Deteção em Tempo Real de Fumo Cirúrgico Baseada em IA Utilizando Dados Endoscópicos
2 de fevereiro de 2026 atualizado por: University Hospital Tuebingen
Desenvolvimento de Abordagens Baseadas em IA para Deteção Automática em Tempo Real de Fumo Cirúrgico Utilizando Dados de Imagem e Vídeo Endoscópicos
O objetivo deste estudo piloto observacional, prospetivo e monocêntrico é gerar um conjunto de dados piloto para treinar um modelo assistido por computador para a deteção automática e intraoperatória de gás de fumo cirúrgico.
São incluídas mulheres com indicações para avaliação laparoscópica que requeiram o uso de cirurgia de alta frequência (com expectativa de formação de gás de fumo) e um sistema de evacuação de fumo (Karl Storz S-Pilot).
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
Detecção de fumo cirúrgico com uma precisão de pontuação F1 de >= 0,8 em conjuntos de dados de teste.
A ativação do S-Pilot pelo pessoal clínico será utilizada como padrão de ouro.
A ativação do S-Pilot pelo pessoal clínico será utilizada como padrão de ouro.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Prof. Dr. Bernhard Krämer
- Número de telefone: +497071 2982211
- E-mail: bernhard.kraemer@med.uni-tuebingen.de
Locais de estudo
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Tübingen, Alemanha
- Recrutamento
- Department of Women's Health, University Hospital
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Contato:
- Prof. Dr. Bernhard Krämer
- Número de telefone: +497071 2982211
- E-mail: bernhard.kraemer@med.uni-tuebingen.de
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Mulheres com 18 anos ou mais, submetidas a procedimentos ginecológicos laparoscópicos no Departamento de Saúde da Mulher do Hospital Universitário de Tübingen, onde é utilizada tecnologia cirúrgica de alta frequência (monopolar, bipolar ou ultrassom) e é esperada a geração de fumo cirúrgico.
Todos os procedimentos utilizarão o sistema de evacuação de fumo KARL STORZ S-Pilot.
Todos os procedimentos utilizarão o sistema de evacuação de fumo KARL STORZ S-Pilot.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- - Idade ≥ 18 anos
- Consentimento escrito após receber informação
- Indicação para tratamento cirúrgico utilizando cirurgia de HF
Critérios de Exclusão:
- - Falta de cooperação esperada por parte do paciente ou incapacidade do paciente para compreender o significado e propósito do ensaio clínico
- Falta de consentimento do paciente
- S-Pilot não pode ser utilizado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Detecção de gás de fumo cirúrgico
Prazo: No final do estudo (9 meses)
|
Detecção de fumo cirúrgico com uma precisão de um valor F1 de ≥ 0,8 em conjuntos de dados de teste.
|
No final do estudo (9 meses)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Prof. Dr. Bernhard Krämer, Deparment of Women's Health, University Hospital Tübingen
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
26 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
9 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- MT_STORZ Rauchgasabsaugung
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .