Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Psykoedukativ psykoterapi ved bipolar lidelse hos ungdom

6. februar 2026 oppdatert av: Ezgi Karagoz Tanigor M.D., Dokuz Eylul University

EFFEKTEN AV PSYKOEDUKATIV PSYKOTERAPI PÅ NEVROKOGNITIVE FUNKSJONER, LIVSKVALITET OG EMOSJONSREGULERING HOS UNGDOM DIAGNOSTISERT MED BIPOLÆR LIDELSE: EN RANDOMISERT KONTROLLERT STUDIE

Denne studien evaluerte effektene av psykoedukativ psykoterapi (PEP) på nevrokognitive funksjoner, symptomatologi, livskvalitet og emosjonsregulering hos euthyme ungdommer med bipolar lidelse (BD). Trettito ungdommer med BD ble randomisert, hvorav 16 fikk PEP. Vurderingene inkluderte Wisconsin Card Sorting Test, Stroop Test, Pediatric Quality-of-Life Inventory, DERS, Affective Reactivity Index, Young Mania Rating Scale og Children's Depression Rating Scale.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien hadde som mål å undersøke virkningen av psykoedukativ psykoterapi (PEP) på nevrokognitiv ytelse, symptomnivåer, livskvalitet og emosjonsregulering blant eutyme ungdommer diagnostisert med bipolar lidelse (BD). Totalt 32 ungdommer som oppfylte diagnostiske kriterier for BD ble tilfeldig tildelt enten en intervensjonsgruppe (n = 16), som fikk PEP, eller en kontrollgruppe som fikk standard behandling. Deltakerne ble vurdert ved hjelp av en omfattende testbatteri som inkluderte Wisconsin Card Sorting Test og Stroop Test for å måle eksekutive funksjoner; Pediatric Quality-of-Life Inventory for å vurdere velvære; Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS) og Affective Reactivity Index for emosjonell funksjonering; og Young Mania Rating Scale og Children's Depression Rating Scale for å evaluere humørsymptomer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
    • İzmir
      • Izmir, İzmir, Tyrkia (Türkiye), 35620
        • Dokuz Eylul University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter mellom 12 og 18 år som har fått diagnosen BD (bipolarlidelse)

Eksklusjonskriterier:

  • Tilstedeværelse av kroniske medisinske lidelser, klinisk diagnose av autismespekterforstyrrelse, psykisk utviklingshemming eller intellektuell funksjonshemming (i henhold til utviklings-/akademisk historie og klinisk undersøkelse), tidligere eller nåværende epilepsi, hjerneskade og cerebral parese

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Psykoedukativ psykoterapi (PEP)
PEP er en strukturert, manualisert, familieorientert psykoterapi basert på kognitiv atferdsterapi (KBT). Deltakerne ble invitert til å delta i ukentlige foreldre- og barnesamlinger over en 12-ukers periode. Hver samling varte omtrent 45-50 minutter, med totalt 24 samlinger tilgjengelig gjennom hele studien. Foreldreinvolvering ble inkorporert i hver PEP-samling, hvor foreldrene deltok i 5-10 minutter i begynnelsen av hver barnesamling for å diskutere barnets fremgang og i ytterligere 5-10 minutter på slutten for å gå gjennom nylig introdusert materiale.
Atferdsmessig: Psykoedukativ psykoterapi (PEP)
PEP er en strukturert, manualisert, familiefokusert psykoterapi basert på kognitiv atferdsterapi (CBT). Deltakerne ble invitert til å delta i ukentlige foreldre- og barnesessioner over en 12-ukers periode. Hver økt varte omtrent 45-50 minutter, med totalt 24 økter tilgjengelig gjennom hele studien. Foreldreinvolvering ble innlemmet i hver PEP-økt, der foreldrene deltok i 5-10 minutter i begynnelsen av hver barnesession for å diskutere barnets fremgang og i ytterligere 5-10 minutter på slutten for å gjennomgå nyintrodusert materiale.
Ingen inngripen: Kontroll
Kontrollgruppe som mottok rutinemessig behandling og pleie.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skalaen for vansker med emosjonsregulering (DERS)
Tidsramme: 12 uker
Vanskelighetsskalaen for følelsesregulering (DERS) vurderer problemer med følelsesregulering hos ungdom innenfor seks områder: mål, strategier, impulsivitet, bevissthet, klarhet og ikke-aksept. Høyere poengsummer reflekterer større vanskeligheter med følelsesregulering. Den tyrkiske versjonen viste god pålitelighet og validitet.
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Wisconsin Card Sorting Test
Tidsramme: 12 uker
WCST er en test som reflekterer settskifting, som er definert som fleksibiliteten i responser på grunn av endringer i forsterkning
12 uker
Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL)
Tidsramme: 12 uker
PedsQL-skalaen ble brukt for å vurdere problemer innenfor flerdimensjonal helserelatert livskvalitet i løpet av den siste måneden. Dette er et modulært instrument som er designet for å måle helserelatert livskvalitet (HRQOL) blant barn og ungdom i alderen 2 til 18 år
12 uker
Affektiv Reaktivitet Indeks - Barn og Foreldre Skjemaer
Tidsramme: 12 uker
Affective Reactivity Index - Barn- og Foreldreskjema er en skala utviklet for evaluering og overvåking av irritabilitet basert på rapporter fra barn og foreldre. Totalskår varierer fra 0 til 12, der høyere skår indikerer større grad av irritabilitet og dermed et dårligere klinisk utfall.
12 uker
Young Mania Rating Scale
Tidsramme: 12 uker
Young Mania Rating Scale er en elleve-punkts, likert-type skala som evaluerer symptomene på mani over de foregående 48 timene eller uken, i henhold til kliniske observasjoner og pasientrapporter. Den totale poengsummen fra skalaen varierer fra 0 til 60, der høyere poengsum indikerer mer alvorlige maniske symptomer.
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dokuz Eylul University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. januar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

23. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

23. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

9. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 354-SBKAEK

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Kan ikke deles på grunn av etiske bekymringer

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere