手術中のMoni-Patc体温モニタリングパッチの臨床的精度検証（食道温および膀胱温との比較） (Moni-Patch OR)

研究対象集団は、手術室で全身麻酔下の選択的外科手術を受ける18歳以上の成人患者で構成されます。適格な参加者は、周術期通常ケアの一環として臨床的に食道および膀胱の連続体温モニタリングが適応され、術後一晩の入院が予定されている患者です。

参加者には、手術中に首にモニパッチ体温モニタリングパッチシステムを装着し、非侵襲的な連続体温モニタリングを行います。研究対象集団には、様々な体格でのデバイス性能評価を支援するため、多様な体格指数（BMI）カテゴリーが含まれます。被験者はインフォームド・コンセントを提供でき、研究デバイス使用に必要な環境および臨床条件を満たす必要があります。

適格基準：

1. 年齢が18歳以上であること
2. 被験者が選択的手術を受け、全身麻酔が少なくとも60分間必要と予想され、かつ通常の食道温度（Teso）および膀胱温度（Tbld）モニタリングが予定されていること。
3. 被験者は手術後少なくとも一晩入院することが予定されていること。
4. 被験者は手術前に首への温度センサー設置に特に同意すること。
5. 手術部位（首）から離れた位置にセンサーを取り付け、センサーと受信機の間の無線接続を途切れずに維持できること（できるだけ近接させる）。

6. 使用環境は以下の両方のパラメータを満たすこと：

   1. 温度が15〜40℃／59〜104°Fであること
   2. 湿度が30〜75％RH（結露なし）であること
7. 英語を話さない被験者の場合は、同意時に通訳が同席すること。

除外基準：

1. 自己の同意を提供できない被験者。家族または法定代理人の同意は認められない。
2. 食道または膀胱の状態により、これらのモニタリングプローブ／センサーの設置が禁忌となる外科的処置を受ける被験者。
3. 食道または膀胱温度のモニタリングが含まれない手術を受ける被験者。
4. 食道温度モニタリングプローブ／センサーの設置が禁止されている手術（例：首の手術）を受ける被験者。
5. センサー設置部位に炎症、擦り傷、発赤、発疹などの医学的状態がある被験者。
6. センサーが皮膚に浮いたり外れたりせずに確実に接着できず、または頸動脈上に正確に配置できない被験者。
7. MRIまたはCT施設での使用は不可。
8. 使用環境が一つ以上のパラメータを満たさない場合。