比较超声引导下经臀神经阻滞与标准护理 (TGSNB vs SoC)
2026年5月29日 更新者：University of California, San Francisco
比较超声引导下经臀神经阻滞与标准护理在急诊科腰痛和坐骨神经根病患者中的应用：一项随机对照试验
本临床试验旨在比较经臀坐骨神经阻滞与标准疗法在治疗急诊科成年患者坐骨神经性背痛方面的效果。
它旨在回答的主要问题是：对于急诊科坐骨神经性背痛患者，经臀坐骨神经阻滞在改善疼痛方面是否优于标准疗法？
如果有对照组：研究人员将比较接受经臀坐骨神经阻滞的患者与接受标准疗法的患者，以观察急诊科坐骨神经性背痛患者的疼痛评分是否有所改善。
参与者将被随机分配到经臀坐骨神经阻滞组或对照组（标准疗法）。 参与者将被要求回答有关其疼痛的问题，并被要求在规定时间内步行一段短距离。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Tianyu Tang, MD
- 电话号码：628-247-7578
- 邮箱：tianyu.tang@ucsf.edu
研究联系人备份
- 姓名：Felipe Ocampo, MD
- 邮箱：felipe.ocampo@ucsf.edu
学习地点
-
-
California
-
San Francisco、California、美国、94107
- 招聘中
- University of California, San Francisco
-
接触：
- Tianyu Tang, MD
- 电话号码：628-247-7578
- 邮箱：tianyu.tang@ucsf.edu
-
副研究员：
- Kavita Gandhi, MD
-
副研究员：
- Nancy Anaya, MD
-
副研究员：
- Jeffrey Merz-Herrala, MD
-
副研究员：
- Tianyu Tang, MD
-
副研究员：
- Felipe Ocampo, MD
-
首席研究员：
- Jeanne Noble, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在18岁及以上的成年人
- 急诊就诊时出现：
- 急性或急性加重的慢性疼痛，符合坐骨神经痛特征，定义为单侧腰骶神经根性疼痛，从下背部或臀部区域放射至后腿，可能延伸至膝盖远端。
- 数字评分量表（NRS）疼痛评分≥5/10
排除标准：
- 已知对研究药物过敏（如局部麻醉剂）
- 凝血功能障碍或当前正在接受抗凝治疗
- 疑似或确诊的脊柱感染或肿瘤
- 神经功能缺损（肠道或膀胱功能障碍、腿部无力）
- 无法提供知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：经臀坐骨神经阻滞
患者将接受超声引导下经臀坐骨神经阻滞，在股骨大转子水平，向患侧坐骨神经周围注射10-20毫升0.2%罗哌卡因。
|
在股骨大转子水平，于患侧坐骨神经周围注射10-20毫升0.2%罗哌卡因的超声引导下经臀坐骨神经阻滞
|
|
有源比较器：标准治疗
根据科室标准方案进行标准急诊镇痛管理（口服/静脉注射非甾体抗炎药、对乙酰氨基酚、阿片类药物、肌肉松弛剂）。
|
根据科室标准方案进行急诊科镇痛管理（口服/静脉注射非甾体抗炎药、对乙酰氨基酚、阿片类药物、肌肉松弛剂）。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
疼痛评分
大体时间：干预后30分钟、急诊处置时间（在决定住院或出院时，最长可达6小时）、急诊就诊后24小时、急诊就诊后48小时
|
各组患者将在接受干预后30分钟及急诊处置时（决定是否住院或出院时，最长可达6小时）被询问其疼痛评分。随后将在干预后24小时和48小时联系患者，询问其疼痛评分。
|
干预后30分钟、急诊处置时间（在决定住院或出院时，最长可达6小时）、急诊就诊后24小时、急诊就诊后48小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
行走状态
大体时间：急诊处置前、急诊就诊后24小时和48小时
|
在急诊处置前，患者将被要求再次进行计时起立行走（TUG）测试。
患者从椅子上站起，以正常速度走到一条线（总距离3米），转身，走回，并坐下。
随后将在干预后24小时和48小时联系患者，询问其步行状态如何。
|
急诊处置前、急诊就诊后24小时和48小时
|
|
ED反弹
大体时间：急诊就诊后30天
|
将在30天后进行图表审查，以评估回弹率
|
急诊就诊后30天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jeanne Noble, MD、University of California, San Francisco
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年5月26日
初级完成 (估计的)
2026年12月31日
研究完成 (估计的)
2027年1月31日
研究注册日期
首次提交
2026年1月25日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月5日
首次发布 (实际的)
2026年2月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月29日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 25-44506
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.