Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

AI-basert sanntidsdeteksjon av kirurgisk røyk ved bruk av endoskopiske data

2. februar 2026 oppdatert av: University Hospital Tuebingen

Utvikling av KI-baserte tilnærminger for automatisk sanntidsdeteksjon av kirurgisk røyk ved bruk av endoskopisk bilde- og videodata

Målet med denne observasjonelle, prospektive monosentriske pilotstudien er å generere et pilotdatasett for å trene en datamaskinassistent modell for automatisk, intraoperativ deteksjon av kirurgisk røykgass.

Kvinner med indikasjoner for laparoskopisk evaluering som krever bruk av HF-kirurgi (som forventer dannelse av røykgass) og et røykavsugingssystem (Karl Storz S-Pilot) blir inkludert.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Deteksjon av kirurgisk røyk gass med en nøyaktighets F1-score på >= 0,8 på testdatasett. Aktiveringen av S-Pilot av klinikkpersonell vil bli brukt som gullstandarden.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner i alderen 18 år eller eldre som gjennomgår laparoskopiske gynekologiske prosedyrer ved Kvinnehelseavdelingen, Universitetssykehuset Tübingen, hvor høyfrekvent kirurgisk teknologi (monopolær, bipolar eller ultralyd) brukes og kirurgisk røykdannelse forventes. Alle prosedyrer vil bruke KARL STORZ S-Pilot røykevakuering system.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • - Alder ≥ 18 år
  • Skriftlig samtykke etter å ha mottatt informasjon
  • Indikasjon for kirurgisk behandling ved bruk av HF-kirurgi

Eksklusjonskriterier:

  • - Forventet mangel på samarbeid fra pasienten eller pasientens manglende evne til å forstå betydningen og formålet med den kliniske studien
  • Manglende pasientsamtykke
  • S-Pilot kan ikke brukes

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Deteksjon av kirurgisk røyk
Tidsramme: Ved studiens slutt (9 måneder)
Deteksjon av kirurgisk røyk med en nøyaktighet på en F1-score ≥ 0,8 på testdatasett.
Ved studiens slutt (9 måneder)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Prof. Dr. Bernhard Krämer, Deparment of Women's Health, University Hospital Tübingen

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. februar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

26. mai 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

9. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • MT_STORZ Rauchgasabsaugung

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere