超音波ガイド下経殿神経ブロックと標準的治療の比較 (TGSNB vs SoC)
2026年5月29日 更新者：University of California, San Francisco
超音波ガイド下経殿筋神経ブロックと標準治療の比較：救急科患者における腰痛および坐骨神経根症に対する無作為化比較試験
この臨床試験の目的は、救急外来を受診した成人患者の坐骨神経痛に対する治療において、経殿筋坐骨神経ブロックと標準治療を比較することです。
主な研究課題は、坐骨神経痛を有する救急外来患者の疼痛改善において、経殿筋坐骨神経ブロックは標準治療よりも優れているかどうかです。
比較群について：研究者は、坐骨神経痛を有する救急外来患者において、経殿筋坐骨神経ブロックを受けた患者群と標準治療を受けた患者群を比較し、疼痛スコアの改善を評価します。
参加者は、経殿筋坐骨神経ブロック群または対照群（標準治療）に無作為に割り付けられます。参加者は疼痛に関する質問に回答し、計時付き短距離歩行テストを実施するよう求められます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Tianyu Tang, MD
- 電話番号：628-247-7578
- メール：tianyu.tang@ucsf.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Felipe Ocampo, MD
- メール：felipe.ocampo@ucsf.edu
研究場所
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California
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San Francisco、California、アメリカ、94107
- 募集
- University of California, San Francisco
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コンタクト：
- Tianyu Tang, MD
- 電話番号：628-247-7578
- メール：tianyu.tang@ucsf.edu
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副調査官：
- Kavita Gandhi, MD
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副調査官：
- Nancy Anaya, MD
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副調査官：
- Jeffrey Merz-Herrala, MD
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副調査官：
- Tianyu Tang, MD
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副調査官：
- Felipe Ocampo, MD
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主任研究者：
- Jeanne Noble, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準：
- 18歳以上の成人
- 救急部門への来院時、以下の状態を有すること：
- 急性または急性増悪性の坐骨神経痛に一致する疼痛。片側性の腰仙部神経根痛で、腰痛部または殿部から後腿へ放散し、膝より遠位に及ぶことがある。
- 数値評価尺度（NRS）で疼痛スコアが5/10以上
除外基準：
- 研究薬（例：局所麻酔薬）に対する既知のアレルギー
- 凝固障害または現在の抗凝固療法
- 疑われるまたは確定した脊椎感染症、または腫瘍
- 神経学的欠損（腸または膀胱機能障害、下肢筋力低下）
- インフォームドコンセントの提供が不可能
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：経殿筋坐骨神経ブロック
患者は、大転子のレベルで影響を受けた坐骨神経周囲に、0.2％ロピバカイン10～20mLを注入した超音波ガイド下経殿筋坐骨神経ブロックを受けます。
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大転子レベルで影響を受ける坐骨神経周囲に0.2％ロピバカイン10-20 mLを注入する超音波ガイド下経殿筋坐骨神経ブロック
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アクティブコンパレータ：標準治療
標準的なED鎮痛管理は、部門プロトコルに基づき（経口・静注NSAIDs、アセトアミノフェン、オピオイド、筋弛緩薬）。
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標準的な救急部門の鎮痛管理（経口・静脈内NSAIDs、アセトアミノフェン、オピオイド、筋弛緩薬）を部門プロトコルに従って行う。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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疼痛スコア
時間枠：介入後30分、救急科処置決定時（入院または退院の決定ポイント、最長6時間）、救急科受診後24時間、救急科受診後48時間
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各群の患者は、介入を受けた30分後およびED処置時（入院または退院の決定時点まで最大6時間後）に疼痛スコアを尋ねられます。
その後、介入後24時間および48時間に患者に連絡を取り、疼痛スコアを尋ねます
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介入後30分、救急科処置決定時（入院または退院の決定ポイント、最長6時間）、救急科受診後24時間、救急科受診後48時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歩行状態
時間枠：ED処置前、ED受診後24時間および48時間
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EDの処置の前に、患者は別のタイムド・アップ・アンド・ゴー（TUG）テストを実施するよう求められます。
患者は椅子から立ち上がり、通常の速度でライン（合計3メートル）まで歩き、方向を変えて戻り、座ります。
その後、介入から24時間および48時間後に患者に連絡を取り、歩行状態について尋ねます。
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ED処置前、ED受診後24時間および48時間
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EDバウンスバック
時間枠：ED来院後30日
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30日後にチャートレビューを実施し、バウンスバック率を評価します
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ED来院後30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jeanne Noble, MD、University of California, San Francisco
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年5月26日
一次修了 (推定)
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
2027年1月31日
試験登録日
最初に提出
2026年1月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月5日
最初の投稿 (実際)
2026年2月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月29日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 25-44506
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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