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Psychothérapie psychoéducative dans le trouble bipolaire de l'adolescent

6 février 2026 mis à jour par: Ezgi Karagoz Tanigor M.D., Dokuz Eylul University

L'EFFET DE LA PSYCHOTHÉRAPIE PSYCHOÉDUCATIVE SUR LES FONCTIONS NEUROCOGNITIVES, LA QUALITÉ DE VIE ET LA RÉGULATION ÉMOTIONNELLE CHEZ LES ADOLESCENTS DIAGNOSTIQUÉS AVEC UN TROUBLE BIPOLAIRE : UN ESSAI CONTRÔLÉ RANDOMISÉ

Cette étude a évalué les effets de la psychothérapie psychoéducative (PEP) sur les fonctions neurocognitives, la symptomatologie, la qualité de vie et la régulation des émotions chez des adolescents euthymiques atteints de trouble bipolaire (TB). Trente-deux adolescents atteints de TB ont été randomisés, dont 16 ont reçu la PEP. Les évaluations comprenaient le Wisconsin Card Sorting Test, le test de Stroop, le Pediatric Quality-of-Life Inventory, le DERS, l'Affective Reactivity Index, l'échelle d'évaluation de la manie de Young et l'échelle d'évaluation de la dépression chez l'enfant.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude visait à examiner l'impact de la psychothérapie psychoéducative (PEP) sur les performances neurocognitives, les niveaux de symptômes, la qualité de vie et la régulation des émotions chez des adolescents euthymiques diagnostiqués avec un trouble bipolaire (TB). Un total de 32 adolescents répondant aux critères diagnostiques du TB ont été assignés au hasard soit à un groupe d'intervention (n = 16), qui a reçu la PEP, soit à un groupe témoin recevant les soins standard. Les participants ont été évalués à l'aide d'une batterie d'évaluations complète comprenant le Wisconsin Card Sorting Test et le Stroop Test pour mesurer le fonctionnement exécutif ; le Pediatric Quality-of-Life Inventory pour évaluer le bien-être ; l'échelle Difficultés dans la Régulation des Émotions (DERS) et l'Indice de Réactivité Affective pour le fonctionnement émotionnel ; et l'échelle d'Évaluation de la Manie de Young et l'échelle d'Évaluation de la Dépression chez l'Enfant pour évaluer les symptômes de l'humeur.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

32

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie (Türkiye)
    • İzmir
      • Izmir, İzmir, Turquie (Türkiye), 35620
        • Dokuz Eylul University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients âgés de 12 à 18 ans ayant reçu un diagnostic de trouble bipolaire (TB)

Critères d'exclusion :

  • Présence de troubles médicaux chroniques, diagnostic clinique de trouble du spectre autistique, déficience intellectuelle ou handicap intellectuel (selon l'historique développemental/académique et l'examen clinique), épilepsie passée ou actuelle, lésion cérébrale et paralysie cérébrale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Psychothérapie psychoéducative (PEP)
Le PEP est une psychothérapie familiale structurée, manuelle et centrée sur la famille, basée sur la thérapie cognitivo-comportementale (TCC). Les participants ont été invités à participer à des séances hebdomadaires pour les parents et les enfants sur une période de 12 semaines. Chaque séance durait environ 45 à 50 minutes, avec un total de 24 séances disponibles tout au long de l'essai. La participation parentale a été intégrée à chaque séance de PEP, les parents rejoignant pendant 5 à 10 minutes au début de chaque séance enfant pour discuter des progrès de l'enfant et pendant 5 à 10 minutes supplémentaires à la fin pour revoir le matériel nouvellement introduit.
Comportemental: Psychothérapie psychoéducative (PEP)
Le PEP est une psychothérapie structurée, manuelisée et centrée sur la famille, basée sur la thérapie cognitivo-comportementale (TCC). Les participants ont été invités à participer à des séances hebdomadaires pour les parents et les enfants sur une période de 12 semaines. Chaque séance durait environ 45 à 50 minutes, avec un total de 24 séances disponibles tout au long de l'essai. L'implication parentale a été intégrée à chaque séance de PEP, les parents participant pendant 5 à 10 minutes au début de chaque séance de l'enfant pour discuter des progrès de l'enfant et pendant encore 5 à 10 minutes à la fin pour revoir le matériel nouvellement introduit.
Aucune intervention: Contrôle
Groupe témoin ayant reçu un traitement et des soins de routine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
l'Échelle des Difficultés de Régulation Émotionnelle (DERS)
Délai: 12 semaines
L'échelle des difficultés de régulation émotionnelle (DERS) évalue les problèmes de régulation émotionnelle (RE) chez les adolescents dans six domaines : objectifs, stratégies, impulsivité, conscience, clarté et non-acceptation. Des scores plus élevés reflètent de plus grandes difficultés de RE. La version turque a démontré une bonne fiabilité et validité.
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de tri de cartes du Wisconsin
Délai: 12 semaines
Le WCST est un test reflétant la flexibilité cognitive qui est définie comme la flexibilité des réponses due aux changements de renforcement
12 semaines
L'inventaire de la qualité de vie pédiatrique (PedsQL)
Délai: 12 semaines
L'échelle PedsQL a été utilisée pour évaluer les problèmes dans la qualité de vie liée à la santé multidimensionnelle au cours du dernier mois. Il s'agit d'un instrument modulaire conçu pour mesurer la qualité de vie liée à la santé (HRQOL) chez les enfants et les adolescents âgés de 2 à 18 ans.
12 semaines
Indice de Réactivité Affective - Formulaires Enfant et Parent
Délai: 12 semaines
L'Affective Reactivity Index-Child and Parent Forms est une échelle développée pour l'évaluation et le suivi de l'irritabilité selon les rapports des enfants et des parents. Les scores totaux vont de 0 à 12, les scores plus élevés indiquant des niveaux d'irritabilité plus importants et donc un résultat clinique moins favorable.
12 semaines
Échelle d'évaluation de la manie pour jeunes
Délai: 12 semaines
L'échelle d'évaluation de la manie de Young est une échelle de type Likert à onze items qui évalue les symptômes de la manie sur les 48 dernières heures ou la semaine précédente, selon les observations cliniques et les rapports des patients. Le score total obtenu à partir de l'échelle varie de 0 à 60, les scores plus élevés indiquant des symptômes maniaques plus sévères.
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dokuz Eylul University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 janvier 2017

Achèvement primaire (Réel)

23 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

23 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 février 2026

Première publication (Réel)

9 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 354-SBKAEK

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Ne peut pas être partagé pour des raisons éthiques

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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