AI-baseret realtidsdetektion af kirurgisk røg ved brug af endoskopiske data
2. februar 2026 opdateret af: University Hospital Tuebingen
Udvikling af AI-baserede tilgange til automatisk realtidsdetektering af kirurgisk røg ved brug af endoskopiske billed- og videodata
Formålet med denne observationsbaserede, prospektive monocentriske pilotundersøgelse er at generere et pilotdatasæt til at træne en computerassisteret model til automatisk, intraoperativ detektion af kirurgisk røggas.
Kvinder med indikationer for laparoskopisk evaluering, der kræver brug af HF-kirurgi (forventer dannelse af røggas) og et røgudstødningssystem (Karl Storz S-Pilot), anvendes.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Detektion af kirurgisk røggas med en nøjagtighed F1-score på >= 0,8 på testdatasæt.
Aktiveringen af S-Pilot af klinikpersonale vil blive brugt som guldstandarden.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Prof. Dr. Bernhard Krämer
- Telefonnummer: +497071 2982211
- E-mail: bernhard.kraemer@med.uni-tuebingen.de
Studiesteder
-
-
-
Tübingen, Tyskland
- Rekruttering
- Department of Women's Health, University Hospital
-
Kontakt:
- Prof. Dr. Bernhard Krämer
- Telefonnummer: +497071 2982211
- E-mail: bernhard.kraemer@med.uni-tuebingen.de
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kvinder på 18 år eller ældre, der gennemgår laparoskopiske gynækologiske indgreb på Kvindesundhedsafdelingen, Universitetshospital Tübingen, hvor der anvendes højfrekvent kirurgisk teknologi (monopolær, bipolar eller ultralyd) og hvor der forventes generering af kirurgisk røg.
Alle indgreb vil anvende KARL STORZ S-Pilot røgevakueringssystemet.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- - Alder ≥ 18 år
- Skriftlig samtykke efter at have modtaget information
- Indikation for kirurgisk behandling ved brug af HF-kirurgi
Eksklusionskriterier:
- - Forventet mangel på compliance fra patienten eller patientens manglende evne til at forstå den kliniske undersøgelses betydning og formål
- Manglende patientens samtykke
- S-Pilot kan ikke anvendes
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Detektion af kirurgisk røggas
Tidsramme: Ved afslutningen af studiet (9 måneder)
|
Detektion af kirurgisk røggas med en nøjagtighed på en F1-score på ≥ 0,8 på testdatasæt.
|
Ved afslutningen af studiet (9 måneder)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Prof. Dr. Bernhard Krämer, Deparment of Women's Health, University Hospital Tübingen
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
21. februar 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
26. maj 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. februar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. februar 2026
Først opslået (Faktiske)
9. februar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. februar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- MT_STORZ Rauchgasabsaugung
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .