Het effect van voedsel op de farmacokinetiek van de vaste dosiscombinatie van Gemigliptin/Dapagliflozin/Metformine bij gezonde vrijwilligers

Inclusiecriteria:

1. Gezonde Thaise mannelijke en vrouwelijke proefpersonen tussen 18 en 55 jaar oud.
2. Body mass index tussen 18,5 en 30,0 kg/m2.
3. Normale laboratoriumwaarden, inclusief vitale functies en lichamelijk onderzoek, voor alle parameters in klinische laboratoriumtests tijdens screening.
4. Niet-zwangere vrouw en momenteel niet borstvoeding gevend.
5. Vrouwelijke proefpersonen die afzien van hormonale anticonceptie of hormoonvervangende therapie.
6. Mannelijke proefpersonen die bereid of in staat zijn effectieve anticonceptie te gebruiken.
7. Vrijwillig schriftelijke geïnformeerde toestemming gegeven door de proefpersoon voorafgaand aan deelname aan deze studie.

Exclusiecriteria:

1. Geschiedenis van allergische reactie of overgevoeligheid voor gemigliptine, dapagliflozine of metformine.
2. Geschiedenis of bewijs van klinisch significante nier-, lever-, maag-darm-, hematologische, endocriene, pulmonale of respiratoire, cardiovasculaire, neurologische, allergische aandoeningen, of enige significante chronische medische aandoening.
3. Geschiedenis of bewijs van diabetische ketoacidose.
4. Geschiedenis of bewijs van genitale infecties, urineweginfecties binnen 14 dagen voor inchecken.
5. Een eGFR (CKD-EPI) < 60 mL/min/1,73 m2 hebben.
6. Geschiedenis of bewijs van alcoholisme of schadelijk alcoholgebruik binnen 2 jaar voor screening.
7. Deelgenomen aan een andere klinische studie binnen 90 dagen voor inchecken.