KI-basierte Echtzeiterkennung von Operationsrauch mittels endoskopischer Daten
2. Februar 2026 aktualisiert von: University Hospital Tuebingen
Entwicklung KI-basierter Ansätze zur automatisierten Echtzeit-Erkennung von chirurgischem Rauch unter Verwendung endoskopischer Bild- und Videodaten
Das Ziel dieser beobachtenden, prospektiven monozentrischen Pilotstudie ist es, einen Pilotdatensatz zu generieren, um ein computergestütztes Modell für die automatische, intraoperative Erkennung von chirurgischem Rauchgas zu trainieren.
Frauen mit Indikationen für eine laparoskopische Untersuchung, die den Einsatz von HF-Chirurgie (unter Erwartung der Bildung von Rauchgas) und ein Rauchabsaugsystem (Karl Storz S-Pilot) erfordern, werden eingesetzt.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Erkennung von chirurgischem Rauchgas mit einer Genauigkeit (F1-Score) von ≥ 0,8 in Testdatensätzen.
Die Aktivierung des S-Pilot durch das Klinikpersonal wird als Goldstandard verwendet.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
30
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Prof. Dr. Bernhard Krämer
- Telefonnummer: +497071 2982211
- E-Mail: bernhard.kraemer@med.uni-tuebingen.de
Studienorte
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Tübingen, Deutschland
- Rekrutierung
- Department of Women's Health, University Hospital
-
Kontakt:
- Prof. Dr. Bernhard Krämer
- Telefonnummer: +497071 2982211
- E-Mail: bernhard.kraemer@med.uni-tuebingen.de
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Frauen im Alter von 18 Jahren oder älter, die sich laparoskopischen gynäkologischen Eingriffen an der Klinik für Frauengesundheit des Universitätsklinikums Tübingen unterziehen, bei denen Hochfrequenzchirurgietechnologie (monopolar, bipolar oder Ultraschall) eingesetzt wird und chirurgische Rauchentwicklung zu erwarten ist.
Alle Eingriffe werden das KARL STORZ S-Pilot Rauchabsaugsystem nutzen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- - Alter ≥ 18 Jahre
- Schriftliche Einwilligung nach Aufklärung
- Indikation zur chirurgischen Behandlung mittels HF-Chirurgie
Ausschlusskriterien:
- - Erwartete mangelnde Compliance des Patienten oder Unfähigkeit des Patienten, Bedeutung und Zweck der klinischen Studie zu verstehen
- Fehlende Einwilligung des Patienten
- S-Pilot kann nicht verwendet werden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Erkennung von Operationsrauchgas
Zeitfenster: Am Ende der Studie (9 Monate)
|
Detektion von chirurgischem Rauchgas mit einer Genauigkeit von einem F1-Score von ≥ 0,8 auf Testdatensätzen.
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Am Ende der Studie (9 Monate)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Prof. Dr. Bernhard Krämer, Deparment of Women's Health, University Hospital Tübingen
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
21. Februar 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
26. Mai 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. August 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Februar 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Februar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. Februar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- MT_STORZ Rauchgasabsaugung
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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