Klinisk nøyaktighetsvalidering av Moni-Patc temperaturmonitoreringsplaster under kirurgi (sammenlignet med øsofageal og blæretemperatur) (Moni-Patch OR)

Studiepopulasjonen består av voksne pasienter i alderen 18 år og eldre som gjennomgår elektive kirurgiske inngrep under generell anestesi på operasjonsstuen. Kvalifiserte deltakere er de som har kontinuerlig øsofageal og blæretemperaturmonitorering klinisk indikert som en del av rutinemessig perioperativ behandling, og som forventes å bli innlagt over natten etter operasjonen.

Deltakerne vil få påført Moni-Patch temperaturmonitoringssystemet på halsen for kontinuerlig, ikke-invasiv temperaturmonitorering under operasjonen. Studiepopulasjonen vil inkludere et spekter av kroppsmasseindeks (KMI)-kategorier for å støtte evaluering av enhetens ytelse på tvers av ulike kroppshabitus. Deltakerne må kunne gi informert samtykke og oppfylle de miljømessige og kliniske forholdene som kreves for bruk av studieapparatet.

Inklusjonskriterier:

1. Alder ≥18 år
2. Pasienten gjennomgår en elektiv kirurgisk prosedyre som forventes å kreve minst 60 minutter med generell anestesi og hvor rutinemessig overvåking av spiserørstemperatur (Teso) og blæretemperatur (Tbld) forventes.
3. Pasienten forventes å være innlagt minst én natt etter operasjonen.
4. Pasienten samtykker spesifikt til plassering av temperatursensor på halsen før operasjon.
5. Må kunne feste sensoren utenfor operasjonsfeltet (halsen) med uavbrutt trådløs forbindelse mellom sensoren og mottakeren (så nært som mulig).

6. Bruksmiljøet må oppfylle begge følgende parametere:

   1. Temperatur 15-40°C/59-104°F
   2. Fuktighet 30-75% RH (ikke-kondenserende)
7. For ikke-engelsktalende pasienter må en tolk være til stede ved samtykkeinnhenting.

Eksklusjonskriterier:

1. Pasienter som ikke kan gi eget samtykke. Samtykke fra familie eller verge er ikke akseptabelt.
2. Pasienter som gjennomgår kirurgiske prosedyrer og har tilstander i spiserøret eller blæren som kontraindicerer plassering av disse overvåkingssondene/sensorene.
3. Pasienter hvis operasjon ikke innebærer overvåking av spiserør- eller blæretemperatur.
4. Pasienter som gjennomgår operasjon som forbyr plassering av spiserørtemperaturovervåkingssonde/sensor (f.eks. halsoperasjon).
5. Pasienter med medisinske tilstander som betennelse, skader, rødme, utslett ved sensorplasseringsstedet.
6. Pasienter hvor sensoren ikke kan festes sikkert til huden uten å flyte eller løsne, eller plasseres nøyaktig over halspulsåren.
7. Ikke til bruk i MR- eller CT-avdelinger.
8. Bruksmiljøet oppfyller ikke en eller flere parametere.