Validación de Precisión Clínica del Parche de Monitoreo de Temperatura Moni-Patc Durante Cirugía (Comparado con Temperatura Esofágica y Vesical) (Moni-Patch OR)

La población del estudio consiste en pacientes adultos de 18 años o más que se someten a procedimientos quirúrgicos electivos bajo anestesia general en el quirófano. Los participantes elegibles son aquellos para quienes la monitorización continua de la temperatura esofágica y vesical está clínicamente indicada como parte de la atención perioperatoria rutinaria y se espera que permanezcan hospitalizados durante la noche después de la cirugía.

Los participantes tendrán aplicado el sistema de parche de monitorización de temperatura Moni-Patch en el cuello para la monitorización continua y no invasiva de la temperatura durante la cirugía. La población del estudio incluirá un rango de categorías de índice de masa corporal (IMC) para respaldar la evaluación del rendimiento del dispositivo en diferentes tipos de cuerpo. Los sujetos deben poder proporcionar el consentimiento informado y cumplir con las condiciones ambientales y clínicas requeridas para el uso del dispositivo del estudio.

Criterios de inclusión:

1. Edad ≥18 años
2. El sujeto se someterá a un procedimiento quirúrgico electivo que se espera que requiera al menos 60 minutos de anestesia general y durante el cual se espera el monitoreo rutinario de la temperatura esofágica (Teso) y vesical (Tbld).
3. Se espera que los sujetos permanezcan hospitalizados al menos una noche después de la cirugía.
4. El sujeto acepta específicamente la colocación del sensor de temperatura en el cuello antes de la cirugía.
5. Debe poder colocar el sensor lejos del campo operatorio (cuello) con una conexión inalámbrica ininterrumpida entre el sensor y el receptor (lo más cerca posible).

6. El entorno de uso debe cumplir con ambos de los siguientes parámetros:

   1. Temperatura 15-40°C/59-104°F
   2. Humedad 30-75% HR (sin condensación)
7. Para sujetos que no hablen inglés, debe estar presente un traductor en el momento del consentimiento.

Criterios de exclusión:

1. Sujetos incapaces de dar su propio consentimiento. No se acepta el consentimiento de familiares o representantes legales.
2. Sujetos sometidos a procedimientos quirúrgicos que tengan afecciones del esófago o la vejiga que contraindiquen la colocación de estas sondas/sensores de monitoreo.
3. Sujetos cuya cirugía no implique el monitoreo de la temperatura esofágica o vesical.
4. Sujetos sometidos a cirugía que prohíba la colocación de una sonda/sensor de monitoreo de temperatura esofágica (ej. cirugía de cuello).
5. Sujetos con afecciones médicas como inflamación, arañazos, enrojecimiento, erupción en el sitio de colocación del sensor.
6. Sujetos en los que el sensor no pueda adherirse de forma segura a la piel sin flotar o desprenderse, o posicionarse con precisión sobre la arteria carótida.
7. No utilizar en instalaciones de resonancia magnética o tomografía computarizada.
8. El entorno de uso no cumple con uno o más parámetros.