Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

AI-система обнаружения хирургического дыма в реальном времени с использованием эндоскопических данных

2 февраля 2026 г. обновлено: University Hospital Tuebingen

Разработка подходов на основе ИИ для автоматического обнаружения хирургического дыма в реальном времени с использованием эндоскопических изображений и видеоданных

Целью этого наблюдательного, проспективного моноцентрового пилотного исследования является создание пилотного набора данных для обучения компьютерной модели автоматического интраоперационного обнаружения хирургического дыма.

В исследовании участвуют женщины с показаниями к лапароскопической оценке, требующей использования высокочастотной хирургии (с ожиданием образования дыма) и системы эвакуации дыма (Karl Storz S-Pilot).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Обнаружение хирургического дыма с точностью F1-оценки ≥ 0,8 на тестовых наборах данных.
Активация S-Pilot клиническим персоналом будет использоваться в качестве золотого стандарта.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Германия
      • Tübingen, Германия
        • Рекрутинг
        • Department of Women's Health, University Hospital
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Женщины в возрасте 18 лет и старше, проходящие лапароскопические гинекологические процедуры в отделении женского здоровья университетской клиники Тюбингена, где используется высокочастотная хирургическая технология (монополярная, биполярная или ультразвуковая) и ожидается образование хирургического дыма. Все процедуры будут проводиться с использованием системы эвакуации дыма KARL STORZ S-Pilot.

Описание

Критерии включения:

  • - Возраст ≥ 18 лет
  • Письменное согласие после получения информации
  • Показания к хирургическому лечению с использованием ВЧ-хирургии

Критерии исключения:

  • - Ожидаемое отсутствие соблюдения пациентом режима или неспособность пациента понять смысл и цель клинического исследования
  • Отсутствие согласия пациента
  • S-Pilot не может быть использован

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Обнаружение хирургического дыма
Временное ограничение: В конце исследования (9 месяцев)
Обнаружение хирургического дыма с точностью, достигающей оценки F1 ≥ 0.8 на тестовых наборах данных.
В конце исследования (9 месяцев)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital Tuebingen

Следователи

  • Главный следователь: Prof. Dr. Bernhard Krämer, Deparment of Women's Health, University Hospital Tübingen

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 февраля 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

26 мая 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • MT_STORZ Rauchgasabsaugung

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться