AI-alapú valós idejű sebészeti füst detektálás endoszkópos adatok felhasználásával
2026. február 2. frissítette: University Hospital Tuebingen
AI-alapú megközelítések fejlesztése a sebészi füst automatikus valós idejű észlelésére endoszkópos kép- és videóadatok felhasználásával
A jelen megfigyelő, prospektív, monocentrikus pilóta tanulmány célja egy pilóta adatkészlet generálása, hogy egy számítógép segítségével működő modellt képezzenek az automatikus, intraoperatív sebészeti füstgáz észlelésére.
Női betegeket alkalmaznak, akiknél laparoszkópos vizsgálatra van indikáció, amely magában foglalja a nagyfrekvenciás sebészet (füstgáz képződésére számítva) és egy füstelszívó rendszer (Karl Storz S-Pilot) használatát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
A műtéti füst gáz kimutatása ≥ 0,8 F1 pontossági pontszámmal a teszt adathalmazokon.
A klinikai személyzet általi S-Pilot aktiválása lesz az arany standard.
A klinikai személyzet általi S-Pilot aktiválása lesz az arany standard.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
30
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Prof. Dr. Bernhard Krämer
- Telefonszám: +497071 2982211
- E-mail: bernhard.kraemer@med.uni-tuebingen.de
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tübingen, Németország
- Toborzás
- Department of Women's Health, University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Prof. Dr. Bernhard Krämer
- Telefonszám: +497071 2982211
- E-mail: bernhard.kraemer@med.uni-tuebingen.de
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
18 éves vagy idősebb nők, akik laparoszkópos nőgyógyászati beavatkozásokon esnek át a Tübingeni Egyetemi Kórház Női Egészségügyi Osztályán, ahol nagyfrekvenciás sebészi technológiát (monopoláris, bipoláris vagy ultrahang) alkalmaznak és sebészi füst keletkezése várható.
Minden beavatkozás a KARL STORZ S-Pilot füstelemző rendszerét fogja használni.
Minden beavatkozás a KARL STORZ S-Pilot füstelemző rendszerét fogja használni.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- - Életkor ≥ 18 év
- Írásbeli beleegyezés tájékoztatás után
- Indikáció HF sebészeti kezelésre
Kizárási kritériumok:
- - A beteg várható megbízhatatlansága vagy a beteg képtelensége a klinikai vizsgálat jelentésének és céljának megértésére
- Beteg beleegyezésének hiánya
- S-Pilot nem használható
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A sebészeti füst gáz kimutatása
Időkeret: A vizsgálat végén (9 hónap)
|
A sebészi füstgáz észlelése legalább 0,8 F1-pontszám pontossággal a tesztadatkészleteken.
|
A vizsgálat végén (9 hónap)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Prof. Dr. Bernhard Krämer, Deparment of Women's Health, University Hospital Tübingen
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. február 21.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. május 26.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. február 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 2.
Első közzététel (Tényleges)
2026. február 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. február 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 2.
Utolsó ellenőrzés
2026. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MT_STORZ Rauchgasabsaugung
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .