Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie blokady nerwu przezpośladkowej pod kontrolą USG ze standardową opieką (TGSNB vs SoC)

29 maja 2026 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco

Porównanie blokady nerwu przezkulszowego z kontrolą ultrasonograficzną ze standardową opieką u pacjentów oddziału ratunkowego z bólem dolnej części pleców i radikulopatią kulszową: randomizowane badanie kontrolowane

Celem tego badania klinicznego jest porównanie blokady nerwu kulszowego metodą przezzasłonową ze standardową opieką medyczną w leczeniu bólu krzyża o podłożu kulszowym u dorosłych pacjentów zgłaszających się na oddział ratunkowy.

Głównym pytaniem, na które ma odpowiedzieć badanie, jest: Czy blokada nerwu kulszowego metodą przezzasłonową jest lepsza niż standardowa opieka medyczna w łagodzeniu bólu u pacjentów na oddziale ratunkowym z bólem krzyża o podłożu kulszowym?

Jeśli istnieje grupa porównawcza: Badacze porównają pacjentów, którzy otrzymają blokadę nerwu kulszowego metodą przezzasłonową, z pacjentami otrzymującymi standardową opiekę medyczną, aby sprawdzić, czy wskaźniki bólu poprawiają się u pacjentów na oddziale ratunkowym z bólem krzyża o podłożu kulszowym.

Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy z blokadą nerwu kulszowego metodą przezzasłonową lub do grupy kontrolnej (standardowa opieka medyczna). Uczestnicy będą proszeni o odpowiedzi na pytania dotyczące ich bólu oraz o przejście określonego dystansu w określonym czasie.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94107
        • Rekrutacyjny
        • University of California, San Francisco
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Kavita Gandhi, MD
        • Pod-śledczy:
          • Nancy Anaya, MD
        • Pod-śledczy:
          • Jeffrey Merz-Herrala, MD
        • Pod-śledczy:
          • Tianyu Tang, MD
        • Pod-śledczy:
          • Felipe Ocampo, MD
        • Główny śledczy:
          • Jeanne Noble, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli w wieku 18 lat i starsi
  • Przyjęcie do SOR z:
  • Ostrym lub zaostrzonym przewlekłym bólem zgodnym z rwą kulszową, zdefiniowanym jako jednostronny ból korzeniowy lędźwiowo-krzyżowy promieniujący od dolnej części pleców lub okolicy pośladkowej do tylnej części nogi, może sięgać dystalnie od kolana.
  • Wynik bólu ≥ 5/10 w Skali Numerycznej Oceny Bólu (NRS)

Kryteria wyłączenia:

  • Znana alergia na leki badane (np. środki znieczulające miejscowo)
  • Koagulopatia lub obecna terapia przeciwzakrzepowa
  • Podejrzenie lub potwierdzone zakażenie kręgosłupa lub guz
  • Deficyty neurologiczne (zaburzenia czynności jelit lub pęcherza, osłabienie nogi)
  • Niezdolność do wyrażenia świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Blok nerwu kulszowego przezpośladkowy
Pacjenci otrzymają blokadę nerwu kulszowego przezpośladkową pod kontrolą USG z podaniem 10-20 ml 0,2% ropiwakainy wokół zajętego nerwu kulszowego na wysokości krętarza większego.
Procedura: blokada nerwu z ropiwakainą
Blokada nerwu kulszowego przezprzyśrodkowa pod kontrolą USG z podaniem 10-20 ml 0,2% ropiwakainy wokół zajętego nerwu kulszowego na poziomie krętarza większego
Aktywny komparator: Standard opieki
Standardowe postępowanie przeciwbólowe w SOR zgodnie z protokołami oddziałowymi (NLPZ doustnie/dożylnie, paracetamol, opioidy, leki zwiotczające mięśnie).
Inny: Standardowe leczenie medyczne
Standardowe postępowanie przeciwbólowe w SOR zgodnie z protokołami oddziałowymi (doustne/dożylne NLPZ, paracetamol, opioidy, leki zwiotczające mięśnie).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki bólu
Ramy czasowe: 30 minut po interwencji, czas decyzji w SOR (w momencie podjęcia decyzji o przyjęciu do szpitala lub wypisie, co może trwać do 6 godzin), 24 godziny po wizycie w SOR, 48 godzin po wizycie w SOR
Pacjentów w każdej grupie poprosi się o podanie oceny bólu 30 minut po otrzymanej interwencji oraz w momencie decyzji o zakończeniu pobytu na SOR (w punkcie decyzyjnym dotyczącym przyjęcia do szpitala lub wypisu, co może trwać do 6 godzin). Następnie skontaktujemy się z pacjentami 24 i 48 godzin po interwencji, aby zapytać o ocenę bólu.
30 minut po interwencji, czas decyzji w SOR (w momencie podjęcia decyzji o przyjęciu do szpitala lub wypisie, co może trwać do 6 godzin), 24 godziny po wizycie w SOR, 48 godzin po wizycie w SOR

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stan ambulatoryjny
Ramy czasowe: Przed wypisaniem z SOR, 24 i 48 godzin po wizycie w SOR
Przed wypisaniem z oddziału ratunkowego pacjentów poprosi się o wykonanie kolejnego testu "timed up and go" (TUG). Pacjent wstaje z krzesła, idzie normalnym tempem do linii (łącznie 3 metry), zawraca, wraca i siada. Następnie skontaktujemy się z pacjentami 24 i 48 godzin po interwencji, aby zapytać o ich stan ambulatoryjny.
Przed wypisaniem z SOR, 24 i 48 godzin po wizycie w SOR
ED Bouncback
Ramy czasowe: 30 dni po wizycie w oddziale ratunkowym
Przegląd wykresu zostanie przeprowadzony po 30 dniach w celu oceny wskaźnika powrotu
30 dni po wizycie w oddziale ratunkowym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Śledczy

  • Główny śledczy: Jeanne Noble, MD, University of California, San Francisco

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 25-44506

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rwa kulszowa ostra

Badania kliniczne na blokada nerwu z ropiwakainą

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj