Rilevamento in Tempo Reale del Fumo Chirurgico Basato sull'Intelligenza Artificiale Utilizzando Dati Endoscopici
2 febbraio 2026 aggiornato da: University Hospital Tuebingen
Sviluppo di approcci basati sull'intelligenza artificiale per il rilevamento automatizzato in tempo reale del fumo chirurgico utilizzando immagini e video endoscopici
L'obiettivo di questo studio pilota osservazionale, prospettico e monocentrico è generare un dataset pilota per addestrare un modello assistito da computer per il rilevamento automatico intraoperatorio del fumo chirurgico.
Vengono incluse donne con indicazioni per la valutazione laparoscopica che richiedono l'uso della chirurgia ad alta frequenza (con formazione attesa di fumo) e un sistema di evacuazione del fumo (Karl Storz S-Pilot).
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Descrizione dettagliata
Rilevazione del fumo chirurgico con un punteggio F1 di accuratezza ≥ 0,8 su dataset di test.
L'attivazione dello S-Pilot da parte del personale clinico sarà utilizzata come standard di riferimento.
L'attivazione dello S-Pilot da parte del personale clinico sarà utilizzata come standard di riferimento.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Prof. Dr. Bernhard Krämer
- Numero di telefono: +497071 2982211
- Email: bernhard.kraemer@med.uni-tuebingen.de
Luoghi di studio
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-
Tübingen, Germania
- Reclutamento
- Department of Women's Health, University Hospital
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Contatto:
- Prof. Dr. Bernhard Krämer
- Numero di telefono: +497071 2982211
- Email: bernhard.kraemer@med.uni-tuebingen.de
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Donne di età pari o superiore a 18 anni sottoposte a procedure ginecologiche laparoscopiche presso il Dipartimento di Salute della Donna dell'Ospedale Universitario di Tubinga, dove viene utilizzata tecnologia chirurgica ad alta frequenza (monopolare, bipolare o a ultrasuoni) e ci si aspetta la generazione di fumo chirurgico.
Tutte le procedure utilizzeranno il sistema di evacuazione del fumo KARL STORZ S-Pilot.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- - Età ≥ 18 anni
- Consenso scritto dopo aver ricevuto le informazioni
- Indicazione per il trattamento chirurgico mediante chirurgia HF
Criteri di esclusione:
- - Prevista mancanza di aderenza da parte del paziente o incapacità del paziente di comprendere il significato e lo scopo dello studio clinico
- Mancanza di consenso del paziente
- S-Pilot non può essere utilizzato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Rilevamento del fumo chirurgico
Lasso di tempo: Alla fine dello studio (9 mesi)
|
Rilevamento del fumo chirurgico con una precisione di un punteggio F1 ≥ 0,8 su set di dati di test.
|
Alla fine dello studio (9 mesi)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Prof. Dr. Bernhard Krämer, Deparment of Women's Health, University Hospital Tübingen
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
21 febbraio 2024
Completamento primario (Effettivo)
26 maggio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 agosto 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 febbraio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 febbraio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
9 febbraio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- MT_STORZ Rauchgasabsaugung
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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