AI-bázi detekce chirurgického kouře v reálném čase pomocí endoskopických dat
2. února 2026 aktualizováno: University Hospital Tuebingen
Vývoj přístupů založených na umělé inteligenci pro automatickou detekci chirurgického kouře v reálném čase pomocí endoskopických obrazových a video dat
Cílem této observační, prospektivní monocentrické pilotní studie je vytvořit pilotní soubor dat pro trénování počítačem asistovaného modelu pro automatickou intraoperační detekci chirurgického kouřového plynu.
Jsou zapojeny ženy s indikacemi pro laparoskopické vyšetření vyžadující použití HF chirurgie (s očekáváním tvorby kouřového plynu) a systému pro odvod kouře (Karl Storz S-Pilot).
Přehled studie
Postavení
Nábor
Detailní popis
Detekce chirurgického kouřového plynu s přesností F1 skóre >= 0,8 na testovacích souborech dat.
Aktivace S-Pilotu klinickým personálem bude použita jako zlatý standard.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Prof. Dr. Bernhard Krämer
- Telefonní číslo: +497071 2982211
- E-mail: bernhard.kraemer@med.uni-tuebingen.de
Studijní místa
-
-
-
Tübingen, Německo
- Nábor
- Department of Women's Health, University Hospital
-
Kontakt:
- Prof. Dr. Bernhard Krämer
- Telefonní číslo: +497071 2982211
- E-mail: bernhard.kraemer@med.uni-tuebingen.de
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Ženy ve věku 18 let a starší podstupující laparoskopické gynekologické výkony na oddělení zdraví žen Univerzitní nemocnice Tübingen, kde se používá vysokofrekvenční chirurgická technika (monopolární, bipolární nebo ultrazvuková) a očekává se vznik chirurgického kouře.
Všechny výkony budou využívat odsávací systém pro kouř KARL STORZ S-Pilot.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- - Věk ≥ 18 let
- Písemný souhlas po obdržení informací
- Indikace k chirurgické léčbě pomocí HF chirurgie
Kritéria pro vyloučení:
- - Předpokládaný nedostatek spolupráce pacienta nebo neschopnost pacienta porozumět významu a účelu klinického hodnocení
- Nedostatek souhlasu pacienta
- S-Pilot nelze použít
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Detekce chirurgického kouře a plynů
Časové okno: Na konci studie (9 měsíců)
|
Detekce chirurgického kouřového plynu s přesností F1 skóre ≥ 0,8 na testovacích datových souborech.
|
Na konci studie (9 měsíců)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Prof. Dr. Bernhard Krämer, Deparment of Women's Health, University Hospital Tübingen
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. února 2024
Primární dokončení (Aktuální)
26. května 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. srpna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. února 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. února 2026
První zveřejněno (Aktuální)
9. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. února 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- MT_STORZ Rauchgasabsaugung
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .