Detección en Tiempo Real Basada en IA del Humo Quirúrgico Mediante Datos Endoscópicos
2 de febrero de 2026 actualizado por: University Hospital Tuebingen
Desarrollo de Enfoques Basados en IA para la Detección Automática en Tiempo Real de Humo Quirúrgico Utilizando Datos de Imagen y Video Endoscópicos
El objetivo de este estudio piloto observacional, prospectivo y monocéntrico es generar un conjunto de datos piloto para entrenar un modelo asistido por ordenador para la detección automática e intraoperatoria de gas de humo quirúrgico.
Se emplean mujeres con indicaciones para evaluación laparoscópica que requieren el uso de cirugía de alta frecuencia (esperando la formación de gas de humo) y un sistema de evacuación de humo (Karl Storz S-Pilot).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Detección de humo quirúrgico con una puntuación F1 de precisión de >= 0.8 en conjuntos de datos de prueba.
La activación del S-Pilot por parte del personal clínico se utilizará como estándar de referencia.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Prof. Dr. Bernhard Krämer
- Número de teléfono: +497071 2982211
- Correo electrónico: bernhard.kraemer@med.uni-tuebingen.de
Ubicaciones de estudio
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Tübingen, Alemania
- Reclutamiento
- Department of Women's Health, University Hospital
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Contacto:
- Prof. Dr. Bernhard Krämer
- Número de teléfono: +497071 2982211
- Correo electrónico: bernhard.kraemer@med.uni-tuebingen.de
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Mujeres de 18 años o más sometidas a procedimientos ginecológicos laparoscópicos en el Departamento de Salud de la Mujer del Hospital Universitario de Tubinga, donde se utiliza tecnología quirúrgica de alta frecuencia (monopolar, bipolar o ultrasónica) y se espera generación de humo quirúrgico.
Todos los procedimientos utilizarán el sistema de evacuación de humo KARL STORZ S-Pilot.
Descripción
Criterios de inclusión:
- - Edad ≥ 18 años
- Consentimiento por escrito tras recibir información
- Indicación para tratamiento quirúrgico mediante cirugía HF
Criterios de exclusión:
- - Falta de cumplimiento esperada por parte del paciente o incapacidad del paciente para comprender el significado y propósito del ensayo clínico
- Falta de consentimiento del paciente
- No se puede utilizar S-Pilot
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Detección de gas de humo quirúrgico
Periodo de tiempo: Al final del estudio (9 meses)
|
Detección de humo quirúrgico con una precisión de una puntuación F1 ≥ 0,8 en conjuntos de datos de prueba.
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Al final del estudio (9 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Prof. Dr. Bernhard Krämer, Deparment of Women's Health, University Hospital Tübingen
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de febrero de 2024
Finalización primaria (Actual)
26 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
9 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- MT_STORZ Rauchgasabsaugung
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .