Détection en temps réel de la fumée chirurgicale par intelligence artificielle à l'aide de données endoscopiques
2 février 2026 mis à jour par: University Hospital Tuebingen
Développement d'approches basées sur l'IA pour la détection automatisée en temps réel de fumée chirurgicale à l'aide de données d'images et de vidéos endoscopiques
L'objectif de cette étude pilote observationnelle, prospective et monocentrique est de générer un ensemble de données pilote pour entraîner un modèle assisté par ordinateur pour la détection automatique et peropératoire du gaz de fumée chirurgicale.
Des femmes présentant des indications pour une évaluation laparoscopique nécessitant l'utilisation de la chirurgie à haute fréquence (avec formation attendue de gaz de fumée) et d'un système d'évacuation de la fumée (Karl Storz S-Pilot) sont incluses.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Détection du gaz de fumée chirurgicale avec un score F1 de précision de >= 0,8 sur les ensembles de données de test.
L'activation du S-Pilot par le personnel clinique sera utilisée comme étalon-or.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Prof. Dr. Bernhard Krämer
- Numéro de téléphone: +497071 2982211
- E-mail: bernhard.kraemer@med.uni-tuebingen.de
Lieux d'étude
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Tübingen, Allemagne
- Recrutement
- Department of Women's Health, University Hospital
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Contact:
- Prof. Dr. Bernhard Krämer
- Numéro de téléphone: +497071 2982211
- E-mail: bernhard.kraemer@med.uni-tuebingen.de
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Femmes âgées de 18 ans ou plus subissant des procédures gynécologiques laparoscopiques au Département de la santé des femmes de l'hôpital universitaire de Tübingen, où une technologie chirurgicale haute fréquence (monopolaire, bipolaire ou ultrasons) est utilisée et où la génération de fumée chirurgicale est attendue.
Toutes les procédures utiliseront le système d'évacuation de fumée KARL STORZ S-Pilot.
La description
Critères d'inclusion :
- - Âge ≥ 18 ans
- Consentement écrit après réception des informations
- Indication pour un traitement chirurgical utilisant la chirurgie HF
Critères d'exclusion :
- - Manque de coopération prévu de la part du patient ou incapacité du patient à comprendre le sens et le but de l'essai clinique
- Absence de consentement du patient
- Le S-Pilot ne peut pas être utilisé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Détection des gaz de fumée chirurgicale
Délai: À la fin de l'étude (9 mois)
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Détection des gaz de fumée chirurgicale avec une précision d'un score F1 de ≥ 0,8 sur les ensembles de données de test.
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À la fin de l'étude (9 mois)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Prof. Dr. Bernhard Krämer, Deparment of Women's Health, University Hospital Tübingen
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 février 2024
Achèvement primaire (Réel)
26 mai 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 août 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 février 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 février 2026
Première publication (Réel)
9 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 février 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- MT_STORZ Rauchgasabsaugung
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .