AI-Real-Time Wykrywanie Dymu Chirurgicznego z Wykorzystaniem Danych Endoskopowych
2 lutego 2026 zaktualizowane przez: University Hospital Tuebingen
Opracowanie metod opartych na sztucznej inteligencji do automatycznego wykrywania dymu chirurgicznego w czasie rzeczywistym przy użyciu danych z obrazów i nagrań wideo endoskopowych
Celem tego obserwacyjnego, prospektywnego, monocentrycznego badania pilotażowego jest stworzenie pilotażowego zbioru danych do trenowania modelu wspomaganego komputerowo do automatycznego, wewnątrzoperacyjnego wykrywania gazów dymu chirurgicznego.
Do badania włączane są kobiety z wskazaniami do laparoskopii wymagającej użycia chirurgii wysokiej częstotliwości (HF) (przewidując powstawanie gazów dymu) oraz systemu ewakuacji dymu (Karl Storz S-Pilot).
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
Wykrywanie dymu chirurgicznego z dokładnością oceny F1 >= 0,8 w zestawach testowych.
Aktywacja S-Pilot przez personel kliniczny będzie używana jako złoty standard.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Prof. Dr. Bernhard Krämer
- Numer telefonu: +497071 2982211
- E-mail: bernhard.kraemer@med.uni-tuebingen.de
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tübingen, Niemcy
- Rekrutacyjny
- Department of Women's Health, University Hospital
-
Kontakt:
- Prof. Dr. Bernhard Krämer
- Numer telefonu: +497071 2982211
- E-mail: bernhard.kraemer@med.uni-tuebingen.de
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kobiety w wieku 18 lat lub starsze poddawane laparoskopowym zabiegom ginekologicznym w Klinice Zdrowia Kobiet Uniwersyteckiego Szpitala w Tybindze, gdzie stosowana jest wysokoczęstotliwościowa technologia chirurgiczna (monopolarna, bipolarna lub ultradźwiękowa) i spodziewane jest powstawanie dymu chirurgicznego.
Wszystkie zabiegi będą wykorzystywać system ewakuacji dymu KARL STORZ S-Pilot.
Opis
Kryteria włączenia:
- - Wiek ≥ 18 lat
- Pisemna zgoda po otrzymaniu informacji
- Wskazanie do leczenia chirurgicznego z użyciem chirurgii HF
Kryteria wyłączenia:
- - Oczekiwany brak współpracy ze strony pacjenta lub niemożność zrozumienia przez pacjenta znaczenia i celu badania klinicznego
- Brak zgody pacjenta
- S-Pilot nie może być użyty
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykrywanie dymu chirurgicznego
Ramy czasowe: Pod koniec badania (9 miesięcy)
|
Wykrywanie dymu chirurgicznego z dokładnością wyniku F1 ≥ 0,8 na zbiorach testowych.
|
Pod koniec badania (9 miesięcy)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Prof. Dr. Bernhard Krämer, Deparment of Women's Health, University Hospital Tübingen
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 lutego 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
26 maja 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 lutego 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 lutego 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 lutego 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- MT_STORZ Rauchgasabsaugung
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .