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内視鏡データを用いた手術煙のAIベースリアルタイム検出

2026年2月2日 更新者:University Hospital Tuebingen

内視鏡画像・動画データを用いた手術煙の自動リアルタイム検出のためのAIベース手法の開発

この観察的、前向き、単一施設パイロット研究の目的は、手術中に自動的に外科的煙ガスを検出するコンピュータ支援モデルをトレーニングするためのパイロットデータセットを生成することです。

高周波(HF)手術(煙ガスの発生が予想される)と煙排出システム(Karl Storz S-Pilot)の使用を必要とする腹腔鏡検査の適応症を持つ女性が対象となります。

調査の概要

詳細な説明

テストデータセットにおいて、F1スコアが>=0.8の精度で手術煙ガスを検出すること。 クリニックスタッフによるS-Pilotの起動がゴールドスタンダードとして使用されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

チュービンゲン大学病院女性健康科で、高周波外科技術(単極、双極、または超音波)を使用し、外科的スモークの発生が予想される腹腔鏡下婦人科手術を受ける18歳以上の女性。 すべての手術では、KARL STORZ S-Pilot スモーク吸引システムが使用されます。

説明

参加基準:

  • - 年齢 ≥ 18歳
  • 情報提供後の文書による同意
  • HF手術を用いた外科的治療の適応

除外基準:

  • - 患者の遵守性の欠如が予想される、または患者が臨床試験の意義と目的を理解できない場合
  • 患者の同意がない場合
  • S-Pilotが使用できない場合

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手術煙ガスの検出
時間枠:研究終了時(9ヵ月)
テストデータセットにおいて、F1スコアが0.8以上の精度で手術煙ガスを検出します。
研究終了時(9ヵ月)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Prof. Dr. Bernhard Krämer、Deparment of Women's Health, University Hospital Tübingen

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年2月21日

一次修了 (実際)

2025年5月26日

研究の完了 (推定)

2026年8月1日

試験登録日

最初に提出

2026年2月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月2日

最初の投稿 (実際)

2026年2月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月2日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • MT_STORZ Rauchgasabsaugung

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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