초음파 유도 경골신경 차단술과 표준 치료 비교 (TGSNB vs SoC)
2026년 5월 29일 업데이트: University of California, San Francisco
초음파 유도 경피적 신경 차단술과 표준 치료법을 요통 및 좌골신경통을 가진 응급실 환자에게 비교한 무작위 대조 시험
이 임상 시험의 목표는 응급실에 내원한 성인 환자의 좌골 신경통 치료를 위해 표준 치료와 경둔골 좌골 신경 차단술을 비교하는 것입니다.
이 시험에서 답하고자 하는 주요 질문은: 좌골 신경통을 가진 응급실 환자의 통증 개선에 있어 경둔골 좌골 신경 차단술이 표준 치료보다 더 효과적인가? 입니다.
비교군이 있는 경우: 연구자들은 경둔골 좌골 신경 차단술을 받은 환자와 표준 치료를 받은 환자를 비교하여 좌골 신경통을 가진 응급실 환자의 통증 점수가 개선되는지 확인할 것입니다.
참가자는 경둔골 좌골 신경 차단술 그룹 또는 대조군(표준 치료)으로 무작위 배정됩니다. 참가자는 자신의 통증에 관한 질문에 답하고, 제한된 시간 내에 짧은 거리를 걸을 것을 요청받을 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Tianyu Tang, MD
- 전화번호: 628-247-7578
- 이메일: tianyu.tang@ucsf.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Felipe Ocampo, MD
- 이메일: felipe.ocampo@ucsf.edu
연구 장소
-
-
California
-
San Francisco, California, 미국, 94107
- 모병
- University of California, San Francisco
-
연락하다:
- Tianyu Tang, MD
- 전화번호: 628-247-7578
- 이메일: tianyu.tang@ucsf.edu
-
부수사관:
- Kavita Gandhi, MD
-
부수사관:
- Nancy Anaya, MD
-
부수사관:
- Jeffrey Merz-Herrala, MD
-
부수사관:
- Tianyu Tang, MD
-
부수사관:
- Felipe Ocampo, MD
-
수석 연구원:
- Jeanne Noble, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 성인
- 응급실 내원 시:
- 급성 또는 급성 만성 통증이 있는 좌골신경통 환자로, 요천부 방사통이 허리 또는 둔부에서 다리 뒤쪽으로 방사되며 무릎 아래까지 확장될 수 있음
- 숫자 등급 척도(NRS)에서 통증 점수 ≥ 5/10
제외 기준:
- 연구 약물(예: 국소 마취제)에 대한 알레르기 이력
- 응고장애 또는 현재 항응고제 치료 중
- 척추 감염 또는 종양이 의심되거나 확인된 경우
- 신경학적 결손(장 또는 방광 기능 장애, 다리 약화)
- 정보에 기반한 동의를 제공할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 경둔부 좌골신경 차단
환자는 대전자 부위에서 영향을 받은 좌골신경 주변에 0.2% 로피바카인 10-20 mL를 초음파 유도 하에 경둔부 좌골신경 차단술을 시행받게 됩니다.
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대퇴골 대전자 높이에서 영향받은 좌골신경 주위로 0.2% 로피바카인 10-20mL를 주입한 초음파 유도 경둔근 좌골신경 차단
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활성 비교기: 표준 치료
표준 응급실 진통제 관리(부서별 프로토콜에 따른 경구/정맥 내 NSAIDs, 아세트아미노펜, 오피오이드, 근육 이완제).
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표준 응급실 진통제 관리(부서별 프로토콜에 따른 경구/정맥 NSAIDs, 아세트아미노펜, 오피오이드, 근이완제).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 점수
기간: 중재 후 30분, 응급실 처치 시점(입원 또는 퇴원 결정 시점으로 최대 6시간까지 소요될 수 있음), 응급실 방문 후 24시간, 응급실 방문 후 48시간
|
각 그룹의 환자는 중재를 받은 후 30분 후와 응급실 처치 시점(입원 또는 퇴원 결정 시점으로 최대 6시간까지 소요될 수 있음)에 통증 점수를 묻습니다.
그런 다음 환자는 중재 후 24시간 및 48시간 후에 통증 점수를 묻기 위해 연락을 받게 됩니다.
|
중재 후 30분, 응급실 처치 시점(입원 또는 퇴원 결정 시점으로 최대 6시간까지 소요될 수 있음), 응급실 방문 후 24시간, 응급실 방문 후 48시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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보행 상태
기간: 응급실 처치 전, 응급실 방문 후 24시간 및 48시간
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응급실 처치 전에 환자는 추가로 일어나서 걸어가기(TUG) 검사를 수행하도록 요청받을 것입니다.
환자는 의자에서 일어나, 정상적인 속도로 선까지(총 3미터) 걸어가, 방향을 돌아, 걸어 돌아와, 앉습니다.
그런 다음 환자들은 중재 후 24시간과 48시간에 연락을 받아 보행 상태가 어떠한지 묻습니다.
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응급실 처치 전, 응급실 방문 후 24시간 및 48시간
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ED 바운스백
기간: 응급실 방문 후 30일
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30일 후 차트 검토가 수행되어 재입원율을 평가합니다
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응급실 방문 후 30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jeanne Noble, MD, University of California, San Francisco
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 5월 26일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 5일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 29일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 25-44506
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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