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Psicoterapia Psicoeducativa nel Disturbo Bipolare Adolescenziale

6 febbraio 2026 aggiornato da: Ezgi Karagoz Tanigor M.D., Dokuz Eylul University

L'EFFETTO DELLA PSICOTERAPIA PSICOEDUCATIVA SULLE FUNZIONI NEUROCOGNITIVE, SULLA QUALITÀ DELLA VITA E SULLA REGOLAZIONE EMOTIVA IN ADOLESCENTI CON DISTURBO BIPOLARE: UNO STUDIO RANDOMIZZATO CONTROLLATO

Questo studio ha valutato gli effetti della psicoterapia psicoeducativa (PEP) sulle funzioni neurocognitive, la sintomatologia, la qualità della vita e la regolazione delle emozioni in adolescenti eutimici con disturbo bipolare (BD). Trentadue adolescenti con BD sono stati randomizzati, con 16 che hanno ricevuto PEP. Le valutazioni includevano il Wisconsin Card Sorting Test, il Test di Stroop, il Pediatric Quality-of-Life Inventory, il DERS, l'Affective Reactivity Index, la Young Mania Rating Scale e la Children's Depression Rating Scale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio ha mirato a esaminare l'impatto della psicoterapia psicoeducativa (PEP) sulle prestazioni neurocognitive, i livelli dei sintomi, la qualità della vita e la regolazione delle emozioni tra gli adolescenti eutimici con diagnosi di disturbo bipolare (BD). Un totale di 32 adolescenti che soddisfacevano i criteri diagnostici per il BD sono stati assegnati in modo casuale a un gruppo di intervento (n = 16), che ha ricevuto la PEP, o a un gruppo di controllo che ha ricevuto cure standard. I partecipanti sono stati valutati utilizzando una batteria di valutazione completa che includeva il Wisconsin Card Sorting Test e il Stroop Test per misurare il funzionamento esecutivo; il Pediatric Quality-of-Life Inventory per valutare il benessere; la Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS) e l'Affective Reactivity Index per il funzionamento emotivo; e la Young Mania Rating Scale e la Children's Depression Rating Scale per valutare i sintomi dell'umore.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • İzmir
      • Izmir, İzmir, Turchia (Türkiye), 35620
        • Dokuz Eylül University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti di età compresa tra i 12 e i 18 anni con diagnosi di BD (Disturbo Bipolare)

Criteri di esclusione:

  • Presenza di disturbi medici cronici, diagnosi clinica di disturbo dello spettro autistico, ritardo mentale o disabilità intellettiva (secondo anamnesi dello sviluppo/scolastica ed esame clinico), epilessia passata o attuale, lesione cerebrale e paralisi cerebrale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Psicoterapia psicoeducativa (PEP)
La PEP è una psicoterapia familiare strutturata, manualizzata e incentrata sulla famiglia basata sulla terapia cognitivo-comportamentale (CBT). I partecipanti sono stati invitati a partecipare a sessioni settimanali per genitori e bambini per un periodo di 12 settimane. Ogni sessione è durata circa 45-50 minuti, con un totale di 24 sessioni disponibili durante lo studio. Il coinvolgimento dei genitori è stato integrato in ogni sessione della PEP, con i genitori che si univano per 5-10 minuti all'inizio di ogni sessione del bambino per discutere i progressi del bambino e per altri 5-10 minuti alla fine per rivedere il materiale appena introdotto.
Comportamentale: Psicoterapia psicoeducativa (PEP)
Il PEP è una psicoterapia familiare strutturata e manualizzata basata sulla terapia cognitivo-comportamentale (TCC). I partecipanti sono stati invitati a prendere parte a sessioni settimanali per genitori e bambini per un periodo di 12 settimane. Ogni sessione è durata circa 45-50 minuti, con un totale di 24 sessioni disponibili durante tutto il trial. Il coinvolgimento dei genitori è stato incorporato in ogni sessione del PEP, con i genitori che si univano per 5-10 minuti all'inizio di ogni sessione del bambino per discutere i progressi del bambino e per altri 5-10 minuti alla fine per rivedere il materiale appena introdotto.
Nessun intervento: Controllo
Gruppo di controllo che ha ricevuto il trattamento e le cure di routine.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
la Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS)
Lasso di tempo: 12 settimane
La Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS) valuta i problemi di regolazione emotiva (ER) negli adolescenti in sei domini: obiettivi, strategie, impulsività, consapevolezza, chiarezza e non-accettazione. Punteggi più alti riflettono maggiori difficoltà di ER. La versione turca ha dimostrato una buona affidabilità e validità.
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test Wisconsin di Classificazione delle Carte
Lasso di tempo: 12 settimane
Il WCST è un test che riflette il cambio di set, definito come la flessibilità nelle risposte dovuta ai cambiamenti nel rinforzo
12 settimane
L'Inventario della Qualità della Vita Pediatrica (PedsQL)
Lasso di tempo: 12 settimane
La scala PedsQL è stata utilizzata per valutare i problemi relativi alla qualità della vita correlata alla salute multidimensionale nell'ultimo mese.
Questo è uno strumento modulare progettato per misurare la qualità della vita correlata alla salute (HRQOL) tra bambini e adolescenti di età compresa tra 2 e 18 anni
12 settimane
Indice di Reattività Affettiva - Moduli per Bambini e Genitori
Lasso di tempo: 12 settimane
L'Indice di Reattività Affettiva - Forme per Bambini e Genitori è una scala sviluppata per la valutazione e il monitoraggio dell'irritabilità secondo le segnalazioni di bambini e genitori. I punteggi totali vanno da 0 a 12, con punteggi più alti che indicano maggiori livelli di irritabilità e quindi un esito clinico peggiore.
12 settimane
Scala di Valutazione della Mania del Giovane
Lasso di tempo: 12 settimane
La Young Mania Rating Scale è una scala di undici item di tipo Likert che valuta i sintomi della mania nelle ultime 48 ore o settimana, in base alle osservazioni cliniche e ai resoconti dei pazienti. Il punteggio totale ottenuto dalla scala varia da 0 a 60, con punteggi più alti che indicano sintomi maniacali più gravi.
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dokuz Eylul University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 gennaio 2017

Completamento primario (Effettivo)

23 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

23 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

9 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 354-SBKAEK

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non può essere condiviso per motivi etici

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbo bipolare (BD)

Prove cliniche su Psicoterapia psicoeducativa (PEP)

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