhodnotili nově představený materiál.
Žádný zásah: Kontrola
Kontrolní skupina, která dostávala běžnou léčbu a péči.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála obtíží v regulaci emocí (DERS)
Časové okno: 12 týdnů
Škála obtíží v regulaci emocí (DERS) hodnotí problémy s regulací emocí (ER) u dospívajících v šesti oblastech: cíle, strategie, impulzivita, uvědomění, jasnost a nepřijetí. Vyšší skóre odráží větší obtíže s regulací emocí. Turecká verze prokázala dobrou spolehlivost a validitu.
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Wisconsinský test třídění karet
Časové okno: 12 týdnů
WCST je test odrážející změnu setu, což je definováno jako flexibilita v reakcích způsobená změnami v posilování
12 týdnů
Inventář kvality života pro děti (PedsQL)
Časové okno: 12 týdnů
PedsQL škála byla použita k posouzení problémů v multidimenzionálním zdravotně souvisejícím kvalitě života za poslední měsíc. Toto je modulární nástroj, který je navržen k měření zdravotně související kvality života (HRQOL) u dětí a dospívajících ve věku od 2 do 18 let.
12 týdnů
Index afektivní reaktivity - formuláře pro dítě a rodiče
Časové okno: 12 týdnů
Affective Reactivity Index-Child and Parent Forms je škála vyvinutá pro hodnocení a sledování podrážděnosti podle zpráv dětí a rodičů. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 12, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší úroveň podrážděnosti a tedy horší klinický výsledek.
12 týdnů
Youngova škála pro hodnocení mánie
Časové okno: 12 týdnů
Young Mania Rating Scale je jedenáctibodová likertova škála, která hodnotí příznaky mánie za posledních 48 hodin nebo týden podle klinických pozorování a zpráv pacientů. Celkové skóre získané ze škály se pohybuje od 0 do 60, přičemž vyšší skóre naznačuje závažnější manické příznaky.
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dokuz Eylul University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

23. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

23. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

9. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 354-SBKAEK

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Nelze sdílet z etických důvodů

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bipolární porucha (BD)

Klinické studie na Psychoedukační psychoterapie (PEP)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit