Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение ультразвуковой трансглютеальной нервной блокады со стандартной терапией (TGSNB vs SoC)

29 мая 2026 г. обновлено: University of California, San Francisco

Сравнение ультразвуковой трансглютеальной блокады нерва со стандартным лечением у пациентов отделения неотложной помощи с болью в пояснице и ишиасальной радикулопатией: рандомизированное контролируемое исследование

Целью данного клинического исследования является сравнение трансглютеальной блокады седалищного нерва со стандартным лечением для терапии ишиалгической боли в спине у взрослых пациентов, обращающихся в отделение неотложной помощи.

Основной вопрос, на который оно направлено: Является ли трансглютеальная блокада седалищного нерва более эффективной, чем стандартное лечение, в улучшении болевых ощущений у пациентов отделения неотложной помощи с ишиалгической болью в спине?

Если есть группа сравнения: Исследователи сравнят пациентов, получающих трансглютеальные блокады седалищного нерва, с пациентами, получающими стандартное лечение, чтобы определить, улучшаются ли показатели боли у пациентов отделения неотложной помощи с ишиалгической болью в спине.

Участники будут рандомизированы в группу трансглютеальной блокады седалищного нерва или контрольную группу (стандартное лечение). Участников попросят ответить на вопросы об их боли и пройти короткую дистанцию на время.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Tianyu Tang, MD
  • Номер телефона: 628-247-7578
  • Электронная почта: tianyu.tang@ucsf.edu

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94107
        • Рекрутинг
        • University of California, San Francisco
        • Контакт:
          • Tianyu Tang, MD
          • Номер телефона: 628-247-7578
          • Электронная почта: tianyu.tang@ucsf.edu
        • Младший исследователь:
          • Kavita Gandhi, MD
        • Младший исследователь:
          • Nancy Anaya, MD
        • Младший исследователь:
          • Jeffrey Merz-Herrala, MD
        • Младший исследователь:
          • Tianyu Tang, MD
        • Младший исследователь:
          • Felipe Ocampo, MD
        • Главный следователь:
          • Jeanne Noble, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые в возрасте 18 лет и старше
  • Обращение в отделение неотложной помощи с:
  • Острой или острой на фоне хронической болью, соответствующей ишиасу, определяемой как односторонняя люмбосакральная корешковая боль, иррадиирующая из нижней части спины или ягодичной области в заднюю поверхность ноги, может распространяться дистальнее колена.
  • Интенсивность боли ≥ 5/10 по числовой рейтинговой шкале (NRS)

Критерии исключения:

  • Известная аллергия на исследуемые препараты (например, местные анестетики)
  • Коагулопатия или текущая антикоагулянтная терапия
  • Подозреваемая или подтверждённая инфекция позвоночника или опухоль
  • Неврологические нарушения (дисфункция кишечника или мочевого пузыря, слабость в ногах)
  • Неспособность дать информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Трансглутеальная блокада седалищного нерва
Пациенты получат ультразвуковую трансглютеальную блокаду седалищного нерва с введением 10-20 мл 0,2% ропивакаина вокруг пораженного седалищного нерва на уровне большого вертела.
Процедура: нервный блок с ропивакаином
Ультразвуковая транглютенная блокада седалищного нерва с введением 10-20 мл 0,2% ропивакаина вокруг пораженного седалищного нерва на уровне большого вертела
Активный компаратор: Стандарт лечения
Стандартное обезболивающее лечение в отделении неотложной помощи в соответствии с внутрибольничными протоколами (пероральные/внутривенные НПВП, ацетаминофен, опиоиды, миорелаксанты).
Другой: Стандартное медицинское лечение
Стандартное обезболивающее лечение в отделении неотложной помощи согласно внутрибольничным протоколам (пероральные/внутривенные НПВП, ацетаминофен, опиоиды, миорелаксанты).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Баллы боли
Временное ограничение: 30 минут после вмешательства, время выписки из отделения неотложной помощи (в момент принятия решения о госпитализации или выписке, которое может занимать до 6 часов), 24 часа после посещения отделения неотложной помощи, 48 часов после посещения отделения неотложной помощи
Пациентов в каждой группе попросят указать уровень боли через 30 минут после проведенного вмешательства и на момент принятия решения в отделении неотложной помощи (в точке принятия решения о госпитализации или выписке, что может занимать до 6 часов). Затем с пациентами свяжутся через 24 и 48 часов после вмешательства, чтобы узнать уровень их боли.
30 минут после вмешательства, время выписки из отделения неотложной помощи (в момент принятия решения о госпитализации или выписке, которое может занимать до 6 часов), 24 часа после посещения отделения неотложной помощи, 48 часов после посещения отделения неотложной помощи

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Амбулаторный статус
Временное ограничение: Перед выпиской из отделения неотложной помощи, 24 и 48 часов после посещения отделения неотложной помощи
Перед выпиской из отделения неотложной помощи пациентам будет предложено выполнить еще один тест «встань и иди» (TUG). Пациент встает со стула, идет в нормальном темпе до линии (всего 3 метра), разворачивается, возвращается обратно и садится. Затем с пациентами свяжутся через 24 и 48 часов после вмешательства, чтобы узнать об их амбулаторном статусе.
Перед выпиской из отделения неотложной помощи, 24 и 48 часов после посещения отделения неотложной помощи
ED Bouncback
Временное ограничение: 30 дней после обращения в отделение неотложной помощи
Обзор диаграмм будет проведен через 30 дней для оценки показателя отскока
30 дней после обращения в отделение неотложной помощи

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, San Francisco

Следователи

  • Главный следователь: Jeanne Noble, MD, University of California, San Francisco

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 мая 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 января 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 25-44506

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться