- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07397000
AI-basert sanntidsdeteksjon av kirurgisk røyk ved bruk av endoskopiske data
Utvikling av KI-baserte tilnærminger for automatisk sanntidsdeteksjon av kirurgisk røyk ved bruk av endoskopisk bilde- og videodata
Målet med denne observasjonelle, prospektive monosentriske pilotstudien er å generere et pilotdatasett for å trene en datamaskinassistent modell for automatisk, intraoperativ deteksjon av kirurgisk røykgass.
Kvinner med indikasjoner for laparoskopisk evaluering som krever bruk av HF-kirurgi (som forventer dannelse av røykgass) og et røykavsugingssystem (Karl Storz S-Pilot) blir inkludert.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Prof. Dr. Bernhard Krämer
- Telefonnummer: +497071 2982211
- E-post: bernhard.kraemer@med.uni-tuebingen.de
Studiesteder
-
-
-
Tübingen, Tyskland
- Rekruttering
- Department of Women's Health, University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Prof. Dr. Bernhard Krämer
- Telefonnummer: +497071 2982211
- E-post: bernhard.kraemer@med.uni-tuebingen.de
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- - Alder ≥ 18 år
- Skriftlig samtykke etter å ha mottatt informasjon
- Indikasjon for kirurgisk behandling ved bruk av HF-kirurgi
Eksklusjonskriterier:
- - Forventet mangel på samarbeid fra pasienten eller pasientens manglende evne til å forstå betydningen og formålet med den kliniske studien
- Manglende pasientsamtykke
- S-Pilot kan ikke brukes
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deteksjon av kirurgisk røyk
Tidsramme: Ved studiens slutt (9 måneder)
|
Deteksjon av kirurgisk røyk med en nøyaktighet på en F1-score ≥ 0,8 på testdatasett.
|
Ved studiens slutt (9 måneder)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Prof. Dr. Bernhard Krämer, Deparment of Women's Health, University Hospital Tübingen
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- MT_STORZ Rauchgasabsaugung
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .