健康なボランティアにおけるジェミグリプチン／ダパグリフロジン／メトホルミン固定用量配合剤の薬物動態に及ぼす食事の影響

選定基準:

1. 18歳から55歳までの健康なタイ人男性および女性被験者。
2. 体格指数が18.5から30.0 kg/m2の範囲内であること。
3. スクリーニング時の臨床検査において、すべてのパラメータ（バイタルサインおよび身体検査を含む）が正常値であること。
4. 妊娠しておらず、現在授乳中でない女性。
5. 女性被験者はホルモン避妊法またはホルモン補充療法のいずれも使用しないこと。
6. 効果的な避妊法を使用する意思または能力がある男性被験者。
7. 本研究への参加前に、被験者自らが書面によるインフォームドコンセントを自発的に提供していること。

除外基準:

1. ゲミグリプチン、ダパグリフロジン、またはメトホルミンに対するアレルギー反応または過敏症の既往歴。
2. 臨床的に意義のある腎臓、肝臓、胃腸、血液、内分泌、肺または呼吸器、心血管、神経系、アレルギー性疾患、またはその他の重要な慢性疾患の既往歴または所見。
3. 糖尿病性ケトアシドーシスの既往歴または所見。
4. チェックイン前14日以内の性器感染症、尿路感染症の既往歴または所見。
5. eGFR（CKD-EPI）が 60 mL/min/1.73 m2未満であること。
6. スクリーニング前2年以内のアルコール依存症または有害なアルコール使用の既往歴または所見。
7. チェックイン前90日以内に他の臨床試験に参加したこと。