Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

AI-gestuurde realtime detectie van chirurgische rook met endoscopische gegevens

2 februari 2026 bijgewerkt door: University Hospital Tuebingen

Ontwikkeling van AI-gebaseerde benaderingen voor geautomatiseerde real-time detectie van chirurgische rook met behulp van endoscopische beeld- en videogegevens

Het doel van deze observationele, prospectieve monocentrische pilotstudie is het genereren van een pilotdataset om een computergestuurd model te trainen voor de automatische, intraoperatieve detectie van chirurgische rookgas.

Vrouwen met indicaties voor laparoscopische evaluatie die het gebruik van HF-chirurgie vereisen (waarbij rookgasvorming wordt verwacht) en een rookgasafzuigsysteem (Karl Storz S-Pilot) worden ingezet.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Detectie van chirurgische rookgassen met een nauwkeurigheid F1-score van ≥ 0,8 op testdatasets. De activering van de S-Pilot door kliniekpersoneel wordt gebruikt als de gouden standaard.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwen van 18 jaar of ouder die laparoscopische gynaecologische ingrepen ondergaan op de afdeling Vrouwengezondheid van het Universitair Ziekenhuis Tübingen, waarbij hoogfrequente chirurgische technologie (monopolair, bipolair of ultrageluid) wordt gebruikt en chirurgische rookontwikkeling wordt verwacht. Alle ingrepen zullen gebruik maken van het KARL STORZ S-Pilot rookafzuigsysteem.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • - Leeftijd ≥ 18 jaar
  • Schriftelijke toestemming na ontvangst van informatie
  • Indicatie voor chirurgische behandeling met HF-chirurgie

Exclusiecriteria:

  • - Verwacht gebrek aan therapietrouw door de patiënt of onvermogen van de patiënt om de betekenis en het doel van de klinische studie te begrijpen
  • Gebrek aan toestemming van de patiënt
  • S-Pilot kan niet worden gebruikt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Detectie van chirurgische rookgassen
Tijdsspanne: Aan het einde van de studie (9 maanden)
Detectie van chirurgische rookgas met een nauwkeurigheid van een F1-score van ≥ 0.8 op testdatasets.
Aan het einde van de studie (9 maanden)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital Tuebingen

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Prof. Dr. Bernhard Krämer, Deparment of Women's Health, University Hospital Tübingen

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 februari 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

26 mei 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • MT_STORZ Rauchgasabsaugung

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren