- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07397000
AI-baserad realtidsdetektering av kirurgisk rök med endoskopiska data
Utveckling av AI-baserade metoder för automatisk realtidsdetektion av kirurgisk rök med endoskopiska bild- och videodata
Syftet med denna observationsstudie, prospektiva monocentriska pilotstudie är att generera en pilotdataset för att träna en datorassisterad modell för automatisk, intraoperativ detektion av kirurgisk rökgas.
Kvinnor med indikationer för laparoskopisk utvärdering som kräver användning av HF-kirurgi (förväntas bilda rökgas) och ett rökevakueringssystem (Karl Storz S-Pilot) används.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Prof. Dr. Bernhard Krämer
- Telefonnummer: +497071 2982211
- E-post: bernhard.kraemer@med.uni-tuebingen.de
Studieorter
-
-
-
Tübingen, Tyskland
- Rekrytering
- Department of Women's Health, University Hospital
-
Kontakt:
- Prof. Dr. Bernhard Krämer
- Telefonnummer: +497071 2982211
- E-post: bernhard.kraemer@med.uni-tuebingen.de
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- - Ålder ≥ 18 år
- Skriftligt samtycke efter att ha fått information
- Indikation för kirurgisk behandling med HF-kirurgi
Exklusionskriterier:
- - Förväntad brist på följsamhet från patienten eller patientens oförmåga att förstå den kliniska prövningens innebörd och syfte
- Brist på patientens samtycke
- S-Pilot kan inte användas
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Detektion av kirurgisk rökgas
Tidsram: I slutet av studien (9 månader)
|
Detektering av kirurgisk rök med en noggrannhet på ett F1-värde på ≥ 0,8 på testdatauppsättningar.
|
I slutet av studien (9 månader)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Prof. Dr. Bernhard Krämer, Deparment of Women's Health, University Hospital Tübingen
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- MT_STORZ Rauchgasabsaugung
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .