Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání ultrazvukem navigované transgluteální nervové blokády se standardní péčí (TGSNB vs SoC)

29. května 2026 aktualizováno: University of California, San Francisco

Srovnání ultrazvukem řízeného transgluteálního nervového bloku se standardní péčí u pacientů na pohotovosti s bolestmi zad a ischiasovou radikulopatií: randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této klinické studie je porovnat transgluteální blokádu sedacího nervu se standardní péčí při léčbě bolesti zad způsobené ischiasem u dospělých pacientů, kteří se dostaví na pohotovost.

Hlavní otázka, na kterou se snaží odpovědět, zní: Je transgluteální blokáda sedacího nervu lepší než standardní péče při zlepšování bolesti u pacientů na pohotovosti s bolestí zad způsobenou ischiasem?

Pokud existuje srovnávací skupina: Výzkumníci porovnají pacienty, kteří podstoupí transgluteální blokádu sedacího nervu, s pacienty, kteří dostanou standardní péči, aby zjistili, zda se u pacientů na pohotovosti s bolestí zad způsobenou ischiasem zlepší skóre bolesti.

Účastníci budou randomizováni do skupiny s transgluteální blokádou sedacího nervu nebo do kontrolní skupiny (standardní péče). Účastníci budou požádáni, aby odpověděli na otázky týkající se jejich bolesti, a bude po nich požadováno, aby ušli časově omezenou krátkou vzdálenost.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94107
        • Nábor
        • University of California, San Francisco
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Kavita Gandhi, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Nancy Anaya, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Jeffrey Merz-Herrala, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Tianyu Tang, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Felipe Ocampo, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jeanne Noble, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku 18 let a starší
  • Příchod na pohotovost s:
  • Akutní nebo akutně na chronickou bolest odpovídající ischiasu, definovanou jako jednostranná lumbosakrální radikulární bolest vyzařující z dolní části zad nebo gluteální oblasti do zadní části nohy, může sahat distálně od kolena.
  • Skóre bolesti ≥ 5/10 na číselné stupnici bolesti (NRS)

Kritéria pro vyloučení:

  • Známá alergie na studijní léky (např. lokální anestetika)
  • Koagulopatie nebo současná antikoagulační léčba
  • Podezření nebo potvrzená infekce páteře nebo nádor
  • Neurologické deficity (dysfunkce střev nebo močového měchýře, slabost nohou)
  • Neschopnost poskytnout informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Transgluteální blokáda sedacího nervu
Pacienti podstoupí ultrazvukem navigovaný transgluteální blok sedacího nervu s 10–20 ml 0,2% ropivakainu aplikovaného kolem postiženého sedacího nervu na úrovni velkého trochanteru.
Postup: nervová blokáda s ropivakainem
Ultrasonem řízený transgluteální blok ischiatického nervu s 10-20 ml 0,2% ropivakainu aplikovaného kolem postiženého ischiatického nervu v úrovni velkého trochanteru
Aktivní komparátor: Standardní péče
Standardní léčba bolesti na oddělení urgentního příjmu podle odděleních protokolů (perorální/intravenózní NSAID, paracetamol, opioidy, myorelaxancia).
Jiný: Standardní lékařská léčba
Standardní analgetická léčba na urgentním příjmu podle protokolů oddělení (perorální/intravenózní NSAID, acetaminofen, opioidy, myorelaxancia).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení bolesti
Časové okno: 30 minut po zákroku, čas rozhodnutí o propuštění z pohotovosti (v rozhodovacím bodě přijetí do nemocnice nebo propuštění, což může trvat až 6 hodin), 24 hodin po návštěvě pohotovosti, 48 hodin po návštěvě pohotovosti
Pacienti v každé skupině budou dotázáni na svůj skóre bolesti 30 minut po obdržení intervence a v době rozhodnutí o propuštění z pohotovosti (v rozhodovacím bodě přijetí do nemocnice nebo propuštění, což může trvat až 6 hodin). Pacienti budou následně kontaktováni 24 a 48 hodin po intervenci, aby byli dotázáni na své skóre bolesti.
30 minut po zákroku, čas rozhodnutí o propuštění z pohotovosti (v rozhodovacím bodě přijetí do nemocnice nebo propuštění, což může trvat až 6 hodin), 24 hodin po návštěvě pohotovosti, 48 hodin po návštěvě pohotovosti

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ambulatorní stav
Časové okno: Před propuštěním z ER, 24 a 48 hodin po návštěvě ER
Před propuštěním z urgentního příjmu budou pacienti požádáni o provedení dalšího testu "timed up and go" (TUG). Pacient vstane ze židle, dojde normálním tempem k čáře (celkem 3 metry), otočí se, vrátí se zpět a sedne si. Následně budou pacienti kontaktováni 24 a 48 hodin po zákroku, aby byli dotázáni na svůj ambulantní stav.
Před propuštěním z ER, 24 a 48 hodin po návštěvě ER
ED Bouncback
Časové okno: 30 dní po návštěvě pohotovosti
Po 30 dnech bude provedena revize grafů k vyhodnocení míry návratnosti
30 dní po návštěvě pohotovosti

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Francisco

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jeanne Noble, MD, University of California, San Francisco

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. ledna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

9. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 25-44506

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na nervová blokáda s ropivakainem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit