Validação da Precisão Clínica do Adesivo de Monitorização da Temperatura Moni-Patc Durante Cirurgia (Comparado com Temperatura Esofágica e Vesical) (Moni-Patch OR)

A população do estudo é constituída por pacientes adultos com 18 anos ou mais que estão a ser submetidos a procedimentos cirúrgicos eletivos sob anestesia geral na sala de operações. Os participantes elegíveis são aqueles para os quais a monitorização contínua da temperatura esofágica e vesical é clinicamente indicada como parte dos cuidados perioperatórios de rotina e que se espera que permaneçam hospitalizados durante a noite após a cirurgia.

Os participantes terão o Sistema de Adesivo de Monitorização de Temperatura Moni-Patch aplicado ao pescoço para monitorização contínua e não invasiva da temperatura durante a cirurgia. A população do estudo incluirá uma variedade de categorias de índice de massa corporal (IMC) para apoiar a avaliação do desempenho do dispositivo em diferentes habitus corporais. Os sujeitos devem ser capazes de fornecer consentimento informado e cumprir as condições ambientais e clínicas necessárias para a utilização do dispositivo do estudo.

Critérios de Inclusão:

1. Idade ≥18 anos
2. O sujeito está a ser submetido a um procedimento cirúrgico eletivo que se prevê que exija pelo menos 60 minutos de anestesia geral e durante o qual se prevê a monitorização rotineira da temperatura esofágica (Teso) e da temperatura vesical (Tbld).
3. Prevê-se que os sujeitos permaneçam hospitalizados pelo menos uma noite após a cirurgia.
4. O sujeito concorda especificamente com a colocação do sensor de temperatura no pescoço antes da cirurgia.
5. Deve ser possível fixar o sensor fora do campo operatório (pescoço) com uma ligação sem fios ininterrupta entre o sensor e o recetor (o mais próximo possível).

6. O ambiente de utilização deve cumprir ambos os seguintes parâmetros:

   1. Temperatura 15-40°C / 59-104°F
   2. Humidade 30-75% HR (sem condensação)
7. Para sujeitos que não falam inglês, deve estar presente um tradutor no momento do consentimento.

Critérios de Exclusão:

1. Sujeitos incapazes de dar o seu próprio consentimento. Consentimento da família ou LOR não é aceitável.
2. Sujeitos submetidos a procedimentos cirúrgicos que tenham condições do esófago ou da bexiga que contraindiquem a colocação destas sondas/sensores de monitorização.
3. Sujeitos cuja cirurgia não envolve a monitorização da temperatura esofágica ou vesical.
4. Sujeitos submetidos a cirurgia que proíbe a colocação de uma sonda/sensor de monitorização da temperatura esofágica (por exemplo, cirurgia do pescoço).
5. Sujeitos com condições médicas como inflamação, arranhões, vermelhidão, erupção cutânea no local de colocação do sensor.
6. Sujeitos para quem o sensor não pode ser fixado de forma segura à pele sem flutuar ou destacar-se, ou posicionado com precisão sobre a artéria carótida.
7. Não para utilização em instalações de ressonância magnética ou tomografia computorizada.
8. O ambiente de utilização não cumpre um ou mais parâmetros.